王磊蘋教授：HER2陽性晚期乳腺癌生存之道

五月杭城，風景如畫。第五屆杭州湘湖國際乳腺癌峰會(HXIBCS)暨第六屆杭州湘湖乳腺癌中青年論壇于2021年5月14-16日在杭州召開。在HER2陽性乳腺癌專場，復旦大學附屬腫瘤醫院王磊蘋教授以《HER2陽性晚期乳腺癌生存之道》為題，分享了HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療現狀，醫脈通將主要內容整理如下，以饗讀者。

專家簡介

王磊蘋教授

復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主診醫師

中華醫學會乳腺腫瘤青年學組委員

中國研究性醫院乳腺癌專業委員會委員

中國抗癌協會乳腺癌專業委員會青年委員

中國抗癌協會藥物臨床研究委員會青年委員

中國抗癌協會《乳腺癌診治指南》全國巡講團成員

指南推薦：赫帕雙靶治療是HER2陽性晚期乳腺癌的一線首選治療方案

自2012年帕妥珠單抗獲批HER2陽性晚期乳腺癌的適應證以來，帕妥珠單抗與曲妥珠單抗聯合的赫帕雙靶方案逐漸成為國內外權威指南一致推薦的HER2陽性晚期乳腺癌一線首選治療方案。

CLEOPATRA：驗證赫帕雙靶成為晚期一線標準方案的關鍵研究

CLEOPATRA是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究，共納入808例患者，其中超過30%為亞洲患者，隨機分為兩組，分別接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽或安慰劑+曲妥珠單抗+多西他賽治療。結果顯示，雙靶治療組的中位無進展生存期（PFS）為18.5個月，單靶治療組為12.4個月（HR，0.62；95%CI 0.51~0.75；P<0.001）。

并且，雙靶治療的生存優勢在治療之初便得到體現，兩組的生存曲線在開始即分開。雙靶治療組較單靶治療組中位總生存期（OS）延長了16.3個月，兩組的中位OS分別為57.1個月和40.8個月。

曲妥珠單抗（新）輔助治療結束后>12個月復發患者，赫帕雙靶依然是一線標準治療方案

HERA研究發現，接受曲妥珠單抗輔助治療的乳腺癌患者，停藥12個月內僅14.2%出現復發，此類患者需進一步接受二線治療。而大部分患者在輔助治療停藥12個月以上出現復發轉移，可以沿用靶向一線治療方案。

異種移植模型證實，在曲妥珠單抗治療進展后，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗聯合應用腫瘤仍可再次回縮。多項赫帕雙靶晚期一線研究均表明，曲妥珠單抗（新）輔助治療結束12個月以上疾病進展后，不影響赫帕雙靶+化療一線治療的生存獲益。基于以上證據，對于曲妥珠單抗（新）輔助治療結束后>12個月復發的患者，國內外權威指南均推薦赫帕雙靶作為一線標準治療方案。

小結

1.二十余年來,抗HER2治療藥物不斷上市，為乳腺癌提供了更多的治療選擇，其中HPK(曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1)作用機制獨具優勢，帶來晚期乳腺癌長久生存獲益。

2.早期乳腺的治療模式已發生改變，HPK改變了早期患者的復發拐點，帶來更多治愈機會，是國內外權威指南一致薦的早期乳腺癌標準治療藥物。

3.基于早期不同治療方案確定晚期治療策略，可更有效實現從早期乳腺癌至晚期乳腺癌的全程管理，赫帕雙靶是晚期一線患者長久生存的基石：

• 未接受過曲妥珠單抗(新)輔助治療的復發進展患者:赫帕雙靶是一線標準方案；

• 接受曲妥珠單抗(新)輔助治療,且無治療間隔期>12個月的復發進展患者:赫帕雙靶仍是一線標準方案。

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