上周四也就是6月15日，羅氏旗下基因泰克宣布，美國FDA（食品藥品監督管理局）批準該公司一款抗體類靶向藥：雙特異性抗體Columvi（注射用Glofitamab，格羅菲妥單抗）用于R/R DLBCL（復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤）或濾泡性淋巴瘤轉化的大B細胞性淋巴瘤成年患者治療。這些患者經過二線或多線的全身系統治療。

研究顯示，患者經Columvi治療后，總緩解率（完全緩解和部分緩解之和）為56%，其中完全緩解率43%，中位緩解持續時間達1.5年。

今年3月25日，該藥已獲加拿大衛生部授權，有條件用于R/R DLBCL（復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤）、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）或原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治療，這些患者需經過二線或以上的全身系統治療，不適合接受或不能接受CAR-T細胞治療或既往接受過CAR-T細胞治療。

該藥在中國大陸的上市申請今年2月份也已獲國家藥監局（NMPA）受理，擬用于治療既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）和原發性縱膈大B細胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。

來簡單了解一下Glofitamab（格羅菲妥單抗）。

這是一款能夠2：1型同時靶向CD3和CD20的雙特異性抗體，包含靶向T細胞表面CD3蛋白的一個蛋白域（1個Fab臂用于結合T細胞上的CD3）和與B細胞表面CD20蛋白結合的兩個蛋白域（2個Fab臂用于結合B細胞上的CD20），這種雙重靶向的策略具有更強的特異性，可有效引導T細胞去靶向殺傷腫瘤細胞。

（圖來自網絡，供參考）

研究顯示該藥最常見的不良事件是細胞因子釋放綜合征（通常為低級別）、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹。

說到雙抗靶向藥，另一款由強生公司研發上市的Amivantamab（埃萬妥單抗，Rybrevant） 值得一提，因為針對的是發病率最高的肺癌。

這是一款同時靶向EGFR及c-MET的人源化雙特異性抗體，通過腫瘤細胞上與EGFR和c-MET相關的多種Fc非依賴性和Fc依賴性作用機制產生抗腫瘤活性。

2021年該藥獲批用于鉑類化療后病情進展、EGFR20號外顯子插入突變（EGFR Exon 20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

非小細胞肺癌三個主要的EGFR驅動基因突變：19Del及L858R點突變、Exon 20ins突變，其中EGFR Exon 20ins突變患者尚缺乏很有效的靶向治療，對現有治療手段療效比較差，總體生存率較低，埃萬妥單抗解決了EGFR-TKI耐藥和EGFR 20ins無藥可用的問題，也是全球首個獲批用于實體瘤治療的雙抗。

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