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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    里程碑!肺癌EGFR20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

    近年來,靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市,讓肺癌的治療步入了黃金時代。就在剛剛,FDA又傳來了重磅喜訊,正式批準Rybrevant(amivantamab-vmjw,代號為JNJ6372)用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法,是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步,具有里程碑式的意義!

    里程碑!肺癌EGFR20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

    熱門突變中的難治性靶點-EGFR外顯子20插入

    作為死亡率排在全球首位的癌種,肺癌一直受到研究者們的廣泛關注,因此肺癌的靶向藥研發及上市一直是所有癌癥里最多的。其中EGFR這個靶點最受青睞,因為大約有 15% 的白種人和 30-50% 的亞洲人中有 EGFR 基因突變,無吸煙史者,比例高達 50-60%,是占比最多的突變類型之一。

    里程碑!肺癌EGFR20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

    EGFR常見的突變位點是外顯子19和21,占90%,稱為經典型突變,其余10%為外顯子18和20的突變。但在EGFR突變中有一種亞型,被稱為EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in),第三大最常見的EGFR突變類型。對于各類EGFR-TKI藥物均不敏感,治療難度很大,這在傳統上認為是一種耐藥突變,此前一直沒有獲批的靶向藥,預后很差。

    這一切,終于有望被打破。

    攻破難關!Rybrevant成為首款EGFR20ins靶向藥!

    說到Rybrevant(amivantamab-vmjw)大家可能對這個名字還比較陌生,但是大家一定對它的代號非常熟悉,它就是在各類腫瘤學會議上發表過重磅數據,大名鼎鼎的JNJ-6372

    在對81名非小細胞肺癌和EGFR外顯子20插入突變患者的研究中,研究人員評估了Rybrevant的療效,這些患者都是在鉑類化療后進展的晚期患者。研究結果顯示:

    總體緩解率為40%;

    中位反應時間為11.1個月;

    其中63%的患者反應時間為6個月或更長時間。

    Rybrevant最常見的副作用包括皮疹,與輸液有關的反應,指甲或周圍的皮膚感染,肌肉和關節疼痛,呼吸急促,惡心,疲勞,小腿或手或面部腫脹,口腔潰瘍,咳嗽,便秘,嘔吐和某些血液檢查的變化。

    需要注意的是,如果患者出現間質性肺病的癥狀,應停止使用Rybrevant;如果確診為間質性肺病,則應永久停用Rybrevant。服用Rybrevant的患者應在治療期間和治療后的兩個月內避免陽光照射等。

    FDA藥物評估和研究中心腫瘤疾病辦公室主任說:“通過今天的批準,具有EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者將首次獲得靶向治療選擇!

    肺癌重磅新藥–雙特異性抗體Rybrevant

    RYBREVANT是一種新型的EGFR-MET雙特異性抗體,靶向激活和耐藥的EGFR和MET突變和擴增。RYBREVANT TM在細胞外(細胞外)結合,抑制腫瘤生長并導致腫瘤細胞死亡。具有使外顯子20突變插入的患者受益的潛力,這些患者通常對當前可用的口服EGFR靶向或免疫檢查點抑制劑療法無反應。

    里程碑!肺癌EGFR20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

    2020年3月,FDA曾授予RYBREVANT突破性療法認定,這是基于一項開放標簽,多中心1期臨床研究數據的支持。這項研究評估JNJ-6372單藥治療和聯合lazertinibi治療成人晚期NSCLC的安全性、藥代動力學和初步療效。Lazertinibi是一種創新第三代EGFR TKI。這項研究旨在確定治療晚期NSCLC患者的2期臨床試驗推薦劑量。

    在該試驗中,JNJ-6372對復發性EGFR突變和EGFR外顯子20插入的患者產生了初步反應。

    里程碑!肺癌EGFR20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

    截至2019年1月17日,結果顯示,在88位可評估反應的患者中,有28%達到了部分緩解(PR)。

    其中47位患者在先前使用過第三代EGFR抑制劑治療后耐藥,有10位達到部分緩解。其中包括4位具有C797S突變,1位具有cMet擴增和5位沒有可識別的EGFR / cMet依賴性耐藥的患者。

    20名患者存在外顯子20插入,其中6名達到部分緩解。

    所以說,這款藥物不僅對各類EGFR敏感突變和罕見突變亞型,以及非常難治的20外顯子插入突變及奧西替尼耐藥后出現的C797S突變和MET擴增都是有效的

    關于楊森(Janssen)公司
    楊森(Janssen)是強生旗下的公司,致力于研究和開發與人類醫學疾病藥物。通過科學與疾病作斗爭,以獨創性改善獲取途徑以及用心治愈絕望,使世界各地的患者都能實現這一未來。專注于以下醫學領域:心血管與新陳代謝,免疫學,傳染病和疫苗,神經科學,腫瘤學和肺動脈高壓。

    EGFR 20ins患者迎來春天!眾多新藥招募中!

    除了剛剛獲批的RYBREVANT,針對EGFR 20號外顯子插入突變這一突變類型,近兩年許多新藥試驗均在如火如荼地進行當中,給這部分曾經無藥可治的患者帶來了春天。目前多款國內和國際的明星新藥正在招募,可以免費接受治療,想參加的患者可致電全球腫瘤醫生網醫學部。

    我們期待未來,肺癌將有更多的新靶點,新藥物,新選擇,讓肺癌真正成為慢性病,讓更多的患者活過一個又一個五年。

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