2020疫情：信迪利PD-1治療前列腺癌晚期轉移實例故事

引言：“我在清華大學從事藥物研發21年了，每次給清華這些精英學生上課，我都說：人生需要懂一些醫藥前沿知識，認識一些好醫生，懂得一些好藥，這樣才能為健康工作50年保駕護航，并惠及自己和家人。

2020突發新冠疫情，年邁父親又突然被診斷為前列腺癌晚期轉移，預期半年生存期，在無特效藥情況下，我們基于科學分析，積極采用PD-1免疫療法和靶向藥物聯合治療前沿新策略，扭轉了病情，使家父獲得新生，為前列腺癌晚期轉移臨床治療探索了新的道路，驗證了科學的力量！

在家父治療一年身體一切恢復正常時，回憶這段大病磨難歷程，也是感慨萬分，愿把這一案例分享給更多需要的患者和家屬，祝愿大家幸福安康！恰逢父親入黨50周年，獲得獎章，謹以此文留作紀念。”

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PD-1聯合化療

11針、32周的奇跡

• 9周初見成效：胸口部位腫塊消失
• 24周明顯改善：腫瘤體積已縮小近70%
• 32周：腫瘤標志物指數全部恢復正常

父親1941年生人，軍人，轉業后西安工作，愛好鍛煉，身體一直都挺好。75歲后，年齡大了，身體不比以前，沒想到一場疾病就這么慢慢來了。幾年前，父親總說大小便不暢，小便時略有疼痛感，睡眠不好，精氣神漸衰，氣色不好。診斷為前列腺炎，每年都要去醫院住幾天打針消炎。

2019年下半年時，家父大小便不暢加重，經常整夜整夜痛苦不堪，消化系統不好，嚴重影響睡眠不足，直接反應是氣色低迷，臉色發黑，他自以為是前列腺炎老病又犯了，去小醫院兩次住院，小便插管，吃藥打針，回家后仍然不見轉好。

年底時，感覺因大小便不暢憋的太久，身體無法外排毒素，忍得人已經痛苦不堪，憔悴不堪，生活質量急劇下降。于是干脆決定春節年后等醫院上班去做前列腺微創手術。

然而2020年初新冠疫情突然暴發，醫院幾乎全面停診，直到3月才半開診，大醫院優質資源一床難求。我想方設法才把父親安排到省內最好的西京醫院就診，在消化科通便洗腸、插管排尿，等待手術。

到了5月，泌尿科終于有了床位，全家人都松了一口氣，以為做完手術，解決了排尿問題父親就可以回家休養了。

然而西京醫院泌尿科檢查確實專業，等到的消息卻令家人倍感震驚和巨大的心理壓力！“前列腺癌晚期轉移！”老姐沒敢告訴父親和母親，來電告知確診情況后說：你趕緊回來看看吧，醫生說咱爸情況估計是過不了今年年底。那種心情，是一種沉重！

我再見到父親時是在住院治療室，雖然每日視頻，但在住院室見到父親時，心情和感受是非常不一樣的！他已經生活很難自理，插著尿管，帶著吸氧器，身體黑瘦的皮包骨頭一般，胳膊腿上沒肉了，皺褶的皮膚松垮暗淡，精氣神已經衰落，說話有氣無力，看著很可憐，沒辦法……護工照顧幾天臉上也頗有怨氣。

老病房，墻壁已發暗，顯得光線氣氛壓抑，同房病人和陪護家人也都是面色暗淡愁苦，不時有病人掛著吊瓶，扶著家人緩步在走動……家父80了，又是癌癥晚期轉移，說實話，一般來說，醫院都不愿意收治，用醫生勸家人的話來講：我們會全力救治，但建議保守療法！醫護人員真不容易，現代醫院西醫治療方法和規定，醫生只能有藥開藥，無藥可開，也只能盡力而為！

家父叫我回來是交代后事的，看著可憐，聽著心里難受！我想很多癌癥患者和家人都會經歷那種情感！難受、無奈！

父親被診斷為難治型前列腺癌，而且膀胱、骨和肺部都有轉移，預計半年的生存期。主治大夫坦率地講現有最好的化藥和放療只能延緩，結果看個人發展情況。

我是學藥的，懂一些，但作為家屬，我是非常理解尊重醫院臨床大夫的！家父80歲了，臨床大夫生死見的太多，能坦率給你講這些，已經應該感謝人家了！

但，人求生的欲望總是強烈的！做兒女的，親情難斷，能有一絲希望辦法也會想盡辦法而為之！我想這也是很多很多癌癥患者和家人共同的想法吧！

我從事藥物研發多年，懂一些，知道癌癥晚期轉移意味著什么，但為了自己的家人父親，還是決定試一試！我想到了先進的腫瘤免疫療法，PD-1抗癌明星藥物！

雖然PD-1單獨用藥對前列腺癌敏感度很低，只有10%的有效性，因此目前在全球也沒有批準前列腺癌適應癥。但是，確實有膀胱癌和肺癌已批準了臨床適應癥，對一些尚在進行的其他適應癥的正式臨床試驗以及許多患者在聯合使用靶向藥物和PD-1后，也取得了良好的效果和進展。

無特效藥情況下，只能試試，最少對轉移后的膀胱癌和肺癌是應該有效果的！

在國內外多種PD-1生產廠家中，我選擇了信達生物的信迪利單抗，此前因為審評國家“863”計劃和國家重大新藥創制專項項目時，對其技術發展和產品質量了解，實地考察過信達生物生產基地。

我們認為，信達的研發水平和藥品質量處于國際第一梯隊，信迪利單抗也是信達生物和美國禮來公司聯合研發的具有國際品質的生物藥，也是最早實現中美雙報的PD-1原研藥。

能進軍美國，得到美國禮來公司的認可和合作銷售，最少藥品質量保證，給親人用藥放心！

第一次給藥后，所有人的心情都是：忐忑，期待，等待！

3周一針，一次200mg，就這樣3針打下去了！天天和家父視頻，觀察問候身體情況！

終于3針后某天，家父突然視頻，喜悅溢于言表，興奮告知我胸口部位腫塊居然已經消失！敞開上衣讓我看，腫塊確實消退了！這是我第一次看到癥狀明顯消退的情況！

內心驚喜！家人也是倍感神奇！家父很幸運！后續，家父身體逐漸恢復明顯，自我感覺很好，體重恢復十多公斤，胳膊腿上長肉了，能自己走些路，去買菜做飯，精氣神恢復，臉色也逐顯正常，插管也摘了，生活質量提高，心情也是大好。

到打完第8針時，也是到了化藥第一療程結束檢查時，按以前經驗，該轉放射科檢查治療階段。大家也都在期待醫院檢查結果，老姐守護在CT室等結果出來，不久微信傳來檢測結果，視頻聯通，放療科的主治大夫驚訝的說，這個結果也太好了！

這是她這幾年從未見過情況，腫瘤體積已縮小近70%，不用再做放療了，繼續原來治療方法。我和她講述聯合PD-1治療的情況，她說，這個方法真是很新，西京醫院第一個，真的太神奇了！應該繼續觀察，效果確證，可以在院內推廣這種方法給其他前列腺癌患者。

第11針后，父親去做了前列腺癌抗原檢測，發現：腫瘤標志物指數全部恢復正常。

……

父親用藥恢復后照

堅持1年聯合治療后的今天，父親不僅身體恢復的很好，精氣神有了，心情也是大好，時常感嘆回顧他這兩年的大病經歷感受，真的是太神奇了！感嘆說他當時自己都感覺過不了春節，沒想到還能有今天！

恰逢建黨百年，收到光榮入黨50年紀念章，他說戴上，給他拍照留作紀念，感謝黨的關懷，感謝好藥給了他新生！

2

治療回顧

“也許是幸運，肯定是科學”

• 確診前：“整夜失眠，體重降了十多公斤，走路都虛弱不堪，更令人擔憂的是，胸口部居然突起一個大腫包。”
• 住院后：“生活難以自理，身體黑瘦，胳膊腿上沒肉了，皺褶的皮膚松垮暗淡，精氣神已經衰落，說話有氣無力。”
• 治療后：“身體恢復明顯，體重恢復十多公斤，胳膊腿上長肉了，能自己走些路，精氣神恢復，臉色也逐顯正常，插管也摘了，生活質量提高，心情大好。”

現在，看到身體康健、精神矍鑠的父親，我時常會回想起他經歷大病磨難的許多情景，是家父的幸運！更是鑒證了科學創新藥的力量！

2019年的下半年，父親大小便不暢的情況加重，消化系統也不好，嚴重影響睡眠，痛苦不堪。住院兩次，做了小便插管，吃藥打針都不見好轉，身心受盡煎熬。到年底時人已憔悴不堪，生活質量急劇下降，決定春節后去做手術。

2020年初突發新冠疫情，在舉國抗疫的形勢下，除個別科室外醫院近乎停擺，父親入院手術都是難題！父親作為患者不容易，病情惡化，大小便艱難，夜不能寐，臉色烏黑，體重降了十多公斤，身體虛弱不堪，走路都成問題……更令人擔憂的是，胸口部居然無名突起一個大腫包，如手掌般大小厚度鼓起于胸口部。

我清楚地記得，父親確診前列腺癌那天，姐姐的來電：“你還是趕緊回來看看吧，醫生說咱爸情況估計是過不了今年年底。”可能和所有腫瘤患者及家屬一樣，那種心情，是一種沉重！又是2020疫情最緊張時期…….各種困難都迎面而來！患者不容易，醫護人員更不容易！！

再見到父親是在住院治療室，雖然每天都視頻，但親眼看到父親的病弱，感受大不相同。他插著尿管，戴著吸氧器，身體黑瘦得皮包骨一般，胳膊腿上沒了肉，皺褶的皮膚松垮暗淡，精氣神已經衰落，說話有氣無力……父親叫我回來是交代后事的，家父叫我回來是交代后事的，看著可伶，聽著心里難受！我想很多癌癥患者和家人都會經歷那種情感！難受、無奈！

堅持科學用藥，用PD-1聯合靶向藥物治療，歷經大病磨難艱辛，在好藥，好醫生的和家父自身患者的共同堅持努力下，家父神奇的恢復很好，贏得了的新生！驗證了科學的力量！證明了我們國產原研藥的技術水平！感謝信達！始于信，達于行！做老百姓用的起的好藥！希望中國這樣的好人好藥越多越好！

3

愿治療方案持續完善

愿幸運患者不斷增多

近些年來癌癥的發病率越來越高，每天都有數以萬計的家庭面臨癌癥的威脅。據2019年國家癌癥中心發布的全國癌癥統計數據顯示，中國惡性腫瘤每年發病約392.9萬人，死亡約233.8萬人，每分鐘有7.5人被確診為癌癥。

每一個患者的背后，都有一個家庭。患者身心承受著巨大的痛苦，家屬也面臨著經濟和心理上的巨大壓力，他們的困境和艱難常人難以想象。尤其遇上高齡的晚期轉移患者，醫院都不愿意收治。即使收治入院了，沒有好的治療方案和特效藥，也只是保守治療，盡量減少患者痛苦、減少經濟負擔。

想到父親住院時，病房中病人和陪護的家屬不易，面色暗淡愁苦，氣氛非常壓抑。不時看到病人掛著吊瓶，由家人扶著緩步走動……患者不容易，患者親屬們更不容易！

經歷這樣一場大病磨難，作為一名藥物科學家，深知好藥研發的不易，深知臨床大夫為創新療方案付出的巨大努力，深知一個有效治療方案來之不易，但找到了，是廣大患者的對新生活的希望和信心！

近年來，基于PD-1等先進的免疫療法發展迅速并取得重大進展，全世界眾多臨床醫生和科學家們都為此做了非常多的努力和嘗試，PD-1聯合化療、PD-1聯合靶向藥物等方法因為療效確切相繼獲批用于一些癌種的臨床。此外，目前開展的其他PD-1聯合療法的臨床試驗也取得了很多積極的數據。

以信達生物為代表的這樣具備自主研發和創新能力的民族藥企研發出來的藥物也在國際上取得了不少亮眼的成績，研發出更多品種的抗體藥物滿足腫瘤適應性需求，更好的藥品質量以及進入醫保后更低的價格，做老百姓用的起的好藥，滿足更多患者的需求，使患者獲益。

我想：應該把這一個真實的故事寫下來，給那些需要的人作為參考，特別是給身患前列腺癌的患者和他們的家屬們能多些幫助，對生活能多一些希望、信心和幸福感！最后，只有衷心的祝福！

2020年11月24日

修訂于2021年7月7日

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