2022年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會（WCLC）于2022 年8月6日至9日以線下+線上形式拉開帷幕。WCLC是肺癌領域的年度盛典，每年都會有眾多重磅研究結果公布并由此更新臨床實踐。
今年WCLC大會上，有多項研究聚焦圍手術期免疫和靶向治療。其中，NADIM II研究公布多項結果，在口頭報告專場，一項最新研究數據顯示，治療前循環腫瘤DNA（ctDNA）水平與總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）明顯相關，ctDNA水平或可指導后續治療決策。
基于III期CheckMate816研究結果，納武利尤單抗+化療于2022年3月獲得FDA批準用于早期非小細胞肺癌（NSCLC）的新輔助治療。III期CheckMate816研究顯示，與單獨化療相比，納武利尤單抗+化療新輔助治療可提高患者病理學完全緩解（pCR）率并改善患者無事件生存期（EFS）。NADIM II 研究也證實，與化療相比，新輔助免疫治療+化療療效優于化療。
預測因素可以識別疾病進展或死亡風險高或低的患者，以用于指導后續的治療。但目前尚無生物標志物可用于識別或篩選能從免疫+化療中長期獲益的人群。今年WCLC大會上，研究者公布了ctDNA水平與OS和PFS的相關性。
NADIM II是一項開放標簽、隨機、雙臂、II 期、多中心臨床試驗。研究納入可切除IIIA期（AJCC 第 7版）、ECOG PS 0-1 且無EGFR/ALK突變NSCLC患者，入組患者被隨機分配分別接受新輔助納武利尤單抗（360mg）+紫杉醇（200mg/m2 ）+卡鉑（AUC5）或紫杉醇（200mg/m 2 ）+卡鉑（AUC5）治療3周期（1周期21天±3天），序貫手術治療。
經病理學評估證實為R0切除的患者在手術后第3至第 8 周（+7 天）內開始接受納武利尤單抗輔助治療（480 mg Q4W），持續 6 個月。研究者使用 TruSight Oncology ctDNA 第二代測序 (NGS) 法分析了經治患者血漿樣本ctDNA。
中位隨訪時間為26.1個月。檢測了52個（共54個，91.4%）治療前血漿樣本的基線ctDNA。ctDNA水平與腫瘤大小（最大直徑 ≥ 70mm）顯著相關（P=0.0052）。不論閾值如何，治療前 ctDNA水平與PFS和OS顯著相關。
ctDNA水平與腫瘤大小顯著相關，ctDNA水平與PFS和OS顯著相關
使用<5%等位基因突變頻率 (MAF) 閾值時，與ctDNA 高水平患者相比，ctDNA 低水平患者的PFS和OS明顯改善。
基線 ctDNA 水平可明顯識別出疾病進展和死亡風險較高的患者，可用于指導后續的治療決策。ctDNA水平可增加有關OS和PFS的預后信息。此外，治療前ctDNA水平明顯與腫瘤大小相關。
參考文獻
MA06.03 – Pre-treatment ctDNA Levels Significantly Predicts of OS and PFS in NADIM II Trial. 2022 WCLC.
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