國產二價HPV疫苗數據保護效力達100%榮登《柳葉刀》

一、“一針”難求的9價疫苗

最近幾年，在政策、市場等多重力量的作用下，HPV疫苗異常的火熱。中檢院數據顯示，2017年我國宮頸癌疫苗簽發量為145萬支/瓶/袋。到了2020年，增長為1543萬支/瓶/袋，三年時間里增長了10倍。

目前市面上疫苗一共有3種，分別是2價、4價和9價，不同類型的疫苗可預防的HPV的類型也不同。但在部分人眼中，打HPV疫苗=打9價疫苗。

但9價疫苗受到市場、跨國等因素影響，長期處于缺貨狀態，2020年我國9價疫苗簽發約50萬支，同比增長52%，但和1.2億的適齡接種人群相比，依舊供不應求。

以深圳為例，首期9價疫苗搖號人數近9.5萬人，但僅有1300人中簽，中簽率不到1.4%，難度不亞于搶一張春運車票。

既然9價疫苗那么難約，為什么不把目光放在2價或者4價疫苗上呢？看到這里，肯定很多人都會對2價或者4價疫苗的效果有疑慮。近日，關于二價疫苗的研究或許可以打消大家的顧慮。

二、二價HPV疫苗數據公布，5.5年保護率達100%

近日，國際頂級學術刊物《柳葉刀-感染病學》發表了首個國產二價HPV疫苗(馨可寧)的5.5年臨床試驗隨訪結果。

文章截圖 來源:The Lancet Infectious Diseases

本次試驗為Ⅲ期、雙盲、隨機對照試驗，共納入了7372名女性，并隨機分為HPV疫苗組和對戰組。經過66個月（即5.5年）的隨訪，發現國產二價HPV疫苗在預防18至45歲女性人群HPV16/18型相關癌前病變終點的保護率（即疫苗的保護效力）高達100%（95%CI 67.2%-100.0%），并可誘導高水平抗體,具有良好的免疫持久性和安全性。這一臨床研究成果證實了首個國產HPV疫苗具有優異的保護效力[1]。

三、宮頸癌疫苗是如何做到預防宮頸癌的？

HPV疫苗具有天然病毒的空間結構和特異性靶點，但不具有致感染性。當接種疫苗后，會觸發機體的免疫反應，使人體能夠獲得長期的、較高濃度的中和抗體和IgG抗體，當HPV病毒試圖感染我們的時候，這些抗體就會和病毒結合，發揮作用，從而抵抗病毒的感染。

相當于疫苗給我們機體的免疫系統提前做了演習，讓我們的機體提前做好了防御工作，等身體真的接觸到病毒后，免疫系統就能快速反應，做出一張“完美的答卷”。從而預防了HPV病毒的感染，進而可以預防宮頸癌的發生。

在整個HPV家族中，那些致癌的被稱為“高危型HPV”，不致癌的被稱為“低危型HPV”。在高危型HPV中，16型和18型幾乎導致了70%的宮頸癌、90%的肛門癌以及很大比例的陰道癌等其他腫瘤，可以說是整個HPV家族中的“混世魔王”[2]。

所以在預防級別上，目前市面上所有HPV疫苗都需要對這兩種病毒分型進行預防，而前面提到的國產二價疫苗也是針對這兩種病毒進行預防的。

四、目前市面上有哪些宮頸癌疫苗？

對于HPV疫苗，“價”越高相對而言就越難預約，而疫苗接種又是越早接種越好。因此：

① 如果是為了預防宮頸癌，接種2價疫苗即可；

② 如果除了宮頸癌還想預防生殖器疣 ，并且自身經濟條件可承受，可以選擇4價疫苗；

③如果想要預防更多的HPV感染，達到預防宮頸癌的比例最大，可以選擇9價疫苗。

與其糾結打幾價，更重要的是盡早接種。因為越早接種，感染 HPV 的風險就越小，疫苗所能發揮的保護力也就越大。

HPV疫苗作為全球第一個用于預防腫瘤的疫苗，也是人類首次通過疫苗消滅一種癌癥的嘗試。在本次研究中，國產二價疫苗取得了100%的5.5年保護率，絲毫不遜色于進口疫苗。其研究結果也已發布在國際頂級學術期刊上，也從側面說明試驗結果的可靠性和真實性。

這也極大增加我們戰勝宮頸癌的信心，未來或許宮頸癌會天花一樣，消失在人群中。所以說與其苦等9價疫苗，不如盡早接種，同樣也能預防宮頸癌。同時，也期望以后會有更多的癌癥疫苗，讓癌癥這種疾病徹底只存在于史書中。

參考文獻:

[1]Zhao FH, Wu T, el al. Efficacy, safety, and immunogenicity of an Escherichia coli-produced Human Papillomavirus (16 and 18) L1 virus-like-particle vaccine: end-of-study analysis of a phase 3, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2022 Aug 26:S1473-3099(22)00435-2. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00435-2. Epub ahead of print. PMID: 36037823.

[2]中華醫學會皮膚性病學分會,中國醫師協會皮膚科醫師分會,中國康復醫學會皮膚性病委員會. 中國尖銳濕疣臨床診療指南(2021完整版)[J]. 中國皮膚性病學雜志,2021,35(4):359-374.

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