蟬鳴夏深，學術正當時。2022年7月23日08:30-12:30，在各界翹首期待下，由百時美施貴寶（BMS）公司主辦的“歐狄沃?（納武利尤單抗）食管癌一線及輔助適應癥上市會”于線上線下盛大召開。本次會議力邀全國食管癌領域知名大咖與海外專家零距離探討食管癌領域最新進展，分享前沿學術成果，共話新“食”代未來發展。
此次大會由徐瑞華教授、于振濤教授、袁響林教授、劉孟忠教授、沈琳教授、李印教授、徐建明教授、李寶生教授、白莉教授、劉天舒教授、李志剛教授、韓泳濤教授、胡堅教授和譚黎杰教授聯袂擔任大會主席（以上排名不分先后），杭州、北京、廣州三地會場聯動，近40位來自全國各地的腫瘤內科和胸外科知名專家，近9000位全國臨床醫生觀看，共同見證了“歐狄沃?食管癌一線及輔助適應癥上市慶典”與中國上消化道腫瘤免疫治療“三全”時代的到來。
與會大咖對于納武利尤單抗食管癌一線及輔助適應癥的獲批給與了高度認可，表示此次獲批開啟了中國食管癌治療新格局，為更多中國食管癌患者帶來了安全高效可及的新選擇！
大會主席團（從左至右依次為）：徐瑞華教授、于振濤教授、袁響林教授、劉孟忠教授、沈琳教授、李印教授、徐建明教授、李寶生教授、白莉教授、劉天舒教授、李志剛教授、韓泳濤教授、胡堅教授、譚黎杰教授
會議期間，日本竹內裕也教授與劉天舒教授分別圍繞“日本食管癌免疫治療進展與實踐”和“歐狄沃?引領上消化道腫瘤免疫治療進入三全時代”話題進行了專題學術分享。
功不唐捐，玉汝于成——歐狄沃?達成上消化道腫瘤一線治療全覆蓋
歐狄沃?是全球首個上市也是首個來到中國的PD-1抑制劑。本次納武利尤單抗獲國家藥監局批準兩項全新食管癌適應癥：
①經新輔助放化療（CRT）及完全手術切除后仍有病理學殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療；
②聯合氟嘧啶類和含鉑化療適用于晚期或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。
至此，納武利尤單抗在中國獲批的總適應癥已達到7個，也正式成為國內首個完成上消化道腫瘤（食管、胃、胃食管連接部）一線治療全覆蓋的PD-1/PD-L1抑制劑，同時也是國內首個且唯一一個同時覆蓋食管癌輔助治療與晚期一線治療的PD-1/PD-L1抑制劑，實現了上消化道腫瘤領域的全覆蓋。
尊重差異，匠心獨出——探索日本局晚期及復發轉移食管癌免疫治療新方向
日本屬于食管癌的高發地區，鑒于東西方發病因素、患者特征不同，治療模式也存在差異，因此，日本一直在探索具有國情特色的食管癌治療模式。一直以來，輔助免疫療法治療局部晚期、可手術切除ESCC的研究探索方興未艾，CheckMate 577研究更是首次在食管癌術后輔助免疫治療領域取得了陽性結果，對此，日本食管協會（JES）權威指南也將納武利尤單抗納入了相關治療推薦。
但值得注意的是，由于日本國內手術和放療技術現行標準與中國不同，因此日本納武利尤單抗食管癌輔助治療適應癥與中國有所差異，其獲批用于經新輔助DCF/CF及完全手術切除后仍有病理學殘留的患者的輔助治療。
此外，復發轉移性食管癌一線免疫治療也取得了一些新進展。其中CheckMate 648研究確立了納武利尤單抗在復發轉移性食管癌一線治療中的重要地位，其結果顯示，納武利尤單抗聯合化療方案相比單純化療方案顯著改善了患者的總生存期（OS）與無進展生存期（PFS）。
在日本人群中更是展示出超出全球人群的優異療效，所有隨機人群的客觀緩解率（ORR）達到56%，完全緩解（CR）率達20%，且安全性整體可控，實現了一線治療的新突破。
仰望星空，引領潮頭——歐狄沃?開創上消化道腫瘤免疫治療“三全”時代
近年來上消化道腫瘤一直是腫瘤領域的研究熱點，今年ASCO大會上有9項研究圍繞上消化道腫瘤領域的前沿熱點問題展開討論與探索。上消化道腫瘤從上至下包括食管癌、胃食管連接部癌及胃癌，上述腫瘤起源于不同的組織學類型，治療存在巨大差異，臨床需求未被滿足，尤其中國患者多數初診時已處于進展期或晚期，疾病負擔沉重亟需關注。
在中國腫瘤免疫治療領域，近年來，納武利尤單抗憑借臨床研究中的優異表現持續“攻城拔寨”：ATTRACTION-02研究首次確證了納武利尤單抗治療東亞胃癌人群的有效性和安全性；
CheckMate 649研究顯示了納武利尤單抗聯合化療對胃癌一線患者的全面綜合獲益，建立了納武利尤單抗聯合化療晚期胃癌一線全人群治療新標準；CheckMate 577研究引領食管癌術后輔助進入免疫治療時代，建立了食管癌術后輔助治療新標準；
CheckMate 648研究實現了長生存獲益和高緩解，使食管鱗癌患者有了更好的晚期一線治療選擇；ATTRACTION-03研究則證實了納武利尤單抗晚期食管鱗癌二線治療的療效和安全性。
目前，歐狄沃?正式成為首個且目前唯一在中國獲批食管癌一線治療以及輔助治療的免疫治療藥物。在歐狄沃?的引領下，中國上消化道腫瘤治療正式進入免疫治療“三全時代”。
從最新版《CSCO胃癌診療指南》及《CSCO食管癌診療指南》推薦意見看，無論PD-L1表達情況如何，納武利尤單抗都將給上消化道腫瘤患者帶來治療獲益。相信在未來隨著研究的推進與更多循證醫學證據的公布，中國上消化道腫瘤免疫治療將迎來更光明的一片藍天。
創新至上，行而不輟——BMS深耕腫瘤領域并實現全球領先
BMS在長久耕耘的腫瘤學、血液學、免疫學及心血管疾病四大領域的創新藥物研制方面居全球領先地位。一直以來，BMS致力于研發并提供治療癌癥的創新型藥物，擁有豐富的產品線，目前大約有25種抗癌藥物正處于開發階段。此次眾所矚目的歐狄沃?實現了上消化道腫瘤適應癥的全面覆蓋，開啟了“胃”來“食”代征程。
目前，歐狄沃?約有20項注冊研究正在中國進行，期待納武利尤單抗單藥/聯合治療在晚期/轉移性和早期疾病治療方面取得更多新進展。未來，BMS將加大腫瘤學領域創新產品研發深度與廣度，擴大并加速全球創新產品組合，以滿足中國腫瘤患者未滿足的臨床需求。
沃享關愛，惠及患者——歐狄沃?食管癌患者援助項目助力患者長期獲益
自2018年歐狄沃?成為中國首個獲批的腫瘤免疫治療藥物以來，BMS始終高度關注中國患者對創新治療的可及性，并于2019年支持中國癌癥基金會（CFC）發起了歐狄沃?患者援助項目。伴隨此次獲批，中國癌癥基金會宣布自2022年7月起，歐狄沃?患者援助項目方案將正式更新對食管癌適應癥的支持。無論患者接受240mg 2周方案或480mg 4周方案，均有機會享受到“歐狄沃?患者援助項目”提供的免費藥品援助。
填補空白，彰顯“食”力——國內外學者傾囊分享，傳遞科研、臨床新聲
大會第二篇章在三個分會場持續展開。在杭州會場主席韓泳濤教授、譚黎杰教授，廣州會場主席袁響林教授、劉孟忠教授，北京會場主席李寶生教授、白莉教授的主持下，王佳蕾教授、裘國勤教授、林英城教授、楊弘教授、魯智豪教授及康曉征教授分別介紹了食管癌一線治療全新選擇及輔助免疫治療的最新突破。
作為迄今全球規模最大的食管鱗癌三期臨床研究，CheckMate 648研究證實，納武利尤單抗聯合化療一線治療晚期食管鱗癌帶來長生存獲益，實現高緩解，且PD-L1陽性人群獲益尤為顯著；基于此，納武利尤單抗聯合化療獲得2022 CSCO指南推薦用于一線治療晚期食管鱗癌患者。
在食管癌輔助治療方面，納武利尤單抗憑借CheckMate 577研究建立了食管癌輔助治療新標準，確證了納武利尤單抗輔助治療食管癌/胃食管連接部癌的獲益，將食管鱗癌患者的中位無復發生存（DFS）延長至29.7個月，降低39%的復發和死亡風險，助力納武利尤單抗成為目前唯一獲得NCCN及CSCO指南雙重推薦，用于食管癌術后輔助治療的免疫治療藥物。
在討論環節，大會方特邀日本竹內裕也教授在內的數十位知名專家學者聚焦“上消化道腫瘤整體解決方案”、“局晚期高危復發患者輔助治療”、“潛在可切除患者轉化治療”等熱點話題展開熱烈探討，碰撞臨床新思，為國內同道帶來了更多啟迪。
杭州分會場討論嘉賓：牟海波教授、潘小杰教授、林江波教授、唐建教授、竹內裕也教授
傳統新輔助/輔助治療對長期生存的改善仍有空間，但在2021年之前，局晚期食管癌缺乏標準的輔助治療方案，前期研究未能顯著降低遠處轉移率，僅對R0切除的腺癌患者推薦輔助化療，突破性的CheckMate 577研究首度證實了免疫治療在食管癌術后輔助治療中的價值，使歐狄沃?成為全球首個食管癌免疫輔助療法，填補了臨床空白。
會中，竹內裕也教授建議在臨床中針對高危復發風險人群開展術后輔助免疫治療，其既往經驗值得國內借鑒。當然，未來我們仍需對輔助免疫治療應用時機、不同患者人群優化治療方案等問題行進一步研究，以獲得更多高質量的循證醫學證據。
不可切除局部晚期和遠處轉移性食管癌推薦采用放化療或系統性治療方案，但生存率仍較低。現階段轉化治療與現行的系統治療或局部治療并不矛盾，轉化成功后晚期食管癌患者可以獲得外科手術機會，即使未能轉化成功，接受的治療也是規范合理的晚期食管癌治療策略。
CheckMate 648研究顯示歐狄沃?聯合化療一線治療晚期食管癌實現高緩解，顯示出優異的完全緩解（CR）和客觀緩解率（ORR），且安全性良好，期待該潛在轉化方式為更多患者帶來生存獲益。
CheckMate 648、CheckMate 577、CheckMate 649三項Ⅲ期研究探討了納武利尤單抗在食管癌、胃食管連接部癌及胃癌等治療領域的應用，均獲得令人振奮的臨床數據。
至此，歐狄沃?實現了上消化道腫瘤領域全部位（胃癌、食管癌、胃食管連接部癌）、全類型（鱗癌，腺癌）、全病程的“三全”覆蓋，實力開啟上消化道腫瘤治療新篇章！在兼備療效與安全性的同時，納武利尤單抗食管癌適應癥援助方案全面開啟，加之其臨床應用的480mg劑量優勢，今后，納武利尤單抗或將為上消化腫瘤患者帶來全病程的整體獲益，造福更多中國腫瘤患者。
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