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在昨天，互助君分享了白蛋白紫杉醇降價的好消息。轉眼之間，2023年也過了一半，乳腺癌治療領域也迎來了不少新藥。下面，就讓我們一起看看2023年至今乳腺癌治療有哪些新藥物以及新適應癥獲批。

01、瑞波西利（凱麗隆?）

■ 醫保情況：未進醫保。

■ 價格：13360元/200mg*63片/盒

1月19日，瑞波西利（凱麗隆?）獲得國家藥品監督管理局批準，與芳香化酶抑制劑聯合用藥，作為激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌絕經前或圍絕經期女性患者的初始內分泌治療。

5月19日，瑞波西利獲中國國家藥品監督管理局批準新增適應癥，用于絕經后激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯合用藥作為女性患者的初始內分泌治療；使用內分泌療法治療絕經前或圍絕經期女性患者時應聯用黃體生成素釋放激素（LHRH）激動劑。

兩項適應癥的相繼獲批，使得瑞波西利成為國內首個且目前唯一一款在晚期乳腺癌一線治療領域覆蓋絕經前/圍絕經期、絕經后人群的CDK4/6抑制劑，為廣大患者獲得更長生存獲益和更好生活質量帶來希望。

圖片來源：攝圖網

在今年的ASCO大會上，瑞波西利再次傳來了好消息。研究顯示，瑞波西利聯合內分泌治療顯著降低了HR+/HER2-早期乳腺癌患者的疾病復發率，并且具有良好可耐受的安全性，未來或可成為繼阿貝西利后又一激素受體陽性早期高危乳腺癌患者的強化治療用藥。

CDK4/6抑制劑競爭呈現白熱化趨勢，對于乳腺癌患者來說，選擇雖然更加豐富了，但如何用對適合自己的藥物也需要更多考慮。

用藥注意

本品可與或不與食物同服（見藥物相互作用）。建議覓友們保持服藥時間固定，且最好在早晨服用。如果在服藥后出現嘔吐或錯過服藥，則不應在當日額外服藥。應按照常規時間服用下一劑處方藥物。

因為CDK4/6抑制劑屬于口服靶向藥，大家也應避免食用西柚、柚子、石榴、楊桃等含有呋喃香豆素的食物，它會與肝臟中的酶發生反應，導致藥物不能被正常分解代謝排出體外，引發嚴重的藥物毒副作用。

02、DS-8201（T-DXd/優赫德?/德曲妥珠單抗）

■ 醫保情況：未進醫保。

■ 價格：8860元/440mg*63片/支，相關降價信息可閱讀：《重磅利好！優赫得慈善援助項目官宣，降價力度空前！》

2月24日，DS-8201（T-DXd/優赫德?/德曲妥珠單抗）獲得國家藥品監督管理局批準，單藥治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

7月12日，DS-8201獲得國家藥品監督管理局批準，單藥治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

DS-8201的獲批上市，可以說是轟動乳腺癌領域的大事件，對于DS-8201在不同乳腺癌患者的應用，專家組也在《靶向HER2乳腺癌診療中國專家共識（2023版）》中提出了相關建議。

① 專家組推薦曲妥珠單抗治療失敗后的HER2陽性乳腺癌患者優先選擇DS-8201。

② 對于HER2低表達患者，應先根據HR狀態，接受其相應的標準治療。

– HR陽性的HER2低表達患者，推薦參考HR陽性乳腺癌治療原則，選擇內分泌治療，若治療失敗，可考慮選用DS-8201；

– HR陰性的HER2低表達患者，推薦參考三陰性乳腺癌治療原則，選擇紫杉類、鉑類等的化療藥物，若治療失敗，可考慮選擇DS-8201。

相信隨著DS-8201的上市，將有更多乳腺癌患者能夠從中受益，獲得新的生存希望！

用藥注意

DS-8201的患者發生惡心、嘔吐、血小板減少癥和間質性肺病風險高，但風險會隨用藥時間推移而降低。研究發現，絕大部分與DS-8201相關的間質性肺病級別較低，且會隨時間推移消退。但覓友們應在用藥期間密切關注自身的身體狀況，一旦出現呼吸困難、咳嗽咳痰、血氧降低，應前往醫院檢查。

03、馬來酸吡咯替尼（艾瑞妮?）

■ 醫保情況：僅限于HER2陽性的復發或轉移性乳腺癌的二線治療。

■ 醫保報銷前價格：3397.8元（160mg*28片），999.32元（80mg*14片），7138元（80mg*100片）

4月20日，馬來酸吡咯替尼片新適應癥獲批，用于治療表皮生長因子受體2（HER2）陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發或轉移性乳腺癌患者，即一線治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌患者。

此前吡咯替尼已被獲批聯合卡培他濱用于HER2陽性、接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者的治療，以及與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

本次獲批主要基于ESMO大會上公布的吡咯替尼Ⅲ期臨床試驗（PHILA）結果，該研究顯示吡咯替尼片聯合曲妥珠單抗和多西他賽可以將患者的無進展生存期（PFS）突破至2年多（安慰劑聯合曲妥珠單抗和多西他賽組為10.4個月），也是目前經III期試驗證實的HER2陽性晚期乳腺癌一線治療最長PFS獲益組合。

圖片來源：攝圖網

針對HER2陽性乳腺癌患者容易出現的腦轉移癥狀，研究顯示，對于新發腦轉移的HER2陽性乳腺癌患者，無論既往是否用過曲妥珠單抗，吡咯替尼聯合卡培他濱均可做為優先選擇之一。

吡咯替尼作為首款國產的TKI藥物，曾被冠以“大國重器”的稱呼，讓HER2陽性乳腺癌患者多了一份新的選擇。

用藥注意

建議覓友們在餐后30分鐘內口服，每天同一時間服藥。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼，不需要補服，下一次按計劃服用即可。

使用吡咯替尼最常見的副作用是腹瀉、手足綜合征、惡心、嘔吐、食欲不振、口腔黏膜炎、乏力、白細胞下降、血小板下降、轉氨酶升高、LVEF下降等。

結語

一個創新型腫瘤藥物的獲批上市也意味乳腺癌患者的治療多了一份新希望。

我們需要什么樣的抗癌藥？一位乳腺癌患者曾總結：“安全、有效、便宜、多樣。”為了幫助更多乳癌患者，互助君會繼續關注2023年下半年的新藥、醫保、臨床試驗動態，同時也會選取資深病友們分享抗癌經驗，讓大家的身心真正得到療愈！

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