*僅供醫學專業人士閱讀參考
要點提示
-
JAMA Oncology：同步放化療后繼以鞏固化療或可成為結直腸癌新輔助優選治療方案
-
CCR：抗HER2靶向治療聯合內分泌治療一線治療HR+/HER2+MBC展現出良好療效
-
-
JAMA Oncology：同步放化療后繼以鞏固化療或可成為結直腸癌新輔助優選治療方案
新輔助治療已越來越多地被用于直腸癌的治療，但對于結直腸癌新輔助治療的優選治療方案仍需進一步探索。一項發表于JAMA Oncology的Ⅱ期臨床研究探索了同步放化療后繼以鞏固化療的治療方案用于局部晚期結直腸癌新輔助治療的療效及安全性。
![]()
研究納入了311例cT3-4和（或）淋巴結陽性直腸腺癌患者，隨機分為A[接受三周期氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑治療后進行同步放化療（CRT，氟尿嘧啶/奧沙利鉑50.4 Gy）]、B（CRT后繼以鞏固化療）兩組，兩組患者均于新輔助治療后進行全直腸系膜切除術。本研究的主要重點包括，長期腫瘤預后，毒性反應事件、健康狀況（GHS）以及生活質量（QoL）等。
對306名（A組156名，B組150名）可評估病例進行了中位時間43個月的隨訪后，數據顯示，兩組患者3年無進展生存期（PFS）率均為73%（HR 0.95;95%CI 0.63-1.45,P=0.82），3年累計局部復發率（6%vs 5%，P=0.67）和遠處轉移率（18%vs 16%，P=0.52）均無明顯差異。
3年后，A組生存的85例患者中有10例（11.8%）發生3至4級慢性毒性反應，B組生存的66例患者中有8例（9.9%）發生3至4級慢性毒性反應。GHS、QoL評分在患者行全直腸系膜切除術后有所下降，但在隨機分組的1年后均恢復到預處理水平且組間無差異。
結果表明，CRT后繼以鞏固化療的新輔助治療方案對于局部晚期結直腸癌患者安全、有效。
CCR：抗HER2靶向治療聯合內分泌治療一線治療HR+/HER2+MBC展現出良好療效
目前，抗人表皮生長因子受體2（HER2）靶向治療聯合內分泌治療或化療是否為激素受體（HR）、HER2陽性轉移性乳腺癌（MBC）一線治療更好的治療方案尚缺乏臨床證據。一項發表于Clinical Cancer Research的納入了中國9家中心392例患者的開放標簽、非劣效性、Ⅲ期、隨機、對照試驗對這一問題進行了探索。
![]()
研究將納入的HR+/HER2+MBC患者按1:1的比例隨機分為ET組（n=196，曲妥珠單抗聯合內分泌治療）與CT組（n=196，曲妥珠單抗聯合化療），在進行了中位時間30.2個月（IQR 15.0-44.7）的隨訪后，數據顯示，ET組的中位PFS為19.2個月（95%CI 16.7-21.7），CT組的中位PFS為14.8個月（95%CI 12.8-16.8，HR 0.88 95%CI 0.71-1.09，pnon-inferiority＜0.0001）。與ET組相比，CT組的毒性發生率明顯更高。
結果表明，在HR+/HER2+MBC患者一線治療中，曲妥珠單抗加內分泌的治療療效與安全性并不低于曲妥珠單抗加化療。
11月22日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，信達生物的IBI397臨床試驗申請獲藥監局批準，用于治療晚期惡性腫瘤。IBI397是信達生物2020年3月從Alector引進的一款SIRPα抗體。
IBI397是一款具有獨特雙機理的SIRPα抑制劑：IBI397并非直接阻斷SIRPα與CD47的結合，而是通過刺激巨噬細胞上的SIRPα內吞和降解來降低SIRPα/CD47通路信號，解除免疫抑制；另一方面，IBI397的Fc端可以結合激活型的Fc gamma受體來進一步提高腫瘤免疫反應，達到抑制腫瘤目的。
近日，CDE官網顯示，百濟神州BGB-A445注射液臨床試驗申請獲藥監局批準，用于治療晚期實體瘤。BGB-A445是一款OX40激動劑抗體，此前已在國外開展I期臨床。
BGB-A445與其他進入臨床階段的OX-40抗體不同，它不阻斷OX-40與配體的結合，保留APC細胞上的OX-40配體信號傳導，同時可以最大化T細胞上的OX-40信號傳導。
OX40是一類重要的T細胞共刺激分子，屬于腫瘤壞死因子受體（TNF）超家族中的一員，與配體OX40L結合后，激活下游NF-κB、PI3K以及AKT等信號通路，增強T細胞反應，促進其增殖、存活、記憶細胞形成以及細胞因子分泌。OX40/OX40L的相互作用與炎性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤以及移植免疫的發生、發展密切相關。
[2]Trastuzumab Plus Endocrine Therapy or Chemotherapy as First-line Treatment for Patients with Metastatic Breast Cancer with Hormone Receptor-positive and HER2-positive(SYSUCC-002)https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/22/1078-0432.CCR-21-3435
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/JcAci_LWsEofVjsSmNxvSQ
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/0g_x06wDSQhpqBi5l5E06Q
– End –
加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本
癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網