TROPION-Lung02：新型ADC+免疫治療一線治療轉移性NSCLC初顯效

2022年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會（WCLC）于2022 年8月6日至9日以線下+線上形式拉開帷幕。WCLC是肺癌領域的年度盛典，每年都會有眾多重磅研究結果公布并由此更新臨床實踐。

在今年WCLC大會口頭報告專場，一項研究探索了靶向TROP2新型抗體藥物偶聯物 (ADC)——Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的療效。基于較好的研究結果，III期TROPION-Lung08研究正在探索Dato-DXd+帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗用于PD-L1 TPS≥50%轉移性NSCLC患者一線治療的療效。

背景：

晚期/轉移性 NSCLC 患者一線免疫治療會出現疾病進展，因此亟需新型治療方案。Dato-DXd是一種靶向TROP2的新型ADC。

 

有研究顯示，Dato-DXd單藥在復發/難治性的晚期/轉移性 NSCLC 患者中顯示出令人鼓舞的療效和可控的安全性（NCT03401385），客觀緩解率（ORR）為28%，6 mg/kg劑量時，中位緩解持續時間為 10.5 個月。

 

此外，臨床前研究顯示，與任一藥物相比，Dato-DXd +PD-1單抗可使腫瘤產生更明顯的腫瘤退縮。今年WCLC大會上，研究者公布了Dato-DXd+帕博利珠單抗±含鉑化療在 NSCLC 患者中的初步安全性和有效性結果。

方法:

TROPION-Lung02（NCT04526691） 是一項全球化、劑量遞增、Ib 期擴展研究，旨在評估Dato-DXd+帕博利珠單抗±含鉑化療（雙藥組或三藥組）的療效和安全性。研究共分為6個隊列。主要終點是耐受性和安全性。次要終點是療效、藥代動力學等。

研究設計

結果：

2022年5月2日數據截止時，88例患者接受了治療。雙藥組和三藥組的中位隨訪時間分別為6.5個月和4.4個月，兩組分別有53%和77%患者仍在接受治療。中位治療持續時間分別為4.1個月和3.0個月。

安全性結果

在各隊列共75例可評估療效患者中，在一線治療中，雙藥組和三藥組的ORR分別為62%和50%，疾病控制率（DCR）分別為100%和90%。在二線治療中，兩組的ORR分別為24%和29%。

療效分析

結論：

這是首項報道Dato-DXd+帕博利珠單抗±含鉑化療用于轉移性NSCLC的研究。中期分析顯示，該聯合方案耐受性較好，在一線治療中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。III期TROPION-Lung08研究正在探索Dato-DXd+帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗用于PD-L1 TPS≥50%轉移性NSCLC患者一線治療的療效。

參考文獻：

MA13.07 – TROPION-Lung02: Initial Results for Datopotamab Deruxtecan Plus Pembrolizumab and Platinum Chemotherapy in Advanced NSCLC.2022 WCLC.