顯著延長晚期胃癌患者的生存期！全球首款CLDN18.2靶向療法Zolbetuximab終于要來了！

胃癌是全球第五大常見癌癥類型，其發病率在過去幾十年中顯著增加。更糟的是，發生在食道與胃連接處（稱為胃食管交界處）的癌癥患者通常在疾病早期階段幾乎沒有癥狀，大部分患者確診時已到了晚期，疾病出現進展或發生了轉移，預后極差。根據美國國家癌癥研究所的數據，晚期胃癌患者的5年生存率僅為6.6%！

目前適用于胃癌和胃食管癌患者的抗癌療法很少：PD-L1高表達的患者可以接受免疫治療；HER2 陽性腫瘤患者可以使用曲妥珠單抗治療；而標準化療方案成為許多 HER2 陰性和低 PD-L1 胃癌和胃食管癌患者的唯一治療選擇，生存期約為 12 個月，臨床上迫切需要有效的治療手段！

顯著延長生存期！全球首款CLDN18.2靶向療法佐貝妥昔單抗上市在即！

近年來的研究驚喜發現，高達60%的患者測到Claudin 18.2的高度表達，成為近兩年最具潛力的熱門靶點，已有大量藥物取得卓越的臨床數據，為胃癌患者帶來新曙光！

Zolbetuximab (佐貝妥昔單抗 IMAB362)是一種單克隆抗體，通過靜脈注射，與 CLDN18.2 結合，直接殺死分裂的癌細胞，并提醒免疫系統清除。

近日，佐貝妥昔單抗代號為GLOW的國際 3 期臨床試驗發布了更新的臨床數據，顯示這款新靶向治療與標準化療聯合使用，可以延長CLDN18.2晚期胃癌或胃食管交界癌患者的生存期，非常鼓舞人心。這項研究結果發表在國際知名期刊《自然醫學》上。更振奮人心的是，FDA基于這款藥物卓越的數據，授予了優先審批，用于一線治療不可切除、局部晚期或轉移性、HER2 陰性、胃或胃食管交界處 (GEJ) 患者，目標行動日期定為 2024 年 1 月 12 日，這意味著如果一切順利，zolbetuximab 將成為美國首個靶向治療藥物！而胃癌患者將在明年初迎來首款靶向Claudin 18.2的重磅新藥，生存期有望顯著延長！

GLOW 研究于 2018 年 11 月至 2022 年 2 月期間在 18 個國家的 166 個中心進行，共有 507 名先前未經治療的 HER2 陰性局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界癌表達 CLDN18.2 的患者，隨機 1:1 接受新型藥物zolbetuximab+化療或安慰劑+化療。

結果顯示：接受 zolbetuximab 聯合 CAPOX 治療的患者 (n = 254) 的中位 無進展生存期（PFS） 為 8.21 個月 ，安慰劑加化療僅為 6.8 個月。此外，實驗組的中位總生存期（ OS） 為 14.39 個月，而對照組為 12.16 個月。

此外，其他研究數據顯示，12個月和24個月的無進展生存率分別為35%VS19和14%VS 7%，這意味著，zolbetuximab治療組 使 2 年內疾病未進展的增加了一倍！

喜訊！Zolbetuximab臨床研究啟動，中國多家癌癥中心招募患者

相信這款藥物一定讓胃癌患者感到鼓舞人心，除了距離上市的腳步越來越近，另一個好消息是，zolbetuximab治療胰腺癌的臨床研究仍在國內多家腫瘤中心進行，目前正在招募患者。

藥品名稱： Zolbetuximab (佐貝妥昔單抗 IMAB362)

作用靶點：Claudin18.2

研發公司：安斯泰來

適應癥：一線治療Claudin18.2陽性胰腺癌

入組要求（部分）：　

轉移性胰腺腺癌，且既往未接受過化療。

注：做了檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在Claudin18.2突變，可以馬上提交資料至全球腫瘤醫生網醫學部。

需要病友們一定要知道的是，Claudin 18.2是一個泛腫瘤的靶點，在多種上皮腫瘤當中都有表達，尤其在消化系統腫瘤中（如胃癌、胃食管結合部癌、食管癌和胰腺癌）異常過表達，因此確診胃癌、食管癌、胰腺癌等消化道腫瘤后，除了檢測HER2,PD-L1,MET等靶點，一定要檢測下Claudin 18.2。除了上面介紹的zolbetuximab，國內外眾多針對Claudin18.2的新療法正在招募胃癌，胰腺癌等實體腫瘤患者。

CT-041

試驗藥組CT041

對照藥組無

藥物介紹CAR-T療法

適合患者無法手術切除的二線治療失敗胃癌，需要CLDN18.2 表達陽性。HER-2 陰性的胃和胃食管結合部腺。

MIL93

試驗藥組MIL93注射液

對照藥組無

藥物介紹Claudin 18.2單克隆抗體

適合患者無法手術切除的初治胃癌，需要CLDN18.2 表達檢測。HER-2 陰性的胃和胃食管結合部腺癌

SZ9287

試驗藥組SZ9287注射液

對照藥組無

藥物介紹CAR-T

適合患者經病理確診的實體瘤（包括但不限于晚期胃癌、胃食管結合部癌 以及胰腺癌等實體瘤）受試者，經標準治療失敗或拒絕接受或不 能耐受其他治療方案

相信上面這些在研藥物給了晚期胃癌患者新的希望，同時也能看出，隨著新型臨床研究的推進，對檢測提出了更高要求，需要全面了解患者的基因圖譜 ，已經做了檢測的病友可提交病歷至全球腫瘤醫生網醫學部初步評估獲得用藥方案及臨床試驗推薦。相信胃癌患者的明天會越來越好。

加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本