看ASH 2020，讀周劍峰教授“見解爭霸”！

“B細胞淋巴瘤患者一旦病況進到發作/不易治（R/R）環節，五年生存率僅有不上20%。目前的治療方案不能滿足全部患者的要求，自始至終沒法做到放任不管（CR）的患者該出路在哪里？”華南理工大學同濟醫學院附設同濟醫院周劍峰教授為全部血夜腫瘤臨床醫生拋出去了那樣一個難題。

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怎樣獲得“優解”？怎樣協助大量患者？周劍峰教授精英團隊此次當選ASH交流會口頭報告的科學研究研究了自體移植后CD19/CD22CAR-T細胞雞尾酒療法在R/R B細胞淋巴瘤患者中的功效和安全系數。醫療界血夜頻道欄目邀請周劍峰教授詳細說明該項科學研究的臨床教學實際意義及其對CAR-T細胞醫治行業熱點話題發布學術研究看法。

圖1.周劍峰教授精英團隊科學研究當選ASH口頭報告

R/R B細胞淋巴瘤患者醫治窘境怎樣提升？

“B細胞淋巴瘤在全部淋巴瘤之中占了大約1/3，每一年興新的病案大約三萬例上下，再再加上原來的總計病案，事實上患者群體數量還是十分極大的。在醫治全過程中，大概僅有50%的患者接受目前治療方案后能夠痊愈，剩余50%的患者會進到R/R環節。”周劍峰教授詳細介紹到。

大使用量放化療協同自身干細胞移殖（HDT-ASCT）是R/R B細胞淋巴瘤的規范治療方法。“目前的R/R B細胞淋巴瘤患者是不是合乎HDT-ASCT的資質是根據是不是存有放化療敏感度病癥來拯救醫治。殊不知僅有一半的患者合乎該適應證，剩余的患者可能放化療失效又或是是只有做到病癥平穩（SD），這些患者便是本科學研究聚焦點的群體。盡管如今早已有CAR-T細胞治療法‘對癥治療’，但更強的治療方案仍需持續探尋。”

“大家假定，在HSCT后，因為清髓性預備處理，免疫抑制微自然環境將降低，而且在造血功能復建期內開展CAR-T細胞醫治能夠徹底消除試管移植后殘留病癥，進而減少HSCT后的復發。根據大家此前的工作中，即靶向治療CD19和CD22的雙靶向治療CAR-T細胞化合物有利于克服B細胞惡變腫瘤中抗原體肇事逃逸發作的難題。因而我們在2016年就申請注冊了一個創新性的臨床實驗。”周劍峰教授提到。

總有效率為90.5%，患者痊愈新的希望！

在2016年11月14日至2019年8月15日期內，本科學研究中有42名患者接受了BEAM標準下的HDT-ASCT醫治，接著接受CAR 19/22 T細胞滴注。總有效率為90.5%（95%CI 77.4-97.3）。負相關隨診13.8個月，負相關無進度存活期（PFS）和總存活期（OS）并未做到。12個月PFS率是85.7%（95%CI 70.9-93.3）。

圖2.科學研究功效評定結果

從安全系數上看來，僅2例（5%）患者出現3級細胞因素釋放出來綜合癥（CRS）。21%的患者經歷過一切等級的神經系統毒副作用，5%的患者出現比較嚴重的3級。全部的CRS和神經系統毒副作用全是可逆性的。

圖3.科學研究安全系數數據信息

“而且絕大部分（81%）患者的減輕反映全是可持續性的。盡管大家最后存活結果的數據信息并未完善，但從目前的數據信息看來，原先治療效果不佳乃至失效的患者早已得到 了很好的痊愈可能。該計劃方案也會盡早進到多管理中心的臨床研究去進一步認證安全系數和實效性，有希望為這些患者出示一個新的、合理的規范治療方案。”周劍峰教授未來展望到。

CAR-T雞尾酒療法怎樣更優質？針對這個問題，周劍峰教授精英團隊早已用實際行動給與了回應：“腫瘤的微自然環境實際上是比較復雜，大家根據預備處理的方式去除了微自然環境中危害功效的要素，再融合CAR-T細胞醫治最后獲得了豐厚的實際效果。因此 將來大家必須的是進一步提升自體移植預備處理，為CAR-T細胞醫治能夠更好地充分發揮造就基本標準。第二個方位便是，在未來我們可以設計方案更強、更強勁的雙靶標CAR-T，融進該雞尾酒療法。第三，大家還能夠融合目前的分子結構靶向藥物治療對策來進一步提高治療效果。”

不僅ASH，CAR-T熱點話題“見解爭霸”

我國CAR-T科學研究在此次ASH交流會上取得成功“刷屏”，雙靶標、多靶標及其通用性CAR-T細胞商品五花八門。但CAR-T細胞醫治做為“活”的藥品，現階段存有的異議難題及其網絡熱點探討難題也源源不絕。因而，醫療界邀約周劍峰教授對下列熱點話題發布獨特的學術研究看法。

醫療界：可否請您談一談CAR-T細胞醫治單靶or雙靶乃至多靶標CAR-T治療法應用前景怎樣？臨床醫學應當怎樣開展醫治管理決策？

周劍峰教授：把CAR-T細胞變為藥品，自身是一個劃時代的提升，也是壯舉開拓了淋巴瘤醫治的新紀元。假如說2017年是是英國細胞醫治的元年，那麼我預測分析 Ⅰ可能是我國細胞免疫療法的元年，細胞免疫療法可能在我國獲得朝氣蓬勃的發展趨勢，使大量患者獲利。

可是此外一方面目前的CAR-T細胞醫治還是存有一定的難題。初期的CAR-T細胞商品由于牽涉到許多繁雜的技術性難題，一般全是選用單靶標開展申請。伴隨著時間流逝，腫瘤實質被持續表明，大量專家學者了解來到腫瘤的免疫系統躲避是CAR-T細胞醫治亟需提升的“短板”難題。因而，雙靶標CAR-T醫治早已成為了新發展趨勢，大家精英團隊及其中國的別的精英團隊早已在 Ⅱ進行了雙靶標CAR-T醫治實踐活動與試著。

伴隨著當代生物技術技術性的不斷發展，包含抗原挑選技術性、微生物生成技術性，雙靶標CAR-T醫治早已塵埃落定臨床教學。伴隨著各種各樣分子生物學邏輯性和臨床數據的持續累積，相信雙靶標CAR-T醫治一定會充分發揮越來越大的功效，提升本身局限性，惠及大量包含實體腫瘤行業的腫瘤患者。

醫療界：以外CAR-T治療法的精準醫療管理決策以外，此次ASH也列入了相關通用性CAR-T細胞商品用以醫治發作/不易治B細胞急性淋巴細胞白血病的科學研究報導，因而，可否請您談一談對CAR-T治療法精準醫療or集成化的觀點？

周劍峰教授：自身CAR-T細胞醫治生產周期較長，從收集到最終患者執行回輸，大約必須17-20天不一。而且自身CAR-T細胞醫治的確十分價格昂貴，花費可能在80-一百萬上下。針對無論是臨床醫生還是患者包含生產商而言，‘即開即用’的細胞商品更為便捷。

怎樣提升價錢短板，進一步營銷推廣CAR-T醫治應用領域也是臨床醫學急需解決的難題。CAR-NK細胞醫治早已在一些癌種例如急性淋巴細胞白血病及其淋巴瘤中展示出豐厚的功效，雖然還存有一些技術性短板，但毫無疑問也是這一領域十分關鍵的發展前景之一。

醫療界：CAR-T治療法近些年展現出了飛速發展的發展趨勢，在一些特殊的血夜腫瘤亞型呈現了很好的功效，CAR-T治療法在不一樣行業影響力怎樣，橋接or最終醫治？CAR-T治療法會是血夜腫瘤醫治的“終極者”嗎？

周劍峰教授：不管從CD-19 CAR-T醫治的臨床研究數據信息還是真實的世界數據信息看來，在其中有非常一部分淋巴瘤患者是能夠做到痊愈性實際效果的，因此 在淋巴瘤行業，CAR-T醫治能夠是最終醫治。

在少年兒童急性淋巴細胞白血病行業，從長期性隨診數據信息看來存活期或可做到三年之上，即便 患者不接受移殖只是接受CAR-T細胞醫治，有效率依然可做到60%-70%；但在成年人急性淋巴細胞白血病中，CAR-T醫治的實際效果臨時還并不是十分理想化，阻止不了發作之勢。可是相信伴隨著時間的變化，CAR-T細胞醫治的靶標被不斷完善包含一些新式生物科技的扶持，CAR-T細胞醫治的應用領域可以進一步擴張。

從患者的具體經濟發展情況視角來談，CAR-T醫治做為一個價錢十分價格昂貴的醫治，假如只是用以橋接醫治，患者的總治療費可能超出一百萬rmb，運用上把會遭受巨大限定。因而，我覺得持續強勁CAR-T醫治的功效使之充分發揮最終醫治功效是臨床醫生及其產品研發企業共同奮斗的方位。

權威專家介紹

周劍峰教授

• 二級教授，主任醫生，博導

• 國家杰出青年基金獲獎者，華南理工大學專家學者聘用教授

• 新任華南理工大學同濟醫學院附設同濟醫院風濕科（國家級別重點發展學科，我國臨床醫學關鍵專業）負責人,同濟內科學系辦公室主任，湖北血夜免疫系統細胞醫治臨床實驗管理中心負責人，同濟醫院臨床實驗管理中心負責人，國家教育部重點實驗室“同濟醫院腫瘤生物醫學工程管理中心”辦公室主任。

• 任中國醫師協會血夜聯合會常委會，中國抗癌協會血夜腫瘤技術專業聯合會侯任主委，青年人聯合會主委，我國抗敗血癥同盟副書記，我國抗淋巴瘤同盟常委會。

• 任中華血液學雜志期刊，我國試驗血液學雜志期刊等多種多樣學術雜志編委會。技術專業主要方位為血液系統惡變腫瘤的分子診斷和靶向藥物治療。在國際性刊物上共發布技術專業畢業論文100余篇，總影響因子查詢＞260分，近5年畢業論文的SCI總引入1600多次。

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