“120萬一支抗癌藥，我的一條命都不值這么多錢！”

“一片藥的成本不過5分錢，賣到癌癥患者手里卻要好幾百！”

120萬元的CAR-T療法引起網絡熱議，其實很多抗癌藥的價格都不便宜，癌癥的治療負擔遠遠比大家想象中沉重，山東大學曾經對1608位癌癥患者做過財務調查，10%的癌癥患者因為缺錢不得不放棄治療，而每2位癌癥患者中，就有1人需要借錢看病，癌癥給家庭帶來了巨大的負擔。

好在，隨著越來越多抗癌藥進入醫保，癌癥患者的負擔也逐漸得到減輕。但是天價抗癌的本質其實并沒有得到改變，只是國家幫患者承擔了一部分，為什么抗癌藥的價格如此昂貴？有人總是說是研發貴，但是一些調查的結果卻顯示出了不同的答案。

一、世衛組織曝光：抗癌藥高定價與藥物研發成本可能無關

世衛組織曾經發表《技術報告：癌癥藥物的定價及其影響》一文，披露了抗癌抗癌藥物研發成本與制藥公司如何制定藥物價格幾乎沒有關系。引用美國醫學協會的數據，指出即使考慮到失敗的臨床試驗及其他花費，制藥公司在癌癥藥物的研發上每花費1美元就能賺回14.50美元。

該報告最終指出，抗癌藥價格，是由制藥公司盡可能多的生產藥品的能力決定，與藥品的成本沒有太大關聯。研究人員稱，藥品公司的商業定價很明確，就是提取購買者愿意支付的最大金額，以此來定價。

該報告還質疑了一些新藥的價格與治療價值是否相匹配，認為某些藥確實可以延長患者幾周或幾個月的壽命，但這一意義不應該在定價上大做文章。不過，美國藥物研究和制造商協會對這份報告表示出了強烈質疑的態度。

如果非要天價抗癌藥降價會怎么樣？

該報告中有一個很耐人尋味的現象，在一些部分實施了“成本控制措施”的國家，癌癥藥物一度面臨減少、缺貨、甚至取消的尷尬境地。

二、抗癌藥研發到上市，要經歷什么？

“天價藥”的背后，隱藏著投資大、周期長、回報未知等風險。經歷漫長的研究與實驗，一旦上市成功，回報也是驚人的。以降血脂經典用藥立普妥為例，2010年全球一年的銷售額為101.33億美元。那么從“0”開始，到成千倍收益，過程到底經歷了什么？

1、臨床前研究

世界上分子千千萬，但只有極少數的分子可以成為藥品。研究者就需要通過他們的專業知識和先進的科學設備，在無數的分子結構中，創造篩選出新合成化合物，找出可以開發為藥物的，進行靶點確認。

篩選成功的化合物，就要開始進一步的評估，通過重復多次的細胞實驗試驗，選取活性更好的化合物。當確定好這些有效化合物，就要開始開發它們的療法，確保有效性及安全性，同時，研究者也要確定一個方案，是以藥丸形式還是注射形式？制劑的開發，影響了藥性和患者的依從性。

2、新藥臨床研究申請

當一個化合物通過臨床試驗后，就需向FDA提交新藥臨床研究申請，以便可以將該化合物應用于人體試驗。FDA在申請30天后，沒有駁回，則被視為申請有效。若申請駁回，不好意思，還要繼續研發，再接再厲。

3、臨床試驗

當藥物通過初步測試后，真正的挑戰才開始。新藥必須在臨床試驗中表明，它們是有效的，并且耐受性良好。一般臨床試驗需要經歷3期臨床，而這個過程只要任何一步得到反饋結果不好，都有可能讓候選藥“止步于此”。

即使通過3期臨床，獲取審批后，藥物仍需在專家的監測下持續觀察。所有患者出現過的副作用都必須被記錄下來，并在說明書上列出。

4、新藥申請

在完成所有三個階段的臨床試驗并分析所有資料及數據，如證明該藥物的安全性和有效性，則可以向FDA提交新藥申請。當然這可不是一頁紙或是一個PPT就能搞定。新藥申請的資料，可能要從分子研究開始提供，通常一份申請資料可能多達10萬頁紙。

5、被批上市

一旦FDA批準新藥申請后，該藥物即可正式上市銷售，供醫生和病人選擇。你以為這個時候開發商可以安心數錢了？如果批準上市的藥物在第四階段出現評價不好，也要面臨被迫下架的結果。

三、除了研發成本，這些也要錢

在藥價的天花板中，當屬抗癌藥。抗癌藥價格昂貴主要受研發、生產和銷售成本等因素影響，一個抗癌藥在招募臨床志愿者前，同樣也要經歷大量的實驗研究論證其有效性，這個過程可能會篩選幾萬至上百萬的化合物，這需要成本。

最大的成本和不確定性是后續的臨床實驗，這個階段可能需要幾年和數以億計的研發運營成本，同時研發團隊還要面臨很高的失敗率。一旦部分研發藥失敗，成本就疊加在最終成功上市的藥物上。

對于中國來說還很多藥都需要進口，這就意味著在海岸需要交一筆“進口稅”。而且新藥不一定適合中國人，若想真正步入中國市場，還需要重新進行針對中國患者的臨床試驗……這些種種因素的加成，最終導致每一盒抗癌藥價格不菲。

四、癌癥晚期，砸錢吃抗癌藥值不值？

當告知傳統治療方案無效后，靶向藥等天價藥物治療成為了晚期腫瘤患者最后的希望。一粒藥可能花費幾萬不止，晚期患者該不該“放手一搏”？

廣州中醫藥大學第一附屬醫院腫瘤科主任林麗珠教授分享了身邊的案例，確實存在有患者堅持靶向治療，花了十幾萬元讓患者“撿回了一條命”。她表示，對于經濟條件不錯的患者家庭而言，能夠承受得起問題不大。而對于經濟能力一般，因長期治病而四處舉債，則要考慮這是否理性地投入。

從人性關懷的角度來看，生命是無價的，家屬無條件支持令人感動。但感動之余，可能也意味著面臨，錢花了，人也走了。到頭來，人財兩空，在世之人還要面對無底的債務，這時就是悲上加悲了。

對于晚期患者而言，治愈并非目標，在選擇是否砸錢時，應根據腫瘤惡變程度、患者年齡和身體狀況，家庭經濟負擔等多方面因素綜合考慮，在合適的時候選用恰當的藥物，才能花合理的錢達到相對理想的治療效果。

最后，也希望，通過國家的政策和合理的成本調控，能讓更多的普通老百姓可以用得上好藥，有用得上藥的“勇氣”，也有用得上藥的“底氣”。

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參考資料：

[1] 《一文讀懂藥品從研發到上市的全過程》.藥聞康策.2021-04-23

[2] 《九問九答丨帶您了解抗癌藥》.浙江藥聞 .2019-12-16

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