張大爺簡直不敢相信,確診晚期肺癌罕見突變本以為無藥可救,萬萬沒想到的是,我們國家的新藥研發速度竟然這么快,曾經無藥可治的靶點,已經有大量新藥研發上市,而他幸運的2次參加了臨床試驗,免費接受新一代靶向藥物的治療,病情獲得緩解,如今已成功抗癌3年多。
晚期肺癌EGFR罕見突變 2次接受新藥治療,已成功抗癌3年
58歲的張大爺從不吸煙,然而命運卻跟他開了個大玩笑,2019年,張大爺突然開始發燒,住進了上海當地知名的肺科醫院。詳細的檢查后,醫生告訴他,最終的診斷結果是肺腺癌,Ⅳ期。
好在肺腺癌的突變和靶向藥都很多,如果能檢測到相關的突變靶點就可以不用化療。結果令張大爺失望的是,檢測結果竟然顯示EGFR 20ins 突變,這是EGFR突變類型中罕見的一種,占了4%~10%,對已經上市的1~3代EGFR靶向藥,化療,免疫治療等都沒有理想的效果,預后很差,當時還沒有專門針對這種難治亞型的靶向藥上市。
無奈,張大爺只能選擇先接受標準化療,遺憾的是,卡鉑加培美曲塞化療后病情仍在持續進展。
就在張大爺走投無路的時候,主治醫生告訴他一個好消息,當時美國和日本已經研發成功了兩款火遍全球的,專門針對張大爺這種EGFR20ins罕見突變的靶向藥–JNJ6372和TAK788,即將上市。
其中TAK788正在張大爺就診的醫院開展全球同步的臨床試驗,醫生為張大爺進行評估后,張大爺順利的參加了這項最新藥物的臨床試驗,免費的接受了TAK788的治療,好消息是,這款藥物比化療有效,接受治療4個月,病情出現了明顯的好轉。然而不盡人意的是靶向藥總是會耐藥,在接受治療8個月,張大爺出現了耐藥,病情再次進展。張大爺只能再次回到化療和免疫治療(PD-1 K藥),短暫緩解后又出現進展。
2020年6月,張大爺幸運的等到了一款國研的新一代靶向藥-伏美替尼,這是一款被譽為媲美奧希替尼的第三代國產EGFR靶向藥,除了有效克服EGFR經典突變耐藥難題,這款藥物對EGFR20ins這一罕見亞型也顯示出了強大的活性。
張大爺再一次幸運的參加了伏美替尼的臨床試驗。讓張大爺沒想到的是,這款藥物的效果比第一次接受的TAK788還要好,僅3個月,他就達到了部分緩解,這意味著他的腫瘤病灶至少縮小了30%!下面這張治療前后的CT也清晰的展示了病灶的縮小。并且截止到2022年3月文獻發表時,張大爺仍在接受治療,伏美替尼給張大爺帶來了持久的緩解,我們也希望張大爺能繼續獲益于伏美替尼的治療,也希望一代一代的靶向藥能層出不窮,讓病友們都能活過5年,10年!
注:為保護患者隱私,均使用化名,治療經過有刪減
100%患者腫瘤縮小!國研第3代肺癌新藥伏美替尼征服EGFR“鉆石”突變
看了張大爺的案例,相信很多EGFR突變的肺癌病友又燃起了新的希望。伏美替尼是我國自主研發的第3代EGFR靶向藥,在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布的最新研究結果顯示,伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC數據非常驚艷。
截止到截至 2021 年 4 月 30 日,10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被納入隊列 1,并接受了240mg(3倍標準治療劑量80mg )的伏美替尼治療。
結果顯示:所有患者均顯示靶病灶腫瘤縮小,腫瘤平均縮小51.8%,疾病控制率高達100%!
伏美替尼一線治療EGFR 20ins 突變的晚期NSCLC,
所有患者均出現不同程度的腫瘤靶病灶縮小
此外,總客觀緩解率(ORR)達到60%,這意味著10名患者中有6名病灶縮小了30%以上!
非常值得一提的是,這項研究采用了3倍標準推薦劑量,這種情況下沒有1例患者出現≥3級不良事件,這意味著無論是安全性還是有效性,伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外顯子插入突變這種難治型肺癌!
好消息是:
2021年3月,伏美替尼正式在中國獲批上市,用于治療既往接受過EGFR靶向治療失敗的,T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
2022年6月,再次傳來喜訊,伏美替尼斬獲EGFR外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)晚期非小細胞肺癌一線治療適應癥,媲美奧希替尼!
此外,在今年4月,伏美替尼獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)突破性治療指定,針對臨床治療棘手的EGFR 20ins,伏美替尼也展現出了卓越的實力!伏美替尼針對各種亞型療效卓越!
注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在EGFR突變,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部
喜訊!伏美替尼Ⅰb期臨床研究國內啟動!
相信上面驚艷的數據讓大家都會對這款國研新藥印象深刻,好消息是,伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內啟動。
藥品名稱: 甲磺酸伏美替尼(AST2818,艾弗沙)
作用靶點:EGFR 20ins
研發公司:艾力斯
藥物介紹:第三代EGFR抑制劑。2021年3月在國內獲批上市,治療EGFR T790M突變型非小細胞肺癌。相關閱讀:七款新藥攻破晚期非小細胞肺癌 EGFR難治型突變!
適應癥:EGFR突變20ins陽性肺癌
我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列!除了伏美替尼,針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中,如DZ9008、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天,希望這些國研新藥早日獲批,落地醫保,造福更多國內的肺癌患者。
參考資料:
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/preclinical-and-preliminary-clinical-investigations-of-furmonertinib-in-nsclc-with-egfr-exon-20-insertions-20ins
https://atm.amegroups.com/article/view/92155/html
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