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2021年歐洲肺癌大會(ELCC Virtual 2021)將于3月25日—27日以線上會議的形式召開。日前，摘要內容已在ELCC官網公布。今年的ELCC會議上關于鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）有哪些重要進展呢？讓我們一睹為快吧！
CameL-sq研究：卡瑞利珠單抗或安慰劑聯合卡鉑和紫杉醇一線治療晚期鱗狀NSCLC
背景
卡瑞利珠單抗聯合卡鉑+培美曲塞已成為中國晚期/轉移性EGFR-/ALK-非鱗狀NSCLC的一線標準治療方案。在本次ELCC大會上，同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授團隊繼續評估了卡瑞利珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇一線治療晚期或轉移性鱗狀NSCLC的有效性和安全性。
方法
在這項雙盲、多中心、III期臨床試驗中，將未經治療的、組織學或細胞學證實為IIIB-IV期鱗狀NSCLC的患者按1：1隨機分配，接受卡瑞利珠單抗（200 mg）或安慰劑，Q3W，聯合4–6個周期的卡鉑[藥時曲線下面積（AUC）=5]和紫杉醇（175 mg /m2）治療，之后接受卡瑞利珠單抗或安慰劑維持治療。主要研究終點是由獨立評審委員會(IRC)評估的無進展生存期（PFS）。對照組疾病進展后可有條件交叉至卡瑞利珠單抗治療。
結果
研究共入組389例患者，其中卡瑞利珠單抗聯合化療組193例，安慰劑聯合化療組196例。截至2020年11月6日，卡瑞利珠單抗聯合化療組中位PFS顯著優于對照組（8.5個月 vs 4.9個月，P <0.0001），且無論患者PD-L1表達水平如何（＜1%或≥1%），患者均可以從免疫聯合化療中獲益。
卡瑞利珠單抗聯合化療組的中位總生存期（OS）相比對照組也有顯著改善（NR vs 14.5個月，P <0.0001）。此外，卡瑞利珠單抗聯合化療組客觀緩解率（ORR）達64.8%，顯著高于對照組的36.7％（p<0.0001）；中位緩解持續時間（DoR）為13.1 個月，也優于對照組的4.4個月。卡瑞利珠單抗聯合化療組≥3級治療相關不良事件的發生率為73.6％，而對照組為71.9％，未發現預期外的不良反應。
結論
卡瑞利珠單抗聯合化療用于晚期或轉移性鱗狀NSCLC一線治療，可顯著延長患者的PFS和OS，并具有可接受的安全性。
KEYNOTE-407研究3年隨訪結果：帕博利珠單抗聯合化療一線治療晚期鱗狀NSCLC
背景
KEYNOTE-407研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評估帕博利珠單抗或安慰劑聯合卡鉑和紫杉醇/白蛋白紫杉醇用于IV期鱗狀NSCLC患者一線治療的療效和安全性。結果顯示，與安慰劑相比，帕博利珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇/白蛋白紫杉醇顯著改善了患者的OS和PFS。在KEYNOTE-407研究的最終分析中（數據截止日期為2019年5月9日），OS的HR為0.71（95％CI，0.58-0.88）。在本次ELCC大會上，研究者報告了完成35個療程（約2年）的患者的長期數據和結局。
方法
符合入組條件的患者按1：1隨機分組，接受帕博利珠單抗（200 mg）+化療或安慰劑+化療，Q3W，4個周期，之后接受帕博利珠單抗或安慰劑維持治療，最多35個周期。分層因素包括藥物類型(紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇)、區域(東亞或其他地區)、PD-L1表達水平。通過盲態獨立中央審查委員會評估，主要研究終點是OS和PFS（根據RECIST v1.1）。
結果
研究共納入17個國家137個中心的559例患者。帕博利珠單抗聯合化療組和安慰劑聯合化療組分別有278例和281例患者。從隨機化到數據截止（2020年9月30日）的中位時間為40.1個月。安慰劑組有117（41.6％）例患者進展后接受了帕博利珠單抗單藥治療。
帕博利珠單抗聯合化療組的中位OS為17.2個月，對照組為11.6個月，HR 0.71（95％CI，0.59–0.86）；兩組3年OS率分別為29.7％和18.2％；中位PFS2分別為13.8個月和9.1 個月，HR 0.59（95％CI，0.49–0.71）。帕博利珠單抗聯合化療組74.8％的患者發生3–5級不良事件，而對照組為70.0％。
在55例完成帕博利珠單抗35個周期的患者中，ORR為92.7％（5例 CR，46例 PR），其中4例患者（7.3％）疾病穩定（SD）。51例（92.7％）存活，完成35個周期后的1年OS和PFS率分別為96.0％和82.6％。7例患者在數據截止時開始了第二療程的帕博利珠單抗治療。
ITT人群的療效結果
結論
經過約3年的隨訪，與單獨化療相比，帕博利珠單抗聯合化療仍顯示出持久的獲益，且沒有額外的毒性。大多數完成35個周期的患者都出現客觀緩解，并且在數據截止時仍然存活。這些數據繼續支持帕博利珠單抗聯合化療作為轉移性鱗狀NSCLC患者的一線治療方案。
參考文獻：
1.96O – Camrelizumab or placebo plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for advanced squamous NSCLC (CameL-sq): A randomized, double-blind, multicenter, phase III trial.ELCC 2021.
2.97O – First-line pembrolizumab plus chemotherapy for patients with advanced squamous NSCLC: 3-year follow-up from KEYNOTE-407.ELCC 2021.
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