不限癌種靶向療法在中國上市申請獲受理；新型免疫檢查點抑制劑“初現曙光”丨腫瘤情報

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要點提示

1. JNCI：激素受體陽性乳腺癌預后IA期的拓展標準

2. The Lancet Global Health：利妥昔單抗可安全有效地治療HIV陽性DLBCL患者

3. 新藥：拜耳不限癌種靶向療法在中國上市申請獲受理

4. 新藥：LAG-3抗體免疫組合療法顯著改善黑色素瘤無進展生存期

01 JNCI：激素受體陽性乳腺癌預后IA期的拓展標準

日前，Journal of the National Cancer Institute在線發表一項研究，表明復發評分（RS）標準可用于進一步調整激素受體（HR）陽性乳腺癌的預后IA期。

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該研究評估了154050例SEER數據庫中T1-3N0-3M0 HR陽性/HER2陰性乳腺癌患者的TNM分期（AJCC第八版）、分級及RS結果。主要研究終點為具有低風險RS且未評估為病理預后IA期患者的5年疾病特異性生存期（DSS）。

在60886例具有RS數據的患者中，13570例（22.3%）RS<11分，22719例（37.3%）11-17分，16521例（27.1%）18-25分，8076例（13.3%）≥26分。病理預后IA期患者的5年DSS為98.8%。N0-1、RS<18分且未分期為病理預后IA期患者的5年DSS優異且與IA期患者無統計學差異（97.2%-99.7%）。與IA期患者相比，RS為18-25分且為T2N0患者的DSS略有下降（2.3%），T1-2N1患者中度下降（4.2%-6.4%）。

以上結果表明RS<18分的N0-1患者5年DSS優異且與T分期無關，提示可以此為分界值進一步調整AJCC分期系統。

02 The Lancet Global Health：利妥昔單抗可安全有效地治療HIV陽性DLBCL患者

日前，The Lancet Global Health在線發表一項研究，表明包含利妥昔單抗的R-CHOP方案可安全有效地治療馬拉維地區彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

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該前瞻性、單臂、非隨機I/II期臨床研究共納入37例符合標準的DLBCL患者，接受R-CHOP方案（利妥昔單抗聯合環磷酰胺，阿霉素，長春新堿和潑尼松）治療6周期。

患者中位年齡44歲，16例為女性。37例患者中20例（54%）為III或IV期DLBCL，25例（68%）患者的經年齡調整后國際預后指數≥2分。27例（73%）患者HIV陽性，其中21例接受抗逆轉錄病毒治療(ART)治療。12例（32%）患者出現3/4級非血液學毒性反應，最常見的是感染（9例）。在16例（43%）死亡患者中，10例是由于DLBCL進展，4例為治療相關并發癥，2例為其余原因，治療相關死亡率11%。26例（70%）出現3/4級中性粒細胞減少，11例（29%）出現3/4級貧血。22例（59%）患者完全緩解，1年及2年時的總生存期和無進展生存期分別為68%和55%，59%和53%。

03 新藥：不限癌種靶向療法在中國上市申請獲受理

5月20日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）網站信息顯示，拜耳（Bayer）遞交的Larotrectinib（JXHS2101014/JXHS2101015/JXHS2101016）上市申請獲受理。

CDE官網截圖

04 新藥：LAG-3抗體免疫組合療法顯著改善黑色素瘤無進展生存期

5月19日，百時美施貴寶（BMS）公布其Ⅱ/Ⅲ期RELATIVITY-047臨床試驗的結果。該試驗表明，固定劑量聯合抗LAG-3抗體relatlimab和抗PD-1抗體納武利尤單抗與納武利尤單抗單藥相比，在既往未經治療的轉移性或不可切除的黑色素瘤患者中表現出具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期（PFS）獲益。

參考資料：

[1] Stephen Kimani, Matthew S Painschab, Bongani Kaimila, et al. Safety and efficacy of rituximab in patients with diffuse large B-cell lymphoma in Malawi: a prospective, single-arm, non-randomised phase 1/2 clinical trial. published on May 19, 2021. doi: https://doi.org/10.1016/S2214-109X(21)00181-9.

[2]Olga Kantor, Tari A King, Steven Shak, et al. Expanding Criteria for Prognostic Stage IA in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer. published on May 19, 2021. doi: https://doi.org/10.1093/jnci/djab095.

[3]https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=41abdd5b029f407792ee5c2e6179e285&from=wechat

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/taFEaaP0CWluQpCWkVnAJQ

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