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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    沒有基因突變,拒絕化療?!新型免疫療法給晚期肺癌帶來新選擇

    對于無法手術的晚期肺癌患者來說,近兩年靶向治療的突破性進展無疑成為晚期患者逆轉生存期最好的選擇之一,但對于基因沒有突變的患者,意味著只能接受放化療等傳統治療手段,仍然迫切的需要更多的新療法。

    近兩年,一款新型的免疫療法有望突破這一瓶頸,為晚期轉移性的癌癥患者帶來新的希望和治療選擇。而黛博拉·巴克(Deborah Barker)就是這一新療法的獲益者,如今她的體內已沒有癌癥,又能繼續水下潛水,攝影,重回正常生活軌跡。

    沒有基因突變,拒絕化療?!新型免疫療法給晚期肺癌帶來新選擇

    69歲面臨人生最艱難的挑戰:Ⅳ期肺癌

    2017年秋天,69歲的狂熱潛水員和水下攝影師黛博拉·巴克(Deborah Barker)突然發現自己左側腰部周圍出現一種奇怪的疼痛。開始她以為只是背部拉上了,可是最終的檢查結果卻讓她震驚,她被告知患了Ⅳ期非小細胞肺癌,而導致她疼痛的是脊柱周圍的病變。

    當時她第一時間想到了自己的父親,在2000,他也是死于肺癌。她的內心感到極度恐懼,大概過了一周,她開始急于尋找治療方案。

    沒有基因突變,拒絕化療,臨床試驗為她點亮希望

    當地的醫生建議馬上進行放射治療,因為病變離脊柱很近;她的基因檢測報告顯示她沒有任何能接受新藥治療的突變;醫生說她還可以接受標準方案的化療….

    顯然Barker對這些療法都不滿意,她想起了2007年,她曾和姐姐一起接受一項臨床試驗,當時姐姐有嚴重的再生障礙性貧血,她為姐姐捐獻了干細胞,成功完成了移植,這讓姐姐終生獲益,也讓Barker對新型療法充滿敬畏。

    于是Barker決定前往美國知名的癌癥中心莫菲特癌癥中心尋找新療法臨床試驗。


    在那,她了解了一項針對腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)治療的臨床試驗。詳情點擊:關于新型免疫細胞療法-腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs),患者一定要了解的十件事

    莫菲特癌癥中心主任Creelan博士說:“這是一種基于細胞的新型免疫療法。目前正在全球范圍內多家知名癌癥中心開展臨床試驗,莫菲特癌癥中心是全球率先開展這一療法的幾家頂級癌癥中心之一。

    TILs療法已經在黑色素瘤人群中進行臨床研究15-20年,取得了卓越的臨床數據,經過長達8年以上的長期隨訪,美國國家癌癥研究所最近表明,如果患者獲得CR,這是一種極其持久的反應,而且很有可能治愈其轉移性黑色素瘤,很多最初接受治療患者仍處于緩解狀態。之后開始在肺癌,子宮頸癌和頭頸癌中進行測試。

    在這項研究中,莫菲特(Moffitt)招募了32例轉移性非小細胞肺癌患者,Barker很榮幸成為見證這種前瞻療法的其中一員。

    外科醫生首先從Barker右上肺切除了一部分腫瘤,從腫瘤組織中分離出T細胞,這是一類在體內能識別殺傷腫瘤的免疫細胞。由于癌細胞非常狡猾,想出了一種使T細胞無法識別癌細胞的方法,而從腫瘤周圍提取的這部分T細胞是識別和殺傷腫瘤細胞最強大的免疫細胞,研究人員將這一小部分寶貴的細胞提取出來,經過一個月左右的培養,將這部分殺傷能力最強的免疫細胞擴增到十億級別再回輸到Barker體內。

    在等待的過程中,她接受了免疫檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)的治療,另大家都沒想到的是,響應出乎意料的好,以至于她已經不需要再接受TILs治療了。

    于是,研究人員將Barker寶貴的TILs細胞凍存起來,以備不時之需。

    2018年,Barker的癌癥復發了,她感謝研究人員當年未雨綢繆,將她的免疫細胞凍存了起來,讓她在癌癥復發時順利接受了TILs細胞的治療。

    2018年6月,Barker接受治療后一直處于緩解狀態,并在2020年10月慶祝她的三年生存期。現在,她又能帶著潛水裝備回到水中了。

    沒有基因突變,拒絕化療?!新型免疫療法給晚期肺癌帶來新選擇

    晚期肺癌完全緩解!TILs大顯身手!

    當我們啟動這項研究時,我們從未期望看到完全緩解。這在肺癌中非常罕見。但是,有兩名患者確實通過個性化TIL治療獲得了完全緩解,這意味著他們的掃描結果已經完全沒有腫瘤。”Creelan博士激動的說。

    莫菲特癌癥研究中心(H. Lee Moffitt )這項振奮人心的Ⅰ期臨床試驗結果,也在2020年的AACR大會上正式公布:在12名可評估的非小細胞肺癌患者中,TIL療法可達到25%的總緩解率,其中2名患者達到持久的完全緩解,另外一名幸運兒Pummill我們也在此前的文章中報道過,詳情點擊:兩名患者完全緩解!新型免疫療法給晚期肺癌患者帶來新希望。

    2020 AACR

    沒有基因突變,拒絕化療?!新型免疫療法給晚期肺癌帶來新選擇

    目前,這項療法正在美國進行Ⅱ期臨床試驗,我們期待更好的數據早日出爐。

    實際上,60%至70%的非小細胞肺癌患者可能沒有可靶向的突變,因此,化療和免疫療法成為了主要治療選擇,這項新型免疫療法的問世,將給肺癌患者帶來全新的希望。

    目前,TILs療法預計2022年提交上市申請,一旦FDA批準,這將是首款用于實體瘤的細胞免疫療法,將給癌癥患者帶來巨大的生存獲益。關于這款療法全球腫瘤醫生網醫學部已經寫了大量的科普文章。

    此外,據全球腫瘤醫生網醫學部了解,國內的TILs療法是在美國的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法基礎上經過改良,并進一步給予基因修飾,提升其克服腫瘤微環境和增加自我擴增的能力,在前期的概念驗證臨床研究中已取得了非常積極的療效和安全性驗證,目前已獲得批準正式開展人體臨床試驗招募患者,想申請的病友可以致電全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。

    新型免疫療法TILs針對多種實體瘤有效

    好消息是,TILs療法是一款適用于多種實體瘤的免疫療法,近年來,在國際上發表了眾多重磅研究數據,距離上市的腳步越來越近:

    黑色素瘤:不負眾望!在最新報道的66例接受過PD-1治療晚期黑色素瘤患者的試驗中,疾病控制率(DCR)高達80.3%更引人注目的是,患有PD-L1陰性的患者也有響應,這說明對免疫檢查點抑制劑無效的患者仍能獲益于TIL療法。

    宮頸癌最新的數據顯示,客觀緩解率(ORR)44%,完全緩解率(CR)11%,疾病控制率(DCR)高達85%。基于這項優異的臨床數據,2019年FDA授予腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)治療方法LN-145為突破性的治療指定,預計將于2021年提交上市申請。

    肺癌最新的臨床數據(2020AACR)顯示,TIL療法對于晚期肺癌可達到25%的總緩解率。

    肉瘤首次公布的截止到2020年6月1日的數據顯示,客觀緩解率(ORR)達到33.3%。

    卵巢癌的初步數據顯示,6例晚期轉移性高級別漿液性OC的患者接受了ipilimumab后進行手術,接受TIL療法,再接受低劑量IL-2和nivolumab。結果顯示,一名患者獲得了部分緩解,其他五名患者經歷了長達12個月的疾病穩定期。

    頭頸癌:客觀緩解率44.4%,87.5的患者腫瘤縮小。

    除此之外,TILs療法在結直腸癌,乳腺癌等惡性腫瘤中也顯示出巨大潛力,請查看文末相關鏈接。已經發展的各項研究表明,TIL治療將有待不斷改進和發展,最終將成為人類抗癌的新武器。

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