讓檢測充滿智慧，打造以患者為中心的肺癌創新生態圈

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如何打造以患者為中心的肺癌創新生態圈？多方合作、強強攜手、優勢互補。

肺癌是嚴重影響我國居民健康的惡性腫瘤疾病，隨著肺癌診療技術的進步、靶向和免疫治療藥物的應用，以及我國肺癌領域專家們的共同努力，我國肺癌防治已取得顯著成績。但與其他國家相比，我國肺癌的診療水平仍有一定提升空間。

驅動基因突變是肺癌的主要致病機制，目前，用于指導肺癌靶向治療最常檢測的基因包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等，此外，HER-2、PI3K、RET原癌基因和MET等基因的檢測也逐漸進入臨床應用。如何針對特定基因變異類型選擇合適的檢測方法，成為肺癌治療伴隨診斷領域亟待解決的重要問題。

2021年3月13日，以“書寫傳奇”為主題的肺癌創新論壇拉開帷幕。百余名國內外肺癌領域頂級專家、學界領袖、學者、臨床精英等眾多業內人士共聚一堂，盛況空前，深入交流肺癌領域靶向、免疫治療前沿進展、精準檢測等先進技術在肺癌診療中應用等話題。

作為論壇主辦方，羅氏制藥提出了“肺癌生態圈”這一概念。通過搭建此次學術交流平臺，羅氏希望與各界深入合作，共同打造一個“以患者為中心的創新肺癌生態圈”，更好地幫助醫生做臨床決策，讓每一位腫瘤患者尋找到最適合、最有效的個體化醫療方案，同時讓創新成果惠及中國和全球人民。

在“精準檢測與智慧醫療”分論壇上，北京協和醫院曾瑄教授、羅氏診斷醫學部負責人濮存瑩女士、羅氏個體化醫療總監顧振東先生、燃石醫學首席醫學官劉顥先生等出席了會議并參與了討論環節。北京協和醫院病理科主任梁智勇教授受邀主持了本次會議。

工欲善其事，必先利其器

精準診療是患者獲益的前提和保障，隨著肺癌新靶點/藥物的不斷涌現，及新檢測技術的不斷豐富，給肺癌的診療帶來了前所未有突破和嶄新的面貌。目前常見核酸分子診斷技術涉及三個技術：熒光定量PCR技術（qPCR）、高通量測序技術（NGS）和數字PCR。

北京協和醫院曾瑄教授曾深度參與了肺癌個體化的診斷及分子檢測的研究，也見證了肺癌檢測技術的飛速發展。她肯定了數字病理在肺癌診療中的地位，表示數字PCR是近幾年發展起來的一種核酸定量分析技術，具有更高的靈敏度和準確性。其獨特的技術優勢在肺癌的驅動基因敏感/耐藥突變檢測、判斷預后以及液體活檢等領域都顯示了良好的應用前景。

近年來，NGS技術在臨床診療過程中備受關注，從最初的單基因檢測發展到多基因檢測，使得肺癌更加趨向細化診斷、精準治療，也為肺癌的診療提供了更多的可能性。隨著NGS的飛速發展，其在腫瘤臨床領域的發展已經日趨成熟。燃石醫學首席醫學官劉顥先生認為，在精準醫療高速發展的時代，NGS技術對于精準定位藥物有效人群意義重大。

世和基因首席醫學官張憲先生在會上表示，世和基因將在NGS技術基礎上朝向靶點更精細的方向發展，并向泛實體瘤方向不斷延伸，探索少見靶點，與藥企、醫生開展少見靶點的科研合作。國內企業吉因加幾年前便開始聚焦腫瘤基因檢測，其市場總監龔未女士表示，公司將以液體活檢ctDNA和大Panel為切入口，提供腫瘤NGS檢測服務。

除了檢測技術，數據分析管理系統對腫瘤的精準診斷至關重要，吉諾維思CEO凌少平先生表示，數據分析管理系統對腫瘤的精準診斷至關重要，在人工智能和數字技術的驅動下，腫瘤精準診斷平臺會發展得越來越好，數字化和智能化變革將會使得癌癥診斷更加精準。

NGS與PCR“各領風騷”，優勢互補

沒有腫瘤的精準診斷，就無法做到精準治療，不同的個體如何選擇合適的治療方案，實現個體化精準治療是目前臨床最關注的，NGS與PCR技術是當前肺癌檢測的兩大熱點手段。

當前，如何提高分子檢測的普及度是當前亟待解決的問題，而相對于NGS技術而言，PCR技術的簡便性、穩定性和使用的廣泛程度意味著在未來一段時間內PCR技術依然是核酸突變位點檢測的不二選擇。

艾德生物副總經理朱冠山先生認為，PCR和NGS技術并非替代關系，兩者在應用場景上重疊度較低，PCR和NGS在不同細分領域“各領風騷”，各有優勢。從基因檢測數量看，PCR能滿足現有檢測需求，NGS適合高通量檢測需求。就當前而言，PCR仍將是主流的分子診斷平臺，NGS是未來發展的重要趨勢。

可以看到，不同的分子診斷技術的合理應用，不僅深化了我們對疾病發病機制的研究，同時擴大了分子診斷疾病的病種，而分子診斷方法將極大地推動現代檢驗醫學的迅速發展，從而提高分子診斷的特異性、敏感性和準確性，為臨床醫學診斷和治療提供更準確的數據和信息。

引領個體化醫療新時代

隨著醫學對腫瘤等疾病的認識越來越深入，個體化醫療亦得到較快發展，但目前國內個體化醫療的實踐仍處于起步階段，數據的準確性和標準化采集和應用等方面尚存掣肘。2018年，羅氏收購了Flatiron Health以及Foundation Medicine的全部股份，積極開拓中國個體化醫療的未來。同年，國內首個針對實體腫瘤患者的全面基因組測序分析服務FoundationOne上市，推動了中國腫瘤個體化醫療的新標準。

羅氏個體化醫療總監顧振東先生表示，未來，大數據和個體化醫療會在肺癌的診斷中發揮越來越重要的作用，為患者提供越來越多的解決方案。但個體化醫療并不是一家制藥公司能夠推動的，這需要制藥企業、醫院等行業伙伴通力合作，將“數據做大，數據的應用做強”，找到有意義的洞見，最終惠及中國患者。

羅氏診斷醫學部負責人濮存瑩女士介紹，羅氏診斷秉承著“精準治療，診斷先行”的理念，用更精準的診斷手段幫助患者更好地選擇治療方案，獲得長生存。未來，團隊除了致力于探索更多的檢測靶點和檢測手段外，還會將數字病理產品推廣到中國，挖掘中國患者數據。最終實現“以一半的社會成本，創造3-5倍患者獲益”的羅氏制藥2030愿景。

最后，梁智勇教授總結道，精準診斷，智慧醫療不是靠一個人或者一個企業可以實現的，需要各方協作才能夠實現，希望臨床專家、病理專家、制藥企業、檢測公司以及政府共同努力，推動肺癌檢測的精準化、規范化，讓檢測充滿智慧！

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