5年前，每當我們看到眾多病友們發來的基因檢測報告中出現的KRAS靶點，只能遺憾的告訴大家，新藥正在研發中，很多病友在絕望的等待中離去….

如今，病友們激動的說，基因檢測找到KRAS突變就像是中了彩票，大量的KRAS抑制劑研發成功，紛紛問世，給這些曾經預后極差的患者帶來了新的希望！

KRAS曾是最臭名昭著的靶點的之一！近兩年，眾多新藥的問世，打破了KRAS靶點不可成藥的魔咒，40年無藥可醫的“鐵樹”終于“開了花”！更值得一提的是，除了美國的抗癌新藥，國內也有眾多的kras抑制劑取得了重大突破，眾多曾經處在絕望中的肺癌患者接受全新的藥物治療方案后病灶消退，重新回到了正常生活！

一、5周快速起效！首款KRAS抑制劑AMG-510讓晚期肺癌患者完全緩解

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Laurie Seligman依然覺得自己基因檢測找到KRAS突變就像是中了彩票。

“如果不是基因檢測，我就不會服用這種藥物”

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61歲的Laurie Seligman 在2018年1月確診為 3a 期非小細胞肺癌，她接受了多輪化療和放療，隨后接受了免疫檢查點抑制劑 Imfinzi （德瓦魯單抗維持治療），幸運的是，Laurie接受治療后病情得到了緩解。

2020年9月，Laurie的復查顯示鎖骨淋巴結有轉移，這意味著她的病情進展了，她決定做基因檢測。幸運的是，Laurie竟然存在 KRAS G12C 突變。

“我很興奮，因為我對 KRAS 有所了解。聽說是G12C亞型，感覺中了彩票！” 她說。

Laurie找到美國非常知名的莫菲特癌癥中心專家做了會診，這位專家帶來更大的喜訊，他們正在進行的一項新藥臨床實驗正在招募KRAS G12C 突變類型的晚期非小細胞肺癌患者。

2021年5月，Laurie參加了這款名為 sotorasib （大名鼎鼎的AMG510）的分子靶向治療劑的臨床實驗。而就在她做臨床試驗的檢測準備時，2021年5月29日，FDA批準sotorasib 震撼上市！同時，這款藥物也有了自己的大名–Lumakras。

Laurie興奮的說，“再一次，我感覺就像中了彩票！因為我免費的接受了首款上市的KRAS靶向藥的治療！”

2021 年 6 月底Laurie開始服用 Lumakras。

“我的咳嗽似乎在短短兩天內就好了，但我以為是心理作用。”她不相信這款藥物這么神奇，但兩周后，她的咳嗽真的消失了。“很長時間以來，我都無法正常的說話，一直在喘氣或劇烈的咳嗽。”

5周后的第一次影像掃描顯示肺部腫瘤的大小顯著減小。2022年1月，在第三次復查時，醫生興奮的告訴她：“你對這種藥物產生了完全的反應！”這意味著，她戰勝了Ⅳ期肺癌。

Laurie激動的說“我還是不敢相信，一年前，我的預后很糟糕，現在我正在緩解。我知道這款藥物可能隨時停止工作。但我知道，未來還會有更多藥物-正在臨床試驗中的藥物，會給我全新的選擇。”

上面的藥物就是大名鼎鼎的AMG-510（Sotorasib，索托拉西布），這款藥物經過了30年的心血，終于在2013年被研發成功，成為全球首款進入臨床試驗，針對KRAS突變有效的“革命性”抗癌藥。

2021年5月29日，這款藥物獲得FDA批準，震撼上市！同時，這款藥物也有了自己的大名–Lumakras。原文鏈接：里程碑！全球首款KRAS靶向藥AMG-510（Sotorasib）震撼上市！

二、讓晚期肺癌患者重回正常生活！全球第2款KRAS抑制劑即將上市！

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盡管還是一名肺癌患者，但他已經通過一款全新的藥物回到了正常生活，在1,000 英畝的農場忙碌，照顧動物們。

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Dane和妻子Phyllis 住在美國一個小鎮上，有一個農場經營，日子過得幸福安逸。

2018 年 2 月， Dane出現了嚴重的咳嗽，最終會被確診為晚期非小細胞肺癌。Dane去了美國排名第一的MD安德森癌癥中心接受治療，化療、免疫治療后Dane的病情仍在進展，臨床上已經沒有更好的治療方案。

MD安德森的專家為Dane進行了基因檢測，發現竟然存在KRAS基因突變。幸運的是，MD安德森的醫生告訴Dane，除了AMG-510，他們現在有了攻克這種突變的第2款新藥–adagrasib（MRTX-849），Dane幾乎是沒有任何猶豫的參加了這款藥物的臨床試驗。此后1年，Dane一直接受 MRTX-849的治療。每次掃描，他都能看到自己的腫瘤大大減少。

Dane說，“除了現在年紀大了一點，我仍然能夠做我在癌癥之前所做的一切，打理農場，照顧動物們，我要看到我的孫子孫女長大。”

Dane接受治療的這款在國際上備受矚目的新型KRAS抑制劑adagrasib（阿達格拉西布，MRTX849），在已經公布的臨床實驗中顯示出了強大的抗癌活性。

好消息是，第二款KRAS G12C抑制劑有望在2022年12月14日上市。更值得國內肺癌病友振奮的是，這款美國的抗癌“特藥”已經同步在中國開啟臨床試驗，加快在中國的上市步伐，中國KRAS患者終于等到了希望！

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看一旦存在KRAS突變，可以馬上聯系獲得更多的治療機會！

三、90%以上患者腫瘤縮小，KRAS國研藥D-1553強勢出圈！

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史上最難治靶點+腦轉移怎么治？國研KRAS藥物D-1553強勢出圈

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一位晚期肺癌腦轉移的患者，腦部病灶已經有20.9mm大，基因檢測存在KRAS g12c，接受最新國研藥物D-1553治療后，僅不到9周期，腦部的靶病灶就縮小了一半！

這款藥物就是由益方生物自主開發的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制劑D-1553。最新的數據顯示：接受各種劑量治療的患者中，總客觀緩解率（ORR ）為37.8% (28/74) ，疾病控制率（DCR）高達91.9% (68/74)！這意味著超過90%的患者病灶有不同程度的縮小。

更值得振奮的是，D-1553已經正式在國內啟動臨床研究，針對KRAS G12c突變的各類實體瘤患者。如腸癌、胰腺癌、膽管癌、子宮內膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12C突變率，甚至是已經接受過其他KRAS抑制劑治療后耐藥的患者，已有大量病友通過全球腫瘤醫生網醫學部申請成功入組。

四、疾病控制率100%！國研KRAS新藥JAB21822帶來新希望

JAB-21822是中國藥業自主研發的 1 類小分子抗腫瘤藥，開發用于治療 KRAS G12C 突變的晚期實體瘤患者，有望成為潛在的同類最佳項目。2021年5月27日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準在國內開展臨床試驗，目前已有大量KRAS G12C 突變的患者通過全球腫瘤醫生網順利入組。

在2022年ASCO大會上公布的最新數據顯示，53位KRAS G12C 突變的實體瘤患者接受了不同劑量的JAB-21822治療。

結果顯示：在每日400毫克和每日800毫克的劑量組中，非小細胞肺癌患者的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別是70%(7/10)和100%(10/10)。

鐵樹開花！KRAS肺癌患者終于有救了！

隨著過去十年更新的靶向療法的出現，我們現在終于有了用靶向藥物治療 KRAS 突變的新選擇。通過結合 KRAS 的直接抑制劑和下游抑制劑，該領域正在進入一個激動人心的創新臨床試驗時代，有可能改善這種突變患者的結果并提高其生存率。

好消息是，除了已上市和即將上市的KRAS抑制劑，我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列！針對KRAS突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如D-15531、JAB-21822等給曾經無藥可治的患者帶來了春天，想尋求新方案及其他國內外治療新技術幫助，且經濟條件允許的情況下，可初步評估。

希望這些國研新藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。

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