COVID-19免疫球蛋白和免疫球蛋白的區別，是否可以治療新冠肺炎？

有多個朋友問了我同一問題，他們經過我的熏陶，知道免疫球蛋白（也叫人免疫球蛋白）是不能治療重癥新冠肺炎的，有害無益。但是出現一種情況，醫生給重癥新冠肺炎患者推薦了COVID-19免疫球蛋白（也叫COVID-19人免疫球蛋白），告知是特效藥，并且納入了衛健委專家團的新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版），如附圖1、2所示：

那么他們疑惑了，雖然免疫球蛋白無效，專門制針對的COVID19的免疫球蛋白是不是很可能是特效藥，國家的診療方案都推薦了，應該是真的吧？

我的答案是，目前的COVID19的免疫球蛋白不僅不是特效藥，并且幾乎同樣不可能有效，也根本沒有高級別證據證明COVID19的免疫球蛋白有效，如果有，請拿出來。我需要指出的是，重型新冠患者需要400mg/kg的COVID19人免疫球蛋白，是非常昂貴的，既然是這么昂貴，應該向患者交代是怎么證實有效的，有效程度是多少？

很可惜，這個可靠的數據是真的沒有。

我們繼續從以下幾個問答和事實來論證，順便科普一下，免疫球蛋白和單克隆抗體、COVID19的恢復期血漿，都不是一回事，不可混為一談，因為有些讀者會混淆。

1、 COVID19的免疫球蛋白和免疫球蛋白的區別是什么？

首先，這些都是血制品，來自于人的血漿分離制作，都屬于免疫球蛋白，是人的原料血漿（至少1000人份混合投產），經分離純化后的混合物。

區別是，國內的免疫球蛋白來自健康人的血漿，COVID19的免疫球蛋白是來自接種新冠疫苗后的健康人血漿或新冠康復者的血漿。

所以，從理論上說，COVID19的免疫球蛋白可能比普通的免疫球蛋白更好，當然，這是理論，而不是實際。

2、 國外的免疫球蛋白來自哪里？

國外就沒有專門的COVID19免疫球蛋白，只有免疫球蛋白。但注意，國外的免疫球蛋白也來源于人類血漿，都是外國人。以美國為例，我們已知曉，美國人民接種疫苗的比例很高，感染過新冠病毒甚至多次感染的比例也非常之高。

也就是，國外雖然寫的是免疫球蛋白，但實際上絕大部分也是來源于接種疫苗后甚至新冠感染后民眾的血漿。那本質上和中國所制造的COVID19免疫球蛋白，有區別么？只是人家不這么叫罷了。

所以，除非中國制作的COVID19免疫球蛋白有特殊的高端技術、或者我們的疫苗遠遠優于國外疫苗，否則COVID19免疫球蛋白不可能優于國外的免疫球蛋白，而后者也已經有充足證據證實無效且有害，在多個國外指南不推薦或反對使用。（事實上，國外的疫苗確實在療效優于國產疫苗）

3、有沒有III期臨床試驗證實COVID19免疫球蛋白有效？

當然，我們需要嚴謹，上述也只是我的合理推測，覺得COVID19免疫球蛋白幾乎不可能有效，但并不是事實。

事實需要臨床證據來說明，那需要請醫學專家或COVID19免疫球蛋白的廠家拿出III期臨床試驗的證據、拿出可信的數據來證明療效，回答以下問題：

COVID19免疫球蛋白到底能下降多少新冠肺炎的重癥率或死亡率？副作用多大？數據在哪里？這是一種昂貴的并有一定副作用的療法，使用在患者身上當然要有足夠依據，這是醫療基本原則。

但我查過了，國內專有的COVID19免疫球蛋白沒有III期臨床試驗，最多就是在進行II期臨床試驗，也沒有披露結果。原則上，如果真的有可靠數據，以我的了解，廠家會到處找媒體機構宣傳自己的藥物多么的有效，對不對？

所以，從來沒有明確證實COVID19免疫球蛋白有效的證據。

3、 COVID免疫球蛋白會不會像免疫球蛋白一樣，引起深靜脈血栓和肺栓塞？

這是顯然的，本質是相同的東西，一樣可能在重癥新冠上導致深靜脈血栓和肺栓塞風險升高。除非廠家有神奇的技術，否則這一樣會發生。

4、 目前病毒變異的趨勢不支持類似療法的應用。

新毒株已經展示出強大的逃避免疫的能力，原有的疫苗的作用變得越來越弱，不光如此，其它類型的治療，比如新冠康復者的血漿和昂貴的單克隆抗體，曾經在既往的新冠毒株一度證實有效，但面對奧米克戎新毒株，赫然發現也無效了，因此不再被WHO新冠指南推薦用于治療。

那么在這種情形下，拿很早以前接種疫苗后產生的含有抗體的血漿，制作出的免疫球蛋白，真能對現有的奧米克戎毒株有效么？從目前看，有效的概率微乎其微。

所以總結一下，到目前為止，COVID19免疫球蛋白無論是治療重癥新冠肺炎，還是預防出現重癥新冠肺炎，都沒有可靠的臨床證據支持，并且按照新冠病毒的變異趨勢，類似的療法在不斷的失效。

治療重癥新冠肺炎就不說了，COVID19免疫球蛋白無效，哪怕是國內的新冠診療第十版指南，也推薦的是用于病情早期，有重癥高危險因素、病毒載量較高、病情進展較快的新冠患者，沒有包括已經重癥和危重的新冠患者。

普通人看不出這句話的問題，專業醫生一看就是診療方案中的這句話，處處是漏洞。

這一看就沒有經過設計良好的臨床試驗來證實，因為一個好的臨床試驗，各個細節的限定是非常清楚的。

比如：既然用于病情早期，什么是病情早期，請問準確定義是什么？什么是病毒載量較高，達到哪個界限？什么叫病情進展較快，以癥狀還是CT下影像學變化為準？時間界限是多少？是符合這三個因素中的任何一項就推薦用COVID19免疫球蛋白？還是必須三項因素都符合再用？

這些問題就是一團漿糊，所以一看就是靠臨床經驗寫的，而不是嚴謹的臨床試驗的結果。這何以服天下？

最后說一次，無論是COVID19免疫球蛋白，還是普通免疫球蛋白，都是昂貴的并且可能帶來嚴重風險的藥物，需要有足夠的依據才能用于新冠患者。即使沒有，按照醫學的原則，我們的診療方案中至少要告知真相，告知只是試驗性使用，沒有明確有效的數據支持。

尊重事實，還原真相。醫療事關人命、事關患者生死、不可不察。

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