10年前,一種美國抗癌新藥從開始申請到最終被中國患者吃到平均需要5年時間,這指的是自費藥。如果再算上納入醫保目錄所需時間,平均需要等6~8年。相信很多病友對2018年的一部電影《我不是藥神》中那句“我想活著”感同身受,也讓全社會深刻認識到我們國家癌癥病友們面臨的生存絕境–無藥可用!很多病友在苦苦等待中絕望離去。。。。
值得振奮的是,我們國家再也不是過去那個醫療遠遠落后美國的國家!除了加快進口藥上市的審批速度,近兩年,中國的新藥研發火力全開,自主研發出眾多創新的癌癥療法,領跑全球!
一、國研PD-1/L1降價超80%!臨床招募率全球最高!“天價”藥飛入百姓家
PD-1/PD-L1免疫療法(immunotherapy)是當前備受全世界矚目、正掀起腫瘤治療的革命,引領癌癥治療的變革,但是進口PD-1的年花費達到30萬元,大部分的國內家庭甚至美國家庭都無法承受!
近兩年,我國加快了進口抗癌藥入市的步伐,并且國研藥物也迅速崛起。目前,國內已有15款免疫檢查點抑制劑上市,包括8款國產PD-1,2款國產的PD-L1,1款國研PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,2款進口PD-1和2款進口的PD-L1。
值得一提的是,中國率先研發出抗癌效果更強的PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液(Candonilimab,代號AK104)在2022年6月獲批上市!這是中國自主研發的首款雙特異性抗體藥物,也是全球首個獲批的PD-1/CTLA-4 免疫雙抗,具有里程碑式的意義!
而國研的免疫類藥物上市后便迅速納入醫保,對患者最直觀的沖擊就是將PD-1的價格從“用不起”的30萬元/年,直接拉到了10萬元/年左右。連美國FDA都直呼:歡迎中國藥企把低成本的PD-1/PD-L1帶到美國。
更值得振奮的是,根據Nature上一項新的研究報告,中國PD-1/L1的臨床招募率是全球最高的。抗癌藥降價,進醫保,天價變平價,加大臨床實驗招募,終于能夠“飛入”百姓家!作為中國的患者,我們是幸福的!讓我們奔走相告,為祖國點贊!
除了上市的CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫檢查點抑制劑,國內及國際上還有眾多新藥正在研發中,如TIGIT抑制劑,TIM-3抑制劑等等。想尋求免疫療法及其他國內外治療新技術幫助,且經濟條件允許的情況下,可以先將病歷提交至全球腫瘤醫生網醫學部。
注:全球腫瘤醫生網醫學部將目前國內上市的這15款PD-1/L1醫保用藥信息做了詳細的盤點,其中2023年新醫保目錄納入的新適應癥用紅色框標出,點開可查看大圖,病友們可以收藏備用)
二、改寫歷史!中國實體瘤CAR-T技術領跑全球!
在全球癌癥細胞免疫治療領域,CAR-T療法無疑是獨占鰲頭。因為CAR -T療法的研發成功,創造了”治愈“癌癥的奇跡。這款治療方法已經證實可以誘發的顯著反應 – 即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌癥患者也可以完全根除,在某些情況下強烈響應持續數月甚至數年.
截止目前,FDA共批準了六款 CAR-T 療法,中國也上市了兩款CAR-T產品,全球共有7款CAR-T療法獲批!
曾經,這種先進的治療技術一直掌握在醫療發達國家,很多病友只能苦苦等待國內的臨床試驗審批等一列流程走完,但是癌癥患者真的等不起,有無數的病友們在等待中遺憾離開。這一切將被改寫!
據2020年發表在頂級期刊《Nature》的文獻顯示,截止到2020年6月30日,截至2020年6月,357個CAR-T試驗在中國,在美國有256個試驗,58個試驗在其他國家,中國CAR-T研究已經超越美國成為臨床試驗最多的國家,領跑全球!
更值得我們驕傲的是,中國研究人員開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 實體瘤CAR-T 細胞療法–CT041,2022年ASCO大會上中國和美國的研究團隊向全球展現了這項療法治療胃癌的卓越研究成果,也代表著中國的團隊率先攻破了CAR-T療法只能用于血液腫瘤的國際難題!中國的CAR-T療法在世界上綻放光芒!詳情點擊:晚期胃癌出現完全緩解!中國研發的實體瘤CAR-T療法在世界舞臺綻放光芒!
普通家庭如何接受天價CAR-T療法
面對疾病,最怕兩件事,一是沒藥,二是沒錢!癌癥不可怕,可怕的是沒錢治!那么普通家庭的患者如何才能接受一針一套房的天價療法CAR-T治療?
需要病友們一定要了解的是,除了經濟條件優越的患者可以接受已上市的CAR-T療法外,國內和國際上還有幾百項CAR-T臨床研究正在進行,如針對白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等不同血液腫瘤都在招募患者,中國研究人員已做了很多開創性的工作,很多經濟條件有限病友通過全球腫瘤醫生網醫學部成功申請入組,獲得了更好的治療!
目前急招B細胞淋巴瘤、T細胞淋巴瘤、T細胞白血病(T-ALL)、急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、結直腸癌、間皮瘤、卵巢癌等各類實體瘤及血液瘤患者!
三、眾多不限癌種新藥研發中,泛癌種治療時代全面開啟!
泛癌種廣譜抗癌藥的研發成功和上市,讓整個醫學界和病友圈都沸騰了。因為自此,無論是常見癌癥還是罕見癌癥,無論是早期還是晚期,只要符合特定條件,就可能通過這些廣譜抗癌藥重獲新生。目前美國已有6款泛癌種藥物獲批,而中國也早已不是那個醫療水平遠遠落后的國家,也已經上市4款不限癌種抗癌新藥,其中兩款為震撼全球的拉羅替尼和恩曲替尼,而另外兩款是中國自主研發的,開啟腫瘤治療的新篇章!
1.恩沃利單抗(恩維達)
研發公司:康寧杰瑞
適應癥:MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤
藥品信息:這是首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥物。
2.斯魯利單抗(H藥,serplulimab,HLX10)
研發公司:復宏漢霖
適應癥:MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤
藥品信息:首款國產“泛癌種”PD-1。
除此之外,還有眾多不限癌種的“寶藏”靶點及抗癌新藥正在加速解鎖中,如RET、MET、KRAS……
四、攻克史上最難治靶點KRAS!國研藥物療效強勁!
1982-2022,40年的時間可以改變很多。四十年前,我們沒有手機,沒有高鐵,而現在,科技的進步讓我們足以掌握現在和開拓未來!
1982年,研究者們在人類膀胱癌細胞中發現了第一個人類腫瘤基因–RAS,成為癌癥研究中的一個關鍵里程碑!然而遺憾的是,從發現這一靶點的40年里,沒有任何一款直接針對此突變的靶向藥物獲批。并且由于KRAS蛋白的獨特形狀,它被科學界視為“不可成藥”的靶點,也成為困擾了癌癥患者40年的噩夢。
2021年,美國研發的KRAS抑制劑-AMG510震撼上市!這是全球首款針對KRAS的靶向藥,終于將KRAS這一最難啃的硬骨頭拿下,具有里程碑式的意義!將有無數攜帶KRAS突變的癌癥患者迎來生存新希望!
更好的消息是,近兩年,針對這一曾讓無數癌癥患者絕望的突變類型,國內多款藥物也研發成功,取得了卓越的臨床數據。
1.疾病控制率85.7%,國產KRAS靶向藥D-1553登場
D-1553是由益方生物自主開發的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制劑。近日,在2022年美國腫瘤研究協會(AACR)年會上,益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制劑D-1553在晚期實體瘤患者中的臨床I期數據,結果顯示:在21例可評估的患者中,觀察到19.0%確認的腫瘤客觀緩解率,達到了85.7%的疾病控制率。
2.疾病控制率100%!國研KRAS新藥JAB-21822數據卓越
JAB-21822是中國藥業自主研發的 1 類小分子抗腫瘤藥,開發用于治療 KRAS G12C 突變的晚期實體瘤患者,有望成為潛在的同類最佳項目。原文鏈接:疾病控制率高達100%!又一款國研藥出圈,肺癌患者迎來重磅新藥
在2022年ASCO大會上公布的最新數據顯示,非小細胞肺癌中最佳客觀緩解率(ORR)高達66.7%,疾病控制率(DCR)高達100%,這意味著該實驗組所有患者的病情均控制穩定或顯著縮小30%以上!
3.疾病控制率100%!國研創新藥IBI351在中國獲突破性治療指定
IBI351 (GFH925) 是信達生物研發的一款新型、具有口服活性的強效 KRAS G12C 抑制劑,通過阻斷KRAS依賴的信號轉導,抑制腫瘤細胞的增殖,并誘導細胞凋亡。臨床前研究顯示 IBI351 對 KRAS G12C 具有高選擇性,IBI351 有效抑制下游信號通路,誘導腫瘤細胞凋亡和細胞周期停滯。
在2022年中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會上,最新數據顯示21 名接受 600 mg劑量組的患者實現了 61.9% 的 客觀緩解率(ORR) 和 100% 的 疾病控制率(DCR)。這意味著所有的晚期患者腫瘤都控制穩定或不同程度縮小!
五、小靶點、大希望!國研藥物突破罕見靶點治療絕境!
在肺癌最常見的突變類型EGFR中,除了大家熟知的經典型突變外顯子19和21,占90%;還有一種亞型占了4%~10%,被稱為EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in),對既往的EGFR靶向藥,化療,免疫治療等都沒有理想的效果,預后很差。近兩年,針對這一罕見靶點的新藥突破不斷,美國已有兩款靶向藥物獲批,給病友們帶來了新的希望!
值得國內病友們振奮的是,國內也研發了多款針對EGFR20ins的明星藥物,這意味著,中國的病友們也有機會接受抗癌好藥的治療。全球腫瘤醫生網將目前熱門的7款新藥招募信息匯總如下:
中國的抗癌新技術趕超美國,讓我們為祖國點贊
除了上面這5類新藥新技術在國際上趕超美國,還有大量取得突破的抗癌新進展,如國際上首個靶向GPC3的CAR-T細胞療法,專門針對乙肝病毒肝癌的TCR-T療法,癌癥疫苗,質子治療,電場療法,硼中子俘獲療法等新技術等已步入臨床,相信癌癥病友的未來會越來越好!前方的路會越來越亮!
不得不說,身為中國人是驕傲的,身為中國的病友是幸運的,中國的癌癥病友趕上了前所未有的好時代!快將這些國內的抗癌新進展轉發給更多的病友,一起為祖國的強大點贊吧!
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