臨床預測模型之TRIPOD聲明（三）

在前篇文章（臨床預測模型之TRIPOD聲明（二））中我們介紹了TRIPOD聲明的前兩部分（題目和摘要、前言）的具體要求，本期我們繼續來了解第3部分——研究方法的內容要求。

數據來源：應分別說明研究中建立模型與驗證模型數據的來源，并明確每一節點的時間。

研究對象：應詳細介紹研究對象的納排標準，以便后續研究者和使用者能夠了解模型的適用范圍和實用性，并開展驗證模型研究。

結局指標：所有結局指標都應該有明確的定義。此外，還應說明結局指標的具體測量方法和時間。可能有些結局指標難以評估或缺乏參考標準，研究人員應仔細考慮哪些信息可用來作為結局指標。

預測因素：預測因素通常包括研究對象的人口學特征、既往病史、體格檢查、疾病特征、檢查結果和治療措施等因素。這是為確保讀者和其他研究者能夠重復研究結果，更重要的是驗證現有預測模型。在許多建立預測模型的研究中，研究人員會收集大量的預測因素進行統計分析，但是預測因素的數量越多，預測模型過度擬合可能性就會越大，而小模型比大模型更容易應用于臨床實踐。

樣本量：需要明確研究樣本量是如何確定的，避免因樣本量不足而影響結果。

缺失數據：描述缺失數據的處理方法（如僅分析完整數據、單一插補和多重插補等），并詳細說明插補方法。

統計方法：預測模型研究需通過準確地計算來確定樣本量，并描述缺失數據的處理方法。作者應該明確對進行的分析方法提供全面的介紹。如果可能，在補充材料中給出統計分析的完整流程，包括提供用于分析的計算機代碼。

風險分層：非必須項，如果進行了風險分層，提供如何建立風險分層的細節。

建立+驗證：建立模型與驗證模型及對比。

參考文獻：

以上就是TRIPOD聲明第3部分的詳細介紹，后續我們會繼續來了解其余部分的內容。

[1] Collins G S, Reitsma J B, Altman D G, et al. Transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement[J]. Journal of British Surgery, 2015, 102(3): 148-158.

[2]曹煜隆,單嬌,龔志忠,匡季秋,高燕.個體預后與診斷預測模型研究報告規范——TRIPOD聲明解讀[J].中國循證醫學雜志,2020,20(04):492-496.

后記：

預后模型的研究離不開“隨訪數據”的內容，但是臨床上僅靠醫生手工隨訪獲取的數據是非常有限的，然而缺乏隨訪數據就限制了預后模型的研究和文章發表。該如何突破這層障礙呢？行之有效的方法就是重視患者的隨訪，加強隨訪的深度和質量，將隨訪數據與院內數據進行完美的結合，使臨床醫生真正受用更全維度的科研數據。

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