對于肺癌患者來說，這是一個充滿奇跡的時代！截至2023年1月，中國NMPA及美國FDA批準的非小細胞肺癌靶向和免疫藥物多達42款！靠著一代一代的靶向免疫藥活過五年十年的肺癌患者已經數不勝數。

2023年，肺癌患者有了哪些全新的治療選擇？全球腫瘤醫生網醫學部根據中國藥品監督管理局、美國國家癌癥研究院及FDA官網公布的信息為大家詳細整理了目前所有非小細胞肺癌新藥的藥品信息供大家參考，希望給大家帶來戰勝癌癥的信心

2023最新版NCCN指南：肺癌需要檢測的10大基因靶點！

2023年最新非小細胞肺癌NCCN指南推薦肺癌患者應檢測的10大靶點為：

EGFR（Ex19del、L858R突變、S768I, L861Q, and/or G719X、EGFR 20ins）、ALK、ROS1、BRAF V600E、KRAS G12C、NTRK1/2/3、MET 14外跳、RET、HER2、PD-L1。

肺癌10大靶點及獲批藥物解讀

01

EGFR（L858R，Ex19del，20ins）

EGFR(epidermal growth factor receptor，ErbB-1或HER1)表皮生長因子受體主要在肺腺癌、亞裔、非吸煙及女性患者中，大約有 15% 的白種人和 30-50% 的亞洲人中有 EGFR 基因突變。無吸煙史者，比例高達 50-60%，常見的突變位點是外顯子19和21，占90%，稱為經典型突變，其余10%為外顯子18和20的突變。截至2023年1月，中國、美國共批準11款可用于EGFR突變非小細胞肺癌的靶向藥物。

1

吉非替尼（Gefitinib，Iressa，伊瑞可，易瑞沙）

作用靶點：

EGFR（L858R，Ex19del）

適應癥：

一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變（EGFR外顯子19缺失和外顯子21（L858R）突變）。或既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)

藥品詳情：

肺癌最常見EGFR靶向藥——吉非替尼（易瑞沙）治療信息大全

2003年，易瑞沙（吉非替尼,Gefitinib）在美國首次上市，成為第一種能有效治療晚期肺癌的藥物。2011年2月，阿斯利康易瑞沙（吉非替尼,Gefitinib）（通用名：吉非替尼片）獲得了中國CFDA（國家食品藥品監督管理總局）正式批準。

2

厄洛替尼（鹽酸厄洛替尼片，特羅凱? ，Tarceva?）

作用靶點：

EGFR（L858R，Ex19del）

適應癥：

一線治療EGFR19號外顯子缺失或21號外顯子突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），也可聯合吉西他濱作為一線治療局部晚期、不可切除或轉移的胰腺癌。

藥品詳情：

有EGFR突變的非小細胞肺癌患者使用靶向藥厄洛替尼的用藥須知

2004年11月18日獲FDA批準上市，厄洛替尼可作為伴EGFR活化突變患者的一線治療，在未接受過化療的晚期NSCLC患者中，應用厄洛替尼者的中位PFS（無進展生存期）可達13.1個月。

3

阿法替尼 （afatinib）

作用靶點：

EGFR（L858R，Ex19del）

適應癥：

一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變（EGFR外顯子19缺失和外顯子21（L858R）突變）。

藥品詳情：

靶向藥物強強聯手！阿法替尼+奧希替尼序貫治療EGFR陽性非小細胞肺癌現實世界療效大數據更新

2013年7月12日獲FDA批準上市，阿法替尼（Afatinib）屬于第二代EGFR TKI，在NCCN指南中，與一代TKI（易瑞沙、特羅凱、凱美納）共同被推薦為EGFR突變的晚期NSCLC患者的臨床一線用藥。

4

達克替尼（Dacomitinib，Vizimpro，多澤潤）

作用靶點：

EGFR（L858R，Ex19del），her2，her4

適應癥：

一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變（EGFR外顯子19缺失和外顯子21（L858R）突變）。或既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)

藥品詳情：

肺癌二代靶向藥達克替尼獲批一線用藥，總生存期高達34個月！

2018年9月27日，達克替尼獲批上市，這是美國輝瑞公司研發的第二代、不可逆、表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），達克替尼是一種泛HER抑制劑，而且入腦效果較好。其靶點不僅有EGFR（HER1），而且還有HER2和HER4。

5

奧希替尼（Tagrisso ，泰瑞莎，osimertinib ）

作用靶點：

EGFR（L858R，Ex19del，T790M）

適應癥：

一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變（EGFR外顯子19缺失和外顯子21（L858R）突變）。或既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)

藥品詳情：

肺癌靶向藥奧希替尼藥品信息總覽

2017年3月30日，FDA 正式批準 Osimertinib（TAGRISSO，阿斯利康）用于轉移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M 突變陽性非小細胞細胞肺癌（NSCLC）患者治療，適用于以 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療或治療后疾病進展的患者。Osimertinib（AZD9291） 是 AstraZeneca 研發的一種不可逆的第三代EGFR抑制劑（EGFR-TKI），能夠克服T790M耐藥突變。2018年4月18日，FDA批準奧希替尼作為EGFR突變的非小細胞肺癌的一線治療藥物，其腫瘤具有表皮生長因子受體（EGFR）突變（外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變）。

6

Rybrevant（amivantamab-vmjw，代號為JNJ6372）

作用靶點：

EGFR（20 ins插入突變），MET

適應癥：

在含鉑化療期間或之后病情惡化的局部晚期或轉移性EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者

藥品詳情：

里程碑！FDA重磅宣布：非小細胞肺癌EGFR 20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

2021年5月21日，FDA正式批準Rybrevant（amivantamab-vmjw，代號為JNJ6372）上市。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法，是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步，具有里程碑式的意義！

RYBREVANT是一種針對 EGFR 和 MET 受體的全人雙特異性抗體，抑制腫瘤生長并導致腫瘤細胞死亡。

7

Exkivity (mobocertinib，莫博替尼，代號為TAK-788)

作用靶點：

EGFR（20 ins插入突變）

適應癥：

EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，其疾病在鉑類化療后進展。

藥品詳情：

剛剛！肺癌EGFR 20ins第二款靶向藥TAK-788獲批上市

2021年9月16日，FDA正式批準Exkivity上市。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的第二款靶向療法，EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，是第一個也是唯一一個獲批的專門針對 EGFR Exon20 插入突變設計的口服療法。

8

PORTRAZZA（necitumumab，耐昔妥珠單抗）

作用靶點：

EGFR

適應癥：

一線治療已轉移（擴散到身體其他部位）的鱗狀非小細胞肺癌

藥品詳情：

2015年11月，禮來公司的EGFR單克隆抗體耐昔妥珠單抗獲批，聯合吉西他濱與順鉑治療一線治療非小細胞肺鱗癌

02

ALK

對于確定為ALK陽性的患者是幸運的，因為針對ALK的靶向藥有效率超高，副作用不大，一不注意腫瘤就給“吃沒了”。因此，ALK突變被稱為“鉆石突變”，雖然僅有5%，但可用的靶向藥卻很多，顯著增加了治療機會，ALK最常見的融合伴侶是ALK-EML4（棘皮類微管相關樣蛋白4）。它更容易出現在既往少量 / 無吸煙史和年輕的患者身上。截至2023年1月，中國、美國共批準6款可用于ALK陽性非小細胞肺癌的靶向藥物。

1

克唑替尼（Crizotinib，賽可瑞，Xalkori）

作用靶點：

ALK、HGFR（c-Met)、ROS1(c-cos)和RON

適應癥：

一線治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

藥品詳情：

肺癌明星靶向藥（ALK/ROS1）——克唑替尼治療信息大全

2011年8月在美國獲批，用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變的NSCLC患者；隨后于2016年3月在美獲批，用于治療ROS1陽性NSCLC患者，這是ROS1適應癥的首次獲批。克唑替尼是由輝瑞公司研制的一種酪氨酸激酶受體抑制劑，對應靶點包括ALK、HGFR（c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。

2

艾樂替尼（阿來替尼，Alecensa，Alectinib）

作用靶點：

ALK

適應癥：

一線治療ALK陽性并已轉移（蔓延到身體其他部位）的非小細胞肺癌。

藥品詳情：

肺癌靶向藥艾樂替尼藥品信息總覽

2015年12月，艾樂替尼首先被FDA批準作為克唑替尼耐藥后的治療選擇。2017年11月，批準已經擴展到包括治療尚未治療的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。艾樂替尼是美國制藥巨頭羅氏研發的第二代ALK抑制劑，被稱為 “肺癌最強靶向藥”，具有更強的療效和強大的入腦效果，已成為國內ALK陽性患者一線治療首選方案。

3

色瑞替尼（Ceritinib,Zykadia)

作用靶點：

ALK

適應癥：

ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療

藥品詳情：

ALK陽性肺癌二代靶向藥色瑞替尼用藥指導大全！

2014年4月29日，美國FDA正式批準了諾華研發的抗第二代ALK抑制劑Ceritinib（色瑞替尼，商品名為Zykadia）上市，用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性、腫瘤病情有進展或不能耐受Crizotinib（克唑替尼）的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2017年5月26日，獲得FDA批準用于ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療。

4

布加替尼（Brigatinib，Alunbrig）

作用靶點：

ALK，EGFR

適應癥：

ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療

藥品詳情：

死亡風險降低57%！FDA授予布加替尼一線治療ALK + NSCLC優先審查！

2017年4月28日，武田制藥的布加替尼獲美國FDA加速批準上市，用于治療在克唑替尼治療后病情出現進展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態非小細胞肺癌的患者。2020年5月23日，FDA批準brigatinib（布加替尼，Alunbrig）用于基因檢測ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

Brigatinib為一種新型的第二代ALK和EGFR雙重抑制劑，可強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。

5

勞拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena）

作用靶點：

ALK，ROS1

適應癥：

ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療

藥品詳情：

非小細胞肺癌又多了一款救命藥！FDA批準勞拉替尼用于ALK + 肺癌一線治療！

2018年11月2日，FDA批準了輝瑞公司的勞拉替尼，用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑（阿來替尼、色瑞替尼）治療后進展的患者。無論既往用過幾種靶藥或者化療過，勞拉替尼始終能夠作為ALK耐藥最終保底的藥物。2021年3月4日，FDA最新批準了l第三代ALK抑制劑Lorlatinib用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療！

勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點抑制劑，自問世以來就備受青睞，這款藥物的強大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時勞拉替尼也具有較強的血腦屏障透過能力，入腦效果較強，特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

03

ROS1

ROS1 全稱 c-ros 原癌基因，是一種跨膜的受體酪氨酸激酶基因。出現ROS1突變的患者，更多的是年輕的、非吸煙的肺癌患者，其中肺腺癌居多。突變者約占 NSCLC 總數的 3%。截至2023年1月，中國、美國共批準了2款靶向藥物用于ROS1陽性非小細胞肺癌的治療。

1

克唑替尼（Crizotinib，賽可瑞，Xalkori）

作用靶點：

ALK、HGFR（c-Met)、ROS1(c-cos)和RON

適應癥：

一線治療ROS1突變的非小細胞肺癌患者。

藥品詳情：

肺癌明星靶向藥（ALK/ROS1）——克唑替尼治療信息大全

2016年3月，美國批準克唑替尼用于一線治療ROS1突變的非小細胞肺癌患者,這是ROS1陽性非小細胞肺癌獲批的首款靶向藥物。克唑替尼是由輝瑞公司研制的一種酪氨酸激酶受體抑制劑，對應靶點包括ALK、HGFR（c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。

2

恩曲替尼（Entrectinib，Rozlytrek，RXDX-101）

作用靶點：

NTRK,ROS1,ALK

適應癥：

治療ROS1融合陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者

藥品詳情：

剛剛！全球第三款不限癌種“治愈系”抗癌藥Rozlytrek震撼上市，免費用藥攻略快看！

2019年8月16日，FDA加速批準了全球第三款廣譜“治愈系”抗癌藥Entrectinib上市，用于治療成人和兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤進展或無標準治療方案的實體瘤患者，以及ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

04

BRAF

只有 1%-3% 的非小細胞肺癌會出現 BRAF 基因突變，這其中有 50% 是 BRAF V600E 位點突變，更容易出現腺癌、女性和不吸煙的患者中。

1

達拉菲尼+曲美替尼

作用靶點：

BRAF V600E

適應癥：

一線治療晚期轉移性或不可手術切除的BRAF V600E陽性非小細胞肺癌

藥品詳情：

抗癌好搭檔——達拉非尼+曲美替尼，專門對抗BRAF突變肺癌

2017年6月，FDA獲批了達拉菲尼（150mg bid）聯合曲美替尼（2mg qd）的治療方案用于治療晚期轉移性或不可手術切除的非小細胞肺癌，有效率ORR是64%，疾病控制率DCR為72%，PFS為9.7個月。

05

MET

MET 是一種絡氨酸激酶受體，它的過度激活與腫瘤發生、發展、預后與轉歸密切相關。它在肺腺癌中發生率為3%，其最常見的變異類型是外顯子14的供體位點剪接突變。近年來，MET抑制劑的研究層出不窮，其中賽沃替尼、Tepotinib和Capmatinib（卡馬替尼，又名INC280）是目前已上市的3個藥物。

1

Tepmetko（tepotinib，特泊替尼）

作用靶點：

METex14

適應癥：

治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者

藥品詳情：

速遞 | 緩解率43%！肺癌迎新藥，FDA加速批準特普替尼上市！

2021年2月3日，FDA加速批準了默克公司的特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治療MET外顯子14（MET ex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者。2020年3月25日，日本厚生勞動省率先獲批上市，成為全球第一個被批準用于治療攜帶MET基因改變的晚期非小細胞肺癌患者的口服MET抑制劑。不論患者之前接受過多少種療法治療，與當前可用的療法相比，tepotinib改善了患者的治療結果。

2

capmatinib（卡馬替尼）

作用靶點：

METex14

適應癥：

治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者

藥品詳情：

速遞|FDA今日批準首款METex14抑制劑-Capmatinib上市

2020年5月6日，諾華的卡馬替尼被美國FDA批準上市，成為針對局部晚期或轉移性MET 14跳躍突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向藥。

06

RET

2012年，首次在非小細胞肺癌中發現RET融合蛋白，隨后的研究表明約1％至2％的非小細胞肺癌存在RET融合，最常見的融合伴侶是KIF5B基因。

1

Selpercatinib(LOXO-292，塞爾帕替尼)

作用靶點：

RET

適應癥：

成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者

藥品詳情：

提前獲批！傳奇抗癌藥LOXO-292震撼上市，這三個問題一定要了解

2020年5月8日，美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準了selpercatinib（RETEVMO，禮來公司）上市，成為全球首款用于治療攜帶RET基因變異的癌癥患者的精準療法。

2

Pralsetinib（BLU-667，普雷西替尼）

作用靶點：

RET

適應癥：

成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者；

藥品詳情：

剛剛！全球第二款RET抑制劑BLU-667震撼上市！這些用藥信息一定要知道

2020年9月5日，全球第二款療效卓越的RET抑制劑Pralsetinib（代號BLU-667，普雷西替尼）獲得FDA批準正式上市，同時，這款藥物也有了自己的大名-GAVRETO！這是目前唯一一款每日僅需口服一次的RET抑制劑，并且顯示出持久的療效，部分患者得到完全緩解！

07

KRAS

RAS家族中的NRAS，HRAS和KRAS突變引起的癌癥占所有人類癌癥的近四分之一，使其成為與癌癥相關的最常見基因突變之一。其中，KRAS是最常見的致癌基因（所有RAS突變的85％），存在于90%的胰腺癌中，30-40%的結腸癌中，15-20%的肺癌中（大多為非小細胞肺癌）。遺憾的是從發現這一靶點至今的30年里，沒有任何一款直接針對KRAS突變的靶向藥物獲批。因此，人們一直認為KRAS是一種“堅不可摧”蛋白質。

1

Sotorasib（索拖拉西布 Lumakras AMG510）

作用靶點：

KRAS G12c

適應癥：

二線治療KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者

藥品詳情：

里程碑！全球首款KRAS靶向藥AMG-510（Sotorasib）震撼上市！

2021年5月29日，針對KRAS突變有效，讓我們期待了兩年的“革命性抗癌藥Sotorasib（AMG-510，安進公司）終于獲得FDA批準，提前上市！用于治療患有KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者，這些患者至少接受過一種前期全身性治療。

這是全球首款針對KRAS的靶向藥,具有里程碑式的意義！將有無數攜帶KRAS突變的癌癥患者迎來生存新希望！

2

Adagrasib (Krazati，阿達格拉西布，MRTX849)

作用靶點：

KRAS G12c

適應癥：

二線治療KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者

藥品詳情：

剛剛！全球第2款KRAS抑制劑MRTX849震撼上市！這些肺癌患者快申請

2022年12月13日，FDA傳來了重磅喜訊，正式批準Adagrasib (Krazati，阿達格拉西布，代號為MRTX849) 用于KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成年患者。這是KRAS G12C 突變肺癌患者的第2款靶向療法。

08

HER2

HER2靶向治療要復雜得多，因為HER2可以在NSCLC中以幾種不同的方式發生改變，如拷貝數的改變、重排、插入和缺失、 堿基替換。在NSCLC中，HER-2擴增和HER-2過表達大約占20%和6%-35%，HER-2突變占1%-2%。大部分出現HER-2基因突變的NSCLC患者是女性、不吸煙者和腺癌患者。2022年，首款HER2靶向療法終于獲批！

1

ENHERTU（DS8201）

作用靶點：

HER2

適應癥：

二線治療HER2陽性的非小細胞肺癌患者

藥品詳情：

里程碑！全球首款靶向HER2結直腸癌的重磅新藥獲批！近40%患者病灶顯著縮小或消失！

2022年8月11日， 美國FDA正式批準ENHERTU ? (代號DS8201,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文名：德喜曲妥珠單抗) 上市，用于治療不可切除或轉移性HER2陽性，之前接受過全身治療的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。這是大名鼎鼎的多癌種“戰神”DS8201獲批的第4個適應癥！也是非小細胞肺癌患者迎來的首款HER2靶向藥，具有里程碑式的意義，這意味著，肺癌又一靶點被攻克！

09

NTRK

雖然NSCLC 的患者中有 0.2~1% 存在 NTRK 融合，但是基于肺癌患者數量巨大，仍有大量NTRK患者迫切需要新藥治療。目前研究顯示，肺癌常見的是 TPR-NTRK1融合。耐藥突變可能是：NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突變。2022年，針對這一鉆石靶點，2款“不限癌種”的傳奇抗癌藥已登陸中國！

1

拉羅替尼（Vitrakvi ，larotrectinib）

作用靶點：

NTRK

適應癥：

NTRK陽性實體腫瘤兒童及承認患者

藥品詳情：

中國獲批！針對17種癌癥有效的“傳奇”抗癌藥拉羅替尼震撼上市！

拉羅替尼是全球首個不區分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥，自2018年11月獲批上市以來，給全球腫瘤界的醫生和患者都帶來了新的希望和選擇。

2

恩曲替尼（Entrectinib，Rozlytrek）

作用靶點：

NTRK

適應癥：

NTRK陽性實體瘤成人患者

藥品詳情：

橫跨14類癌癥！廣譜抗癌藥恩曲替尼正式開售！價格、適應癥都公布了

2019年8月16日，FDA加速批準了全球第三款廣譜“治愈系”抗癌藥Entrectinib上市，用于治療成人和兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤進展或無標準治療方案的實體瘤患者，以及ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

10

PD-1/L1

目前，國內外獲批的PD-1/L1藥物都非常多，加上剛剛獲批的斯魯利單抗單抗和曲美木單抗聯合療法，全球已有12款PD-1/L1獲批用于非小細胞肺癌。

1

keytruda（Pembrolizumab，派姆單抗）

作用靶點：

PD-1

適應癥：

與培美曲塞、順鉑聯合治療一線轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）

藥品詳情：

剛剛，Keytruda（K藥）在中國大陸獲批肺癌一線治療！

2015年10月，K藥獲得首次FDA批準用于PD-L1陽性，化療后進展的非小細胞肺癌患者；2019年3月29日，K藥在中國獲批，成為首個免疫聯合療法用于非小細胞肺癌一線治療！可降低50%死亡率！

2

歐狄沃（Opdivo，nivolumab）

作用靶點：

PD-1

適應癥：

鉑類化療后進展的非小細胞肺癌

藥品詳情：

剛剛，首個PD-1抑制劑在中國大陸震撼上市！價格、適應癥你了解嗎？

2015年3月，FDA首次批準納武單抗治療鉑類進展后的非小細胞鱗癌；2018年6月15日，O藥正式在國內獲批用于系統治療后進展的非小細胞肺癌（不包括敏感基因突變患者）。這絕對在中國抗癌史上具有里程碑意義！因為它是中國大陸首個上市的免疫腫瘤治療新藥！開啟腫瘤治療新時代！

3

Imfinzi（德瓦魯單抗 durvalumab）

作用靶點：

PD-L1

適應癥：

不可手術切除的III期NSCLC放化療后未進展的患者

藥品詳情：

生存期翻三倍！國內首個PD-L1上市！Ⅲ期肺癌患者再添“免死金牌”！

2018年2月16日，FDA批準用于不可手術切除的III期NSCLC放化療后未進展的患者。2019年12月9日，正式在中國上市，成為中國內地首個獲批上市的PD-L1單抗藥物，用于治療同步放化療后未進展的不可切除Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）。

Imfinzi（德瓦魯單抗 durvalumab）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫療法藥物。作為一種人源化的抗PD-L1蛋白單克隆抗體，與PD1單抗不同的是，它與腫瘤細胞或腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PDL1結合。但最終效果與PD1類似，可以阻斷PDL1與T細胞表面的PD1結合介導的免疫抑制，重新激發T細胞識別殺傷腫瘤細胞，從而抑制腫瘤生長。

4

Tecentriq（阿特珠單抗，Atezolizumab）

作用靶點：

PD-L1

適應癥：

TECENTRIQ +阿瓦斯汀? （貝伐單抗）+卡鉑/紫杉醇（carbo / pac）一線治療非鱗狀非小細胞肺癌。

藥品詳情：

緩解持續長達38.9個月，阿特珠單抗獲批非小細胞肺癌一線治療適應癥！

2020年5月18日，阿特珠單抗獲得FDA批準用于非小細胞肺癌鉑類治療進展后的二線治療。2021年4月29日，阿特珠單抗在國內獲批一線治療PD-L1表達水平高（TC≥50%）或IC≥10%的非小細胞肺癌患者，患者的EGFR及ALK突變為陰性。阿特珠單抗(Atezolizumab)是一種單克隆抗體，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱單抗與腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的PD-L1結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，可以激活T細胞消滅腫瘤細胞。

5

LIBTAYO（cemiplimab，西米普利單抗）

作用靶點：

PD-1

適應癥：

PD-L1≥50%非小細胞肺癌一線治療

藥品詳情：

剛剛！非小細胞肺癌第五款免疫療法Libtayo獲批一線治療！

2021年2月22日，FDA批準PD-1療法cemiplimab單藥一線治療PD-L1表達＞50％的晚期非小細胞肺癌患者。這意味著，非小細胞肺癌迎來了第五款免疫檢查點抑制劑，cemiplimab成功沖進免疫單藥一線治療肺癌，晚期患者迎來了“去化療”新時代！

6

Imjudo+Imfinzi

作用靶點：

PD-L1+CTLA-4

適應癥：

非小細胞肺癌一線治療

藥品詳情：

近50%患者病灶顯著縮小！非小細胞肺癌全新免疫療法獲批！

2022年11月10日，FDA批準阿斯利康（AstraZeneca）抗CTLA-4抗體tremelimumab（Imjudo）與抗PD-L1單克隆抗體durvalumab（Imfinzi，度伐利尤單抗）聯合化療用于轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的一線治療。

期待更多新藥開花結果

過去十年，肺癌的靶向免疫治療已經取得了長足的進展，逆轉了晚期患者的生存期，除了上面獲批的藥物，還有更多的新藥正在研發中，下一期我們將為病友們系統整理肺癌各靶點的全球研發進展，想接受治療的患者可以申請專家會診評估用藥方案或參加方舟計劃獲得免費用藥的機會。讓我們拭目以待，期待更多新藥早日上市，造福大眾！

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