癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2022年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會（WCLC）于2022 年8月6日至9日以線下+線上的形式舉辦。WCLC是肺癌領域的年度盛典，每年都會有眾多重磅研究結果公布并由此更新臨床實踐。免疫聯合化療已成為非小細胞肺癌的標準治療方案，但化療的最佳治療周期仍在爭論中。
我國自主研發的PD-1抑制劑信迪利單抗已在多項臨床研究中證實了針對晚期非小細胞肺癌的獲益，本次WCLC會議上公布了信迪利單抗聯合兩周期化療在初治晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）中的療效數據。
研究簡介
大多數晚期sq-NSCLC 患者年齡較大、有重度吸煙史以及多種合并癥，被認為對化療耐受性差。這項多中心、單臂、II 期研究將信迪利單抗聯合兩個周期的白蛋白結合型紫杉醇/卡鉑用于未經治療的晚期sq-NSCLC 患者，旨在最大限度地提高抗腫瘤活性，同時降低毒性。
研究方法
符合條件的患者接受信迪利單抗（200mg，IV）聯合白蛋白結合型紫杉醇和卡鉑（D1,Q3W），共 2 個周期。沒有疾病進展 (PD) 的患者將接受信迪利單抗 (200mg, Q3W) 直至 PD、出現無法耐受的毒性、死亡或治療時間達到2 年。主要終點是無進展生存期（PFS）。次要終點是客觀緩解率 (ORR)、緩解持續時間 (DOR)、疾病控制率 (DCR)、總生存期 (OS) 和安全性。
研究結果
2020 年 5 月至 2022 年 2 月共有 44 例患者入組接受治療。大多數患者為 IV 期（33/44）。中位年齡為 65 歲。中位隨訪時間為 4.21 個月（范圍 0.03、19.25），至 2022 年 2 月 28 日。中位 PFS 為 8.54 個月（95% CI：4.76 個月 – NA），1 年 PFS 率為 33.1%（95% CI：17.7 %，61.5%）（圖 1）。在 37 例可評估患者中，ORR 為 75.7% (28/37)，DCR 為 97.3% (36/37)。中位至緩解時間為 1.49 個月（范圍 1.48 個月、1.51 個月），未達到中位 DOR。OS尚不成熟。
圖1 PFS
數據截止時，36 例患者（81.8%）出現了治療緊急不良事件（TEAE），其中 10 例（22.7%）為 3-4 級，2 例（4.5%）為 5 級，被認為與治療無關。34 例患者 (77.3%) 發生了潛在的免疫相關 AE，包括 5 例 (11.4%) 3-4 級 irAE。未觀察到 5 級 irAE（表 1）。
表1 不良事件
研究結論
作為晚期sq-NSCLC的一線治療，信迪利單抗聯合兩個周期的白蛋白結合型紫杉醇/卡鉑顯示出令人鼓舞的 PFS 和可控的安全性。患者招募還在進行中，計劃入組50例患者。
參考文獻：
EP08.01-001-Update Analysis of Sintilimab With Two Cycles Chemotherapy for Untreated Advanced Squamous Non-small-Cell Lung Cancer.2022 WCLC.
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