又一款國產PD-L1抑制劑來啦！信迪利單抗組合療法為EGFR陽性nsqNSCLC帶來新希望丨腫瘤情報

研究共納入444例經EGFR-TKI治療后進展的EGFR陽性nsqNSCLC患者，按1:1:1的比例隨機分為A組（n=148，信迪利單抗+ IBI305+化療）、B組（n=145，信迪利單抗+安慰劑2+化療）以及C組（n=151，安慰劑1+安慰劑2+化療）。研究的主要終點是獨立放射檢查委員會（IRRC）測定的無進展生存期（PFS）。

研究結果顯示，IRRC測定的A、B、C三組患者的中位PFS分別為6.9（95%CI 6.0-9.3）個月、 5.6（95%CI 4.7-6.9）個月以及4.3（95%CI 4.1-5.4）個月。與C組相比，A組患者PFS顯著延長（HR 0.464，95%CI 0.337-0.639；p<0.0001），B組患者亦顯示出PFS獲益的趨勢（HR 0.750，95%CI 0.555，1.013；p=0.0584）。三組患者客觀緩解率（ORR）分別為43.9%、33.1%和25.2%，3級以上不良事件發生率分別為54.7%、39.3%和51.0%。

以上數據表明，對于經EGFR-TKI治療后進展的EGFR陽性nsqNSCLC患者而言，與單純化療相比，信迪利單抗聯合IBI305以及化療可顯著改善其PFS。

研究納入了837名aHCC患者，按2:1:1的比例隨機分為C+A組（n=432，Cabozantinib 40 mg qd，阿替利珠單抗 1200 mg q3w）、S組（n=217，索拉非尼 400 mg bid）或C組（n=188，Cabozantinib 60 mg qd）。研究的主要終點是盲法獨立審查委員會（BICR）根據RECIST1.1確定的PFS與總生存期（OS）。

研究結果顯示，有30%的患者感染了乙型肝炎病毒（HBV），31%的患者感染了丙型肝炎病毒（HCV）。與S組患者相比，C+A組患者中位PFS顯著延長（6.8個月 vs. 4.2個月，HR 0.63，99%CI 0.44-0.91；p=0.0012），但OS的中期數據未顯示出統計學意義（HR 0.90，96% CI 0.69-1.18；p=0.438）。C+A組中有54%的患者出現治療相關不良反應，而S組中這一數字為32%，同時C+A組中有14%的患者因出現治療相關不良反應而停藥。

研究結果表明，與索拉非尼相比，Cabozantinib聯合阿替利珠單抗可顯著延長先前未接受全身治療aHCC患者的PFS，且安全性是可控的。關于患者OS的數據分析還在進一步進行中。

本品是四川科倫自主研發的靶向PD-L1的創新人源化單克隆抗體。是全球首個擁有自主知識產權的用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌的PD-L1單抗，目前已獲得上市申請注冊受理。

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