癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網近年來，靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時代。就在剛剛，FDA又傳來了重磅喜訊，正式批準Rybrevant（amivantamab-vmjw，代號為JNJ6372）用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法，是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步，具有里程碑式的意義！
熱門突變中的難治性靶點-EGFR外顯子20插入
作為死亡率排在全球首位的癌種，肺癌一直受到研究者們的廣泛關注，因此肺癌的靶向藥研發及上市一直是所有癌癥里最多的。其中EGFR這個靶點最受青睞，因為大約有 15% 的白種人和 30-50% 的亞洲人中有 EGFR 基因突變，無吸煙史者，比例高達 50-60%，是占比最多的突變類型之一。
EGFR常見的突變位點是外顯子19和21，占90%，稱為經典型突變，其余10%為外顯子18和20的突變。但在EGFR突變中有一種亞型，被稱為EGFR外顯子20插入突變（EGFR ex20in），第三大最常見的EGFR突變類型。對于各類EGFR-TKI藥物均不敏感，治療難度很大，這在傳統上認為是一種耐藥突變，此前一直沒有獲批的靶向藥，預后很差。
這一切，終于有望被打破。
攻破難關！Rybrevant成為首款EGFR20ins靶向藥！
說到Rybrevant（amivantamab-vmjw）大家可能對這個名字還比較陌生，但是大家一定對它的代號非常熟悉，它就是在各類腫瘤學會議上發表過重磅數據，大名鼎鼎的JNJ-6372。
在對81名非小細胞肺癌和EGFR外顯子20插入突變患者的研究中，研究人員評估了Rybrevant的療效，這些患者都是在鉑類化療后進展的晚期患者。研究結果顯示：
總體緩解率為40％；
中位反應時間為11.1個月；
其中63％的患者反應時間為6個月或更長時間。
Rybrevant最常見的副作用包括皮疹，與輸液有關的反應，指甲或周圍的皮膚感染，肌肉和關節疼痛，呼吸急促，惡心，疲勞，小腿或手或面部腫脹，口腔潰瘍，咳嗽，便秘，嘔吐和某些血液檢查的變化。
需要注意的是，如果患者出現間質性肺病的癥狀，應停止使用Rybrevant；如果確診為間質性肺病，則應永久停用Rybrevant。服用Rybrevant的患者應在治療期間和治療后的兩個月內避免陽光照射等。
FDA藥物評估和研究中心腫瘤疾病辦公室主任說：“通過今天的批準，具有EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者將首次獲得靶向治療選擇！”
肺癌重磅新藥–雙特異性抗體Rybrevant
RYBREVANT是一種新型的EGFR-MET雙特異性抗體，靶向激活和耐藥的EGFR和MET突變和擴增。RYBREVANT TM在細胞外（細胞外）結合，抑制腫瘤生長并導致腫瘤細胞死亡。具有使外顯子20突變插入的患者受益的潛力，這些患者通常對當前可用的口服EGFR靶向或免疫檢查點抑制劑療法無反應。
2020年3月，FDA曾授予RYBREVANT突破性療法認定，這是基于一項開放標簽，多中心1期臨床研究數據的支持。這項研究評估JNJ-6372單藥治療和聯合lazertinibi治療成人晚期NSCLC的安全性、藥代動力學和初步療效。Lazertinibi是一種創新第三代EGFR TKI。這項研究旨在確定治療晚期NSCLC患者的2期臨床試驗推薦劑量。
在該試驗中，JNJ-6372對復發性EGFR突變和EGFR外顯子20插入的患者產生了初步反應。
截至2019年1月17日，結果顯示，在88位可評估反應的患者中，有28％達到了部分緩解（PR）。
其中47位患者在先前使用過第三代EGFR抑制劑治療后耐藥，有10位達到部分緩解。其中包括4位具有C797S突變，1位具有cMet擴增和5位沒有可識別的EGFR / cMet依賴性耐藥的患者。
20名患者存在外顯子20插入，其中6名達到部分緩解。
所以說，這款藥物不僅對各類EGFR敏感突變和罕見突變亞型，以及非常難治的20外顯子插入突變及奧西替尼耐藥后出現的C797S突變和MET擴增都是有效的！
關于楊森（Janssen）公司
楊森（Janssen）是強生旗下的公司，致力于研究和開發與人類醫學疾病藥物。通過科學與疾病作斗爭，以獨創性改善獲取途徑以及用心治愈絕望，使世界各地的患者都能實現這一未來。專注于以下醫學領域：心血管與新陳代謝，免疫學，傳染病和疫苗，神經科學，腫瘤學和肺動脈高壓。
EGFR 20ins患者迎來春天！眾多新藥招募中！
除了剛剛獲批的RYBREVANT，針對EGFR 20號外顯子插入突變這一突變類型，近兩年許多新藥試驗均在如火如荼地進行當中，給這部分曾經無藥可治的患者帶來了春天。目前多款國內和國際的明星新藥正在招募，可以免費接受治療，想參加的患者可致電全球腫瘤醫生網醫學部。
我們期待未來，肺癌將有更多的新靶點，新藥物，新選擇，讓肺癌真正成為慢性病，讓更多的患者活過一個又一個五年。
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