“A+T”方案或可用于轉移性腎細胞癌患者；低劑量放療可逆轉腫瘤免疫治療無效丨腫瘤情報

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LDRT主要誘導CD4 + 細胞，具有效應細胞毒性細胞耗盡的特征，亞群表達NKG2D并表現出增殖能力，以及表達NKG2D配體RAE1的活化樹突狀細胞的獨特亞群。研究者將這些發現轉化為對免疫沙漠腫瘤患者給予LDRT、低劑量環磷酰胺和免疫檢查點抑制劑的I期臨床試驗。在應答患者中，聯合治療觸發了T細胞浸潤，主要是具有Th1特征的CD4 + 細胞，本研究數據支持LDRT聯合免疫治療有效治療低T細胞浸潤腫瘤。

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IMmotion151是一項多中心、開放標簽、Ⅲ期隨機臨床試驗，在未經治療的mRCC患者中比較了阿替利珠單抗+貝伐珠單抗與舒尼替尼的療效和安全性。入組患者隨機接受1200 mg靜脈（IV）阿替利珠單抗每3周一次和15 mg/kg IV貝伐珠單抗每3周一次或50 mg口服舒尼替尼每日一次（給藥4周，停藥2周）。

在中期分析時達到了PFS的主要終點，盡管在最終分析時未觀察到阿替利珠單抗+貝伐珠單抗組的總生存（OS）改善。生物標志物為篩選可從抗PD-L1和抗VEGF聯合治療中獲益mRCC患者提供了依據。

這項上市申請是基于Ⅲ期臨床試驗 ORIENT-31 研究的數據，ORIENT-31 研究是全球首個證實 PD-1免疫抑制劑聯合抗 VEGF 血管生成藥物及化療相比當前標準治療能夠顯著延長該部分群體PFS的前瞻性、雙盲Ⅲ期研究，證實了化療基礎上聯合信迪利單抗聯合貝伐珠單抗的臨床獲益。