最近，新興抗癌藥ADC（抗體偶聯類藥物）藥物真可謂“殺瘋了”。

前有「神仙抗癌藥」DS-8201近期終于上市，圓了中國患者苦等四年的“神藥”夢。

后有新的ADC類藥物接棒，U3-1042作為8201的“同門師兄弟”，同樣在臨床試驗中取得了非凡成績，更重要的是它可能對絕大多數肺癌患者都有效，更讓我們添了一份期待。

最近，又有「神仙抗癌藥」DS-8201的好消息傳來：

DS-8201的研發企業阿斯利康和第一三共宣布：

其抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（即DS-8201）的最新臨床DESTINY-PanTumor02的2期臨床數據已經取得了積極進展！

該試驗達成預定療效終點——客觀緩解率（ORR），且DS-8201在經大量前期治療、帶有HER2表達的實體瘤患者中，展現出了持續緩解的能力。

這段簡短的通告完美的展示了DS-8201的兩個重要特性：一個是對幾乎“無藥可用”的患者效果依然優異；另一個是針對HER2突變的腫瘤有著強大的抑制作用。

癌癥患者“救命稻草”

在DS-8201一戰成名的DESTINY-Breast01臨床研究中，平均入組的HER2陽性乳腺癌患者為6線治療，也就意味著入組的患者都是經歷過多種抗腫瘤治療，幾乎已經來到「山窮水盡」的邊緣了。

而DS-8201徹底顛覆了這一既往認知，在這部分患者中仍然創造了有效率（疾病控制率）97.4%的奇跡。

不僅有效率高，有效時間也很長，DS-8201治療的中位緩解持續時間（DOR）為20.8個月，最新中位無進展生存期（PFS）為19.4個月，預計12個月和18個月OS率分別為85%和74%，初步的中位OS為24.6個月，都是Her2陽性乳腺癌治療史上史無前例的數據。

針對HER2突變腫瘤的強大抑制能力

目前，在全球范圍內，“神仙抗癌藥”DS-8201已經在不同地區獲批上市了7種適應癥：HER2突變型非小細胞肺癌、HER2低表達乳腺癌、胃食管交界處腺癌、HER2陽性胃癌、胃癌、乳腺癌、HER2陽性乳腺癌，幾乎已經涵蓋了大部分中國高發的癌癥類型。

而這一次的臨床試驗，DS-8201更是徹底，直接向HER2突變的實體瘤發起了挑戰：

此次所公布的臨床試驗DESTINY-PanTumor02是一項全球性、多中心的開放標簽2期臨床試驗，共有268例患者入組。

這些患者均為HER2表達陽性，涵蓋膽道癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、胰腺癌和一些罕見腫瘤患者。試驗的主要終點是經研究者評估確認的客觀緩解率。次要終點包括緩解持續時間（DoR）、疾病控制率、無進展生存期、總生存期、安全性、耐受性和藥代動力學。

數據顯示，DS-8201達成了客觀緩解率和緩解持續時間這兩項療效終點。

這就意味著，如臨床試驗繼續順利推進，DS-8201很有可能成為第二個“帶條件的廣譜抗癌藥”（第一個為PD-1抑制劑獲批針對MSI-H或dMMR的實體瘤）。

這對帶有HER2突變的實體瘤患者們來說無疑是個巨大的好消息。

突破歷史，邁入“治愈”的大門，我相信DS-8201這個“神仙抗癌藥”的名頭一定會隨著它的臨床進展，而惠及更多中國患者。

也希望能有更多類似這樣的“神仙抗癌藥”不斷出現，為更多癌癥患者帶來希望。

關于DS-8201的更多信息，可以參考：苦等4年，肺癌、乳腺癌等患者的「神仙抗癌藥」終于在華上市！

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