2023年7月，曾被“宣判”只有6個月生存期的晚期癌癥患者高先生（化名）與醫護團隊共同慶祝自己5年無癌，達到臨床“治愈”！CAR-T療法的問世，已經讓眾多身陷絕境的患者重拾希望！

完全緩解無復發5年！CAR-T療法讓晚期癌癥患者“愈”見新生！

2011年，家住湖北農村的高先生（化名）出現了全身多處骨痛，前往地方醫院檢查被告知“骨折”在家休養。但癥狀愈發加重，于是高先生來我院進行了詳細的身體檢查，最終在當年12月確診為多發性骨髓瘤。更糟的是，確診后沒多久高先生就癱瘓在床生活無法自理，家里的頂梁柱倒下了。想到自己上有年邁的父母，下有年幼的女兒，高先生和家人都陷入了絕望。

在家人的鼓勵下，48歲的高先生決定積極治療。2012年-2017年，高先生接受了多種治療方案，花了百余萬，這對于本不富裕的家庭來說更是雪上加霜，遺憾的是，這些方案對難纏的骨髓瘤并沒有起效。2017年，高先生病情復發，醫生遺憾的告訴他，他的生存期預計只有6個月，生命進入了倒計時。

幸運的是，高先生的治療團隊為他申請了一項國研新型全人源BCMA CAR-T療法（伊基奧侖賽，當時代號為CT103ACAR-T）的臨床實驗。

高先生和家人決定作為最后的嘗試，放手一搏！

令所有人萬萬沒想到的是，接受治療后僅1個月的療效評估就顯示：達到完全緩解（CR），這意味著高先生體內的靶病灶全部消失了，看著影像上曾經密密麻麻大大小小的黑影如今消失殆盡，高先生和家人熱淚盈眶。他激動的說，是醫療團隊和CAR-T療法給了他第2次生命！

截至2023年6月，高先生保持完全緩解無復發5年，已停止了抗腫瘤治療，無需使用藥物，和好友一起釣魚，打牌，和家人重新回到生病前的幸福生活。

超70%患者腫瘤全部消失！中國CAR-T療法為骨髓瘤患者帶來“重生”

高先生通過CAR-T療法重獲新生，但故事遠遠沒有結束！

2023年6月30日，喜訊接踵而至！張先生接受的這款CAR-T療法，由南京馴鹿生物和信達生物聯合研發的靶向BCMA CAR-T療法-伊基奧侖賽注射液正式獲得中國藥監局批準，震撼上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者，給晚期走投無路的患者帶來了新的選擇，同時它也有了自己響當當的大名–福可蘇?。值得一提的是，這是中國獲批的首款BCMA CAR-T療法，同時也是全球首款全人源靶向BCMA的CAR-T療法，開創了復發難治骨髓瘤治療新紀元！這意味著，中國的CAR-T療法再次在世界舞臺綻放光芒！2023年6月30日，這是中國抗癌史上又一值得鐫刻的里程碑！

2023年ASCO年會上更新的伊基奧侖賽注射液治療復發/難治多發性骨髓瘤（RR MM）的1/2期注冊臨床研究(FUMANBA-1) 結果顯示，伊基奧侖賽注射液具有優異的安全性和有效性，不但對于全部入組人群表現出卓越的突破性療效，即使對于既往接受過CAR-T治療后復發的患者也同樣表現出積極的療效。

結果顯示：在療效可評估的101例受試者中，總體緩解率（ORR）為 96.0%（97/101），其中91.1%（92/101）受試者達到非常好的部分緩解及以上（≥VGPR），嚴格意義的完全緩解/完全緩解（sCR/CR）率為74.3%（75/101）。這意味著超過70%的患者靶病灶全部消失！

此外，在既往未經過BCMA CAR-T治療的89例受試者中，ORR高達 98.9%（88/89），其中CR/sCR率為78.7%（70/89），12個月的PFS率為84.4% (95%CI, 73.94-90.88)。

CAR-T療法終將讓更多骨髓瘤患者走出絕境！

多發性骨髓瘤，也被稱作吃骨頭的癌癥，是第二常見的血液系統惡性腫瘤，約占全部血液系統腫瘤的10%，盡管當下有可用的治療方法，但目前骨髓瘤仍然無法治愈，幾乎所有患者終將面臨復發、耐藥的難題！通常，接受多種治療失敗的復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者再接受標準護理治療的中位總生存期 (OS) 僅為 12 個月 (mo)。

CAR-T細胞療法的出現對于血液腫瘤治療具有革命性意義，為血液腫瘤患者帶來了新的治療選擇和希望，尤其用于后線骨髓瘤患者可顯著提高緩解率并延長生存期，改善了患者治療效果和生存質量。

骨髓瘤病友想檢測相關靶點或申請CAR-T療法可以將病歷資料提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。

CAR-T療法的問世給無數癌癥患者帶來希望，我們也期待這款療法能早日進入醫保，惠及更多家庭！

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