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2022年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會（WCLC）于2022 年8月6日至9日以線下+線上的形式舉辦。WCLC是肺癌領域的年度盛典，每年都會有眾多重磅研究結果公布并由此更新臨床實踐。
目前，有多項研究正在探索免疫治療或靶向治療在可切除非小細胞肺癌（NSCLC）中的療效。今年WCLC大會上，北京大學腫瘤醫院吳楠教授團隊有多項研究入選2022 WCLC，其中一項研究評估了新輔助特瑞普利單抗+含鉑化療在 IIB-IIIB 期 NSCLC患者中的療效和安全性。結果提示，特瑞普利單抗用于新輔助治療顯示出較好療效，客觀緩解率（ORR）達到85.7%。
背景：
PD-1 抑制劑在NSCLC 中具有較好的抗腫瘤活性。這項單中心、前瞻性研究評估了新輔助特瑞普利單抗+含鉑化療在 IIB-IIIB 期 NSCLC患者中的療效和安全性。
方法:
研究納入IIB-IIIB 期EGFR/ALK野生型NSCLC 患者，ECOG PS評分為 0或1。入組患者接受2-4周期特瑞普利單抗（240mg，q3w）+含順鉑治療方案。第二個治療周期后，所有患者均通過影像學/手術特征評估療效。無法接受手術患者將再進行1-2個周期新輔助治療后重新評估。主要終點是主要病理緩解（MPR）、完全病理緩解（pCR）。次要終點包括ORR、R0 切除率和安全性。臨床試驗信息：NCT04606303。
研究設計
結果：
截至2022年2月，共53例符合條件患者納入研究并接受2-4周期新輔助治療，中位年齡為62歲，女性患者占比9.4%（5例），鱗狀細胞癌占比79.2%（42例），分別有15例、30例和8例患者為IIB期、IIIA期和 IIIB期。15 例患者處于術前階段或不適合手術治療。39例患者接受手術切除術，新輔助治療和手術治療的中位間隔天數為67 天。
25例患者 (25/39, 64.1%) 達到 MPR，其中 20例患者 (20/39, 51.3%) 達到 pCR。所有 39 例患者 (100%) 均實現了 R0 切除。29例基線時cN2/N1患者接受了手術（29/31, 93.5%），實現了淋巴結降期。49例患者完成了治療計劃和影像學重新評估，ORR 為 85.7% (42/49)。
主要結果
46例患者（46/49，93.9%）發生1-2 級治療相關不良事件（TRAE）。15例患者（15/49，30.6%）發生3-4 級TRAE。在接受手術的患者中，3例患者（3/39，7.7%）發生2-3 級免疫治療相關不良事件（irAE）（腸炎或皮疹）并接受了糖皮質激素治療。
安全性分析
值得注意的是，這 3例患者均達到了 pCR，新輔助治療與手術之間的中位間隔為 56 天（IQR：56-70）。與所有接受手術的患者相比，這3例患者均未出現治療相關的手術延誤和額外的手術困難。這可能提示，發生2-3 級 irAE 患者的pCR 率更高（100% vs 47.2%）。
在不適合接受手術治療的患者中，2例發生2-3級irAE（腸炎或肺炎）并接受糖皮質激素治療，其中1例患者新輔助治療后達到部分緩解（PR），10個月后觀察到疾病穩定（SD），另1例患者新輔助治療后達到臨床完全緩解（cCR）。在所有發生irAE 并接受糖皮質激素治療的5例患者中，irAE的中位發病時間為 12 天（IQR：7-54），糖皮質激素治療的中位持續時間為 12 天（IQR：7-79）。
結論：
新輔助特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥治療 IIB-IIIB 期NSCLC患者是一種有前景、可耐受、有效的治療方法。值得注意的是，2-3 級irAE與新輔助特瑞普利單抗聯合治療療效呈現潛在的相關性。
參考文獻：
EP05.02-014 – Neoadjuvant Toripalimab Combination in Patients with Stage IIB-IIIB NSCLC: A Single-Arm, Phase 2 Trial (Renaissance Study).WCLC 2022.
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