“拓”未來，開創新“食”代 | 徐瑞華教授團隊攜JUPITER-06研究重磅來襲

據統計，2020年我國食管癌的發病率及死亡率分別位居我國惡性腫瘤的第六位及第四位，其新發病例數及死亡數約占全球的1/2¹。與歐美食管癌人群不同，我國約90%的食管癌患者為鱗狀細胞癌²，且多以紫杉醇聯合鉑類（TP）作為一線化療方案。

然而含鉑雙藥化療的療效有限，患者預后不佳，臨床中仍存在著未滿足的治療需求。食管鱗癌通常高表達程序性死亡受體配體-1（PD-L1），提示其可能對以免疫檢查點抑制劑（ICIs）為代表的免疫治療有較好的應答。在前期的探索性研究中，單藥特瑞普利單抗在轉移性食管鱗癌中顯示出良好的療效，其客觀緩解率（ORR）達66.7%，疾病控制率（DCR）達91.7%，為JUPITER-06研究奠定了堅實的理論基礎與依據。

對于JUPITER-06研究取得雙陽性研究結果并見刊于全球頂尖腫瘤期刊《Cancer Cell》，JUPITER-06研究的Leading PI、中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華教授表示，JUPITER-06研究在《Cancer Cell》的發表是繼2021年ESMO及SITC大會口頭報告后的又一高光時刻。

中國本土的臨床科研從既往的“摸索中前行”邁入“全面躍進”時代。中國腫瘤學術的進步得到了世界權威學術平臺的認可，這不僅證明中國學者的臨床研究成果能指引全球同道的方向，也表明中國腫瘤藥物的研發亦位居世界前列。每一位同道、學者既是中國腫瘤領域里程碑事件的見證者，也是締造者。未來將會有更多的中國學者向全球發出“中國之聲”，展現中國實力。

隨后，君實生物聯席首席執行官李聰先生發表了寄語，同時分享了特瑞普利單抗已在中國獲得多項適應證，并得到美國食品藥品監督管理局（FDA）頒布的4項孤兒藥資格認定。李聰先生表示，君實生物秉持“立足中國，展望全球”的初心，憑借創新能力研發首創（first-in-class）和同類最優（best-in-class）藥物，期望為患者提供療效更優、經濟負擔更低的治療選擇，實現對國家及社會的承諾，造福患者，并與中國學者共同成長！

由于東西方患者組織學類型以及治療傾向性的差異，JUPITER-06研究設計更加貼合中國臨床實踐。研究者將514例未接受過系統性治療的晚期或轉移性食管鱗癌患者以1:1的比例隨機分配至特瑞普利單抗聯合化療組（n=257）或安慰劑聯合化療組（n=257），分別給予特瑞普利單抗（240mg）或安慰劑聯合TP化療方案（Q3W）治療。根據RECIST v1.1進行評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）是JUPITER-06研究的主要終點，ORR、DCR以及反應持續時間（DOR）等為次要終點。

截至2021年3月22日，與對照組相比，特瑞普利單抗組顯著延長了患者的PFS及OS，降低了患者疾病進展或死亡風險，改善了患者1年OS率、ORR、完全緩解率（CR）、部分緩解率（PR）以及DCR等。此外，無論PD-L1陽性或陰性，患者均可從特瑞普利單抗聯合治療中獲益，且安全性與既往研究一致，未發現新的安全信號。

中山大學腫瘤防治中心王峰教授表示，JUPITER-06研究結果令人振奮，特瑞普利單抗聯合化療刷新了晚期食管鱗癌一線免疫治療OS新紀錄，有望成為晚期食管鱗癌的一線治療新標準。

目前，特瑞普利單抗正在包括胃癌在內的多個瘤種中積極開展全球布局，并將轉化醫學、聯合用藥方案以及治療線序前移等方面作為探索方向，以期為患者提供療效更優的治療選擇。基于我國醫療水平不均衡的現狀，王峰教授認為，應大力推廣更好的治療理念，讓更多患者及時使用更有效的藥物。

在研究中心代表分享環節中，哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張艷橋教授分享，隨著國內外PD-1抑制劑在晚期食管癌一線治療中取得陽性結果，深刻且全面改變了晚期食管癌的治療格局，大幅提升患者mOS，改善、穩定患者生活質量。與此同時，張艷橋教授強調，晚期食管癌免疫治療尚存在未解決的問題，如生物標志物預測患者應答等，并期望免疫治療能更早地應用至食管癌新輔助治療等階段。

隨后，河南科技大學第一附屬醫院楊俊強教授分享了一例食管癌術后復發、雙肺多發轉移的病例。該患者經過積極的治療，其癌性疼痛、身體狀況以及生活質量均得到了明顯改善，腫瘤病灶不斷縮小，并達到CR狀態。此外，楊教授向研究者、申辦方以及監察員等所有參與臨床試驗工作的人員表示感謝。正是由于他們的不斷努力與持續關注，患者的診療能夠在疫情間持續且穩定地進行。

在媒體訪問環節，多家公眾及醫學媒體平臺就指南推薦、優勢獲益人群、食管鱗癌臨床診療的挑戰以及免疫治療探索方向等內容向徐瑞華教授及王峰教授提問。兩位教授分別給予了全面且細致的解答，并表示未來將持續探索包括特瑞普利單抗在內的創新療法在食管癌中的應用，致力于腫瘤慢病化。