近年來，靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時代。

在2021年6月7日的ASCO大會上，第二代廣譜抗癌藥Taletrectinib（DS-6051b / AB-106）公布了最新的用于ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者的二期臨床試驗數據，引起了巨大的轟動。

疾病控制率100%！ROS1陽性非小細胞肺癌患者將迎來新希望

這項代號為TRUST的Ⅱ期臨床研究是上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授牽頭，聯合國內33家中心，旨在評估下一代ROS1抑制劑Taletrectinib治療中國ROS1融合陽性NSCLC患者的有效性和安全性。因此，對于國內的患者來說意義重大！

而這項研究的驚艷數據也燃爆了ASCO！

截止2021年4月8日，共有15例未經過克唑替尼治療和5例接受過克唑替尼治療的ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者進入TRUST試驗組開展治療，并接受過至少2次腫瘤評估（研究者評估），結果如下：

未經過克唑替尼治療的患者中(n=15)：客觀緩解率(ORR)為93%(14/15)，疾病控制率(DCR)為93%(14/15)；

曾接受過克唑替尼治療的患者(n=5)：客觀緩解率(ORR)為60%(3/5)；疾病控制率(DCR)為100%(5/5)。5例患者中，3例患者ROS1 G2032R耐藥突變陽性，且都有腫瘤縮小的表現；這意味著Taletrectinib能夠有效的對抗一代ROS1抑制劑產生的耐藥問題，給耐藥的患者提供了全新的治療選擇。

Taletrectinib安全性可控，主要表現為胃腸道不良事件和可逆的AST、ALT升高。

（注：目前這項臨床試驗扔在招募中，做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在ROS1融合，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部申請是否有機會接受新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。）

上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授：

“Taletrectinib的安全性和療效性數據為ROS1融合陽性的肺癌患者帶來了希望。Taletrectinib在未經克唑替尼治療的患者中所展現的療效令人印象特別深刻，在經過克唑替尼治療的患者中，盡管患者例數有限，但目前5例受試者都有獲益表現。”

值得一提的是，大會上還分享了兩例患者的治療案例，非常振奮人心：

NO. 1

強效抗腦轉

一位49歲的男性患者，確診為ROS1陽性非小細胞肺癌，既往接受了化療和克唑替尼的治療后病情進展，出現腦轉移。接受Taletrectinib（600mg，QD）治療后迅速出現響應，第6周的影像學檢查顯示腦部轉移病灶明顯縮小，達到部分緩解狀態（PR）。

NO. 2

有效克服克唑替尼耐藥

一位38歲的女士確診為CD74-ROS1融合陽性非小細胞肺癌，之前接受過化療和克唑替尼的治療，但是出現了一種新的耐藥突變ROS1 G2032，患者接受Taletrectinib（600mg，QD）治療，在第7周時，肺部腫瘤迅速縮小，評效為部分緩解（PR），目前該患者仍在接受治療中。

新一代ROS1/NTRK雙靶點抑制劑Taletrectnib

Talectrectinib代號為DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、選擇性高的下一代ROS1和NTRK雙靶點小分子抑制劑，可穿越血腦屏障。

它長這個樣子：

單看化學結構式并沒有什么特別，然而這款新藥在臨床中卻有非常顯著的優勢：

1、雙靶點：對ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用；

2、安全性好，應答率高，有效持續時間長，帶給病人更長的無疾病進展生存期；

3、對克唑替尼治療失敗的ROS1陽性非小細胞肺癌患者（主要耐藥位點ROS1 G2032R同樣具有高效抑制作用）及腦轉移患者也有效；

4、不限癌種，有ROS1或NTRK融合突變就可適用，是新一代廣譜抗癌藥,有潛力與國際領先的上市明星產品Larotrectinib (拉羅替尼，LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)及在研產品Repotrectinib (TPX-0005)相媲美。

非小細胞肺癌：

其中，有一名患有ROS1 + 的晚期非小細胞肺癌患者，在接受克唑替尼和色瑞替尼治療后出現耐藥并發生肝轉移，基因檢測后發現存在CD74-ROS1融合，每天接受一次1,200 mg taletrectinib的治療后，患者達到部分緩解。

甲狀腺癌：

另一位患者是晚期甲狀腺癌，手術后接受了化學放療，放射性I-131，索拉非尼，以及PD-1的臨床試驗，后經過Foundation One CDx檢測到存在TPM3-NTRK1 融合，參加了taletrectinib的臨床試驗，截止到文獻發表，這名幸運的患者持續緩解時間已經長達33.4個月，將近3年。

神經內分泌癌：

此外，在數據截止時，兩名神經內分泌患者仍在接受治療，一名患者已接受taletrectinib治療，每日一次400 mg，持續47.2個月，將近四年！另一名患者接受800 mg，每天一次，持續41.4個月！

關于葆元醫藥

葆元生物醫藥科技（杭州）有限公司 (“葆元醫藥”) 是一家專注于開發新型腫瘤療法的臨床階段生物醫藥公司。葆元醫藥總部位于中國杭州，在北京上海均設有辦事處，并且在美國紐約設有一家子公司。葆元醫藥的管理團隊在臨床開發方面富有一系列成功經驗，目前正在全球范圍內開發三個臨床階段的腫瘤領域的管線。

好消息！Taletrectinib國內臨床招募正式開始

目前，taletrectinib已經在日本和美國完成了1期臨床試驗，用于治療含有ROS1或NTRK融合基因實體瘤患者。好消息是，2020年3月，該藥在中國獲得批準開展兩項新的臨床研究，針對攜帶ROS1融合基因的NSCLC，以及攜帶NTRK融合基因的不分瘤種的實體瘤患者的二期臨床試驗，這意味著，國內的患者也有機會免費接受國際抗癌新藥的治療。

試驗題目：AB-106治療攜帶ROS1融合基因的局部進展或全身轉移的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的一項Ⅱ期、多中心、單臂、開放的研究

試驗類型：單臂試驗

試驗分期：Ⅱ期

納入標準（部分）：

1、年齡≥18歲，男性或女性；

2、ECOG評分0~1分，預期生存期＞6個月；

3、局部進展或全身轉移性晚期非小細胞肺癌，Ⅲb期或Ⅲc期或Ⅳ期患者，ROS1突變陽性；

4、詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

需要提醒大家的是，即使是標準治療方案失敗，也可以嘗試進行基因檢測，一旦存在ROS1，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，就可以嘗試這些特效的廣譜抗癌藥。做過基因檢測的病友，可以將報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部申請，我們的專家將為您全面分析檢測報告，匹配能夠入組的臨床試驗，以及有無新藥可以使用。

目前已經上市的多款廣譜抗癌藥：拉羅替尼，恩曲替尼，LOXO-292等仍在國內的招募仍在進行，由國內腫瘤領域權威的幾家醫院率先開展。以前這些美國研發上市的抗癌新藥對于國內的患者來說遙不可及，近兩年隨著國家的重視，加快了各類抗癌藥物研發上市的審批速度，讓更多國外的新藥好藥，也能造福國內的癌癥患者。希望這款藥物能盡快在國內完成臨床試驗，順利上市，造福患者。

加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本