最近癌度注意到一些大家在獲取抗癌藥物方面的問題，明明是咱們國家獲批上市的抗癌藥，但是患者不知道去哪里購買。由于無利可圖很多醫院不再進這些藥物，但是抗癌藥絕大多數是處方藥，購買這些藥需要醫生的處方。兜兜轉轉地反復折騰患者和家屬。當然這種事情也不是咱們國家才發生，最近一個消息報道的是美國那邊的情況，我們看看有什么共同之處。

美國的腫瘤醫生沒藥可用了

前一段時間，美國食品藥品監督管理局FDA的三名檢查員抵達印度艾哈邁達巴德南部龐大的Intas Pharmaceuticals工廠，發現有數百個裝滿碎文件的垃圾袋被扔進垃圾車。在后續的10天時間里，美國FDA的檢查人員對印度這家工廠進行了評估和檢查，這家工廠提供了美國一半以上的仿制藥順鉑和卡鉑，這兩種常見的化療藥物用于治療每年確診的50萬癌癥患者。

阿肯色州溫泉市的腫瘤學家斯蒂芬·迪弗斯抱怨美國的醫療保健水平，他認為這簡直是一種諷刺。最近幾周時間，他不得不推遲或改變許多膀胱癌、乳腺癌和卵巢癌患者的治療。因為他的診所里找不到足夠的順鉑和卡鉑。6月7日發布的一項癌癥學術中心調查結果發現：93%的治療中心找不到足夠的卡鉑，70%的治療中心存在順鉑短缺。

接受報道采訪的10名癌癥臨床醫生表示，鑒于目前藥物的短缺，他們可能會優先考慮可以治愈的患者，而不是晚期患者。因為藥物通常只能減緩疾病的進展。一名確診為骨癌的大學生在治療的時候面臨甲氨蝶呤的短缺，因此不得不降低藥物劑量。有一些子宮癌的患者往往只使用了最佳劑量的60%的卡鉑，當治療中心收到部分藥物之后，卡鉑的劑量恢復到最佳劑量的80%。可以說臨床醫生在這些藥物的使用上做到了“省吃儉用”。

順鉑和卡鉑是美國數十種短缺藥物之一，這些短缺的藥物包含12種抗癌藥物、注意力缺陷/多動癥藥物、血液稀釋劑和抗生素。在美國加利福尼亞州和弗吉尼亞州等很多地方都面臨著這些藥物的短缺。新冠疫情對供應鏈的影響和FDA有限的監管是部分原因，但專家一致認為主要原因是仿制藥行業的潛在弱點。

藥物短缺的原因在于無利可圖

順鉑是一種很常見的化療藥物，這個藥物在1978年獲得美國FDA的批準，每劑價格低至6美元，但是生產工藝可不低，需要在無菌條件下的特殊生產線上生產，如果要擴大或改變生產線需要FDA的批準，當然FDA也檢查不過來，在美國的生產線他們也僅僅檢查了3%。順鉑通常是虧本出售或利潤微薄，美國國內生產商對生產這些藥興趣不大。他們將目光投向利潤豐厚的高價藥品上。

這里可以提一下現任美國總統拜登，他的兒子死于侵襲性腦癌。為此美國還發起一個“癌癥登月計劃”，重點就是尋找癌癥的治療方法。這些治療方法毫無疑問是昂貴的治療方法，這也是制藥公司的興趣所在，癌癥患者每年在品牌抗癌藥物需要花費數萬美元。

曾經有一本書叫《制藥業的真相》，講述了藥物的研發和生命周期，以及過了專利保護期之后的升級迭代，相信讀過這本書的病友能有一些理解。為何這些便宜的抗癌藥不容易獲得，關鍵的原因在于那些藥物過了專利保護期制藥公司無利可圖。當然這也不能把矛頭指向品牌藥生產商，因為仿制藥的競爭也可能是把水給徹底攪渾了。

一般來說藥物過了專利保護期，任何藥廠都是可以公開仿制的，比如吉非替尼、厄洛替尼這些抗癌藥都過了專利保護期，國內有廠家是可以生產仿制藥。但是仿制藥沒什么高的門檻，導致仿制藥生產商一哄而上，這種競爭的加劇導致互相壓低價格供貨。有研究表明2016年至2022年仿制藥平均凈價格下降了一半以上，估計這是在這種大環境唯一價格下降了一半以上的東西。

仿制藥生產商的競爭，導致很多品牌仿制藥生產商利潤下降和倒閉。制藥公司AKorn倒閉，知名仿制藥生產商以色列的Teva宣布轉向品牌藥和高價值仿制藥，要知道Teva可是有3600種藥物，也是被競爭環境逼迫的被迫轉型。

我們回到本文開始的時候，當美國FDA官員檢查過后，Intas主動關閉了印度哈邁達巴德工廠，目前尚無重啟生產的日期。這導致卡鉑和順鉑的嚴重短缺，藥品價格在所謂的黑市飆升，一瓶600毫克的卡鉑通常價格是30美元，快速飆升了10倍達到了345美元。6月2日，美國FDA局長羅伯特·卡利夫宣布已經緊急授權中國制造的順鉑進入美國市場，咱們國家的順鉑進去不知道能不能緩解美國人的藥物短缺問題。

討論和啟示

如果說咱們國家和這些老外相比，化療藥物順鉑和卡鉑來說還是能足夠提供的。很多病友可能還不大愿意打呢。但是我們可以從中看出藥物生產和供應鏈的脆弱性，能自己做好相應的準備。

比如幾年前有手術使用的魚精蛋白短缺，如果病人家屬是一個細心的人，他們會提前和醫生溝通手術和后續治療的藥物問題。并找各種辦法去準備一些藥物。而不是臨近手術的時候被告知：“缺乏魚精蛋白，手術暫停。”

謹小慎微，積極樂觀，自助者天助！

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