都說免疫治療早用早好，越早越好。晚期用不如早期用，術后再用不如術前就用。

最近又有2項研究證明了這一觀點，在術前的新輔助治療階段就開始應用免疫治療，不但療效更好，還有可能能免掉手術。

黑色素瘤：3劑免疫挪術前，2年無事件生存率增加23個百分點

第一項研究是針對可切除的III期或IV期黑色素瘤。研究共納入了313名患者，分為兩組，兩組患者總共都使用了18劑K藥：

• 新輔助治療組154名患者，先用3劑K藥進行新輔助治療，手術后再用15劑K藥輔助治療；
• 輔助治療組159名患者，在術后使用18劑K藥輔助治療。

中位隨訪14.7個月后，新輔助治療組共發生38起復發、死亡、疾病進展等不良事件，2年無事件生存率72%；輔助治療組共發生67起不良事件，2年無事件生存率49%，明顯低于新輔助治療組。

新輔助組患者無事件生存率顯著高于輔助治療組

在新輔助治療組中，還有一名患者在新輔助治療后獲得完全緩解并拒絕了手術，到數據截止時，他已持續隨訪了31.5個月，沒有任何疾病復發的跡象。另外還有一名因不良反應無法接受手術的患者，持續存活且未復發65天。

安全性上，兩種治療方式之間并沒有顯著差異。在治療期間，新輔助治療組有12%的患者發生了3級或以上治療相關不良反應，而輔助治療組為14%。不過新輔助治療組手術相關的不良反應會更多一些，特別是有11位患者發生了手術相關的4級谷丙轉氨酶升高。

局部晚期直腸癌：新輔助免疫后免手術

去年我們曾經報道過免疫治療藥物dostarlimab讓12位局部晚期直腸癌患者完全緩解，無需手術也無需放化療。最近，dostarlimab的這一成績被國產PD-1信迪利單抗復刻了。

信迪利單抗的這項研究共納入17名有錯配修復缺陷或高微衛星不穩定的局部晚期直腸癌患者，中位年齡50歲，65%是男性。

按照試驗規則，這些患者要先接受4個療程的信迪利單抗新輔助治療，之后選擇以下兩種治療方案之一：

01

全直腸系膜切除術，之后再進行4個周期的信迪利單抗或信迪利單抗+CapeOXygen輔助治療。

02

再進行4個周期的信迪利單抗新輔助治療，之后隨訪觀察（僅限于完全緩解的患者）或進行根治性手術。

除1人失去聯系外，其余16名患者中有6人接受了手術，3人達到病理完全緩解；9人達到完全緩解并選擇隨訪觀察；還有1人因嚴重的不良反應停止治療。中位隨訪17.2個月后，這些患者目前全部存活且無一復發。

除患者15失聯外，其余16名患者目前仍存活且無一復發

這兩項研究再次強調了免疫治療一定要盡早應用。而第一項研究中完全緩解后拒絕手術的患者，以及第二項研究中選擇隨訪觀察的9位患者，或許意味著手術這一最為古老的癌癥治療方式，真的不再是治愈癌癥所必需的。

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