所有患者病灶不同程度縮小,這款國研藥物火了!國研第3代重磅肺癌新藥伏美替尼征服EGFR“鉆石”突變!
EGFR突變是肺癌患者中最常見的靶點之一,其中除了大家熟知的“黃金”突變EGFR外顯子19缺失(Ex19del)和外顯子21(L858R)突變占90%,還有一種亞型占了4%~10%,被稱為EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in),對既往的EGFR靶向藥,化療,免疫治療等都沒有理想的效果,預后很差。近兩年,針對這一罕見靶點的新藥突破不斷,給病友們帶來了新的希望!
100%患者腫瘤縮小!國研第3代肺癌新藥伏美替尼征服EGFR“鉆石”突變
伏美替尼是我國自主研發的第3代EGFR靶向藥,在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布的最新研究結果顯示,伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC數據非常驚艷。
截止到截至 2021 年 4 月 30 日,10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被納入隊列 1,并接受了240mg(3倍標準治療劑量80mg )的伏美替尼治療。
結果顯示:所有患者均顯示靶病灶腫瘤縮小,腫瘤平均縮小51.8%,疾病控制率高達100%!
伏美替尼一線治療EGFR 20ins 突變的晚期NSCLC,
所有患者均出現不同程度的腫瘤靶病灶縮小
此外,總客觀緩解率(ORR)達到60%,這意味著10名患者中有6名病灶縮小了30%以上!
非常值得一提的是,這項研究采用了3倍標準推薦劑量,這種情況下沒有1例患者出現≥3級不良事件,這意味著無論是安全性還是有效性,伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外顯子插入突變這種難治型肺癌!
好消息是:
2021年3月,伏美替尼正式在中國獲批上市,用于治療既往接受過EGFR靶向治療失敗的,T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
2022年6月,再次傳來喜訊,伏美替尼斬獲EGFR外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)晚期非小細胞肺癌一線治療適應癥,媲美奧希替尼!
此外,在今年4月,伏美替尼獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)突破性治療指定,針對臨床治療棘手的EGFR 20ins,伏美替尼也展現出了卓越的實力!伏美替尼針對各種亞型療效卓越!
注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在EGFR突變,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部。
喜訊!伏美替尼Ⅰb期臨床研究國內啟動!
相信上面驚艷的數據讓大家都會對這款國研新藥印象深刻,好消息是,伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內啟動,目前正在招募患者。
藥品名稱: 甲磺酸伏美替尼(AST2818,艾弗沙)
作用靶點:EGFR 20ins
研發公司:艾力斯
藥物介紹:第三代EGFR抑制劑。2021年3月在國內獲批上市,治療EGFR T790M突變型非小細胞肺癌。相關閱讀:七款新藥攻破晚期非小細胞肺癌 EGFR難治型突變!
適應癥:EGFR突變20ins陽性肺癌
招募信息(部分):
ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌,且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變(包括重復突變),初治或一線治療失敗后的患者(除TAK-788及JMT-101耐藥,不能接受過奧希替尼治療)。
我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列!除了伏美替尼,針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中,如DZ9008、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天,希望這些國研新藥早日獲批,落地醫保,造福更多國內的肺癌患者。
加硒教授微信:623296388,送食療電子書,任選一本