超50%患者腫瘤顯著縮小！肺癌新藥舒沃替尼為晚期患者帶來新選擇

越來越多的國研創新藥來到病友們身邊，曾經無藥可治的靶點，已經有大量新藥研發上市，并且國內多家中心開展免費臨床實驗，很多病友已成功申請接受治療。

48歲的M女士確診為Ⅳ期非小細胞肺癌，在接受了培美曲塞+卡鉑治療后病情出現進展，肺部出現多處病變，并且腦部也出現了多個轉移病灶。在進行了全基因組測序后，顯示存在EGFR20ins突變，由于當時國內還沒有獲批上市的靶向藥物，M女士參加了國研創新藥舒沃替尼（代號DZD9008）的臨床試驗，驚喜的是，僅6周，這款藥物就發揮了強勁的抗癌功效，肺部雞蛋大小的腫瘤明顯消退。更值得一提的是，這款藥物還具有強大的入腦活性，腦部轉移病灶幾乎全部消失。2022年國際肺癌研究協會北美肺癌會議(NACLC)上，專家分享了這個鼓舞人心的案例。

圖源：NACLC會議

超50%患者腫瘤顯著縮小！肺癌新藥DZD9008震撼登場

對于中國的肺癌患者來說，EGFR突變并不陌生，這是是病友們最常見的靶點之一，其中除了大家熟知的“黃金”突變EGFR外顯子19缺失（Ex19del）和外顯子21（L858R）突變占90%。但是還有一種亞型占了4%~10%，被稱為EGFR外顯子20插入突變（EGFR ex20in），對既往的EGFR靶向藥，化療，免疫治療等都沒有理想的效果，預后很差。近兩年，針對這一罕見靶點的新藥突破不斷，給病友們帶來了新的希望！

Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）是由迪哲（江蘇）醫藥有限公司研發的新型選擇性、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。臨床研究證實，這款藥物對約 30 種 EGFR 外顯子 20 插入亞型，無論突變位置如何，都具有抗腫瘤活性！

2022年世界肺癌大會上公布了1期代號為WU- KONG1 (NCT03974022) 和 WU-KONG2 (CTR20192097) 以及 WU-KONG6 2 期試驗 (CTR20211009)的最新數據。

截至 2022 年 4 月 30 日，119名EGFR 外顯子 20 插入患者可評估，值得一提的是，這些患者是平均接受了至少2種化療方案失敗的晚期患者，此外，36.1%的患者還存在腦轉移，可以說是臨床上非常難治的患者。

結果顯示：接受 sunvozertinib的總體客觀反應率 (ORR) 為 47.9%，所有反應者病灶都顯著縮小30%以上，均達到部分反應 (PR)；

此外，接受 300 mg sunvozertinib (n = 84) 治療的患者的最佳客觀緩解率（ORR ）為 52.4%；

更值得一提的是，接受 300 mg sunvozertinib治療的患者中，有25名存在腦轉移，這些患者的 客觀緩解率（ORR ）為 44%，這意味著，近一半患者的腦轉移灶顯著縮小30%以上。

令研究人員驚喜的是，4名此前接受過mivantamab (阿米萬他單抗，Rybrevant) 治療后耐藥的患者，有3名患者接受sunvozertinib治療后再次初現響應。

因此，這款藥物不僅在經過大量預處理的具有 EGFR 外顯子 20 插入的非小細胞肺癌患者中引起客觀反應令人鼓舞，并且有強效的入腦活性。

2022年1月31日，美國FDA授予DZD9008突破性療法認定（BTD）：用于含鉑化療期間或之后病情進展、EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR 20 ins）局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

喜訊！舒沃替尼（DZD9008）臨床研究啟動，國內多家癌癥中心招募患者

相信上面驚艷的數據讓大家都會對這款國研新藥印象深刻，好消息是舒沃替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌Ⅰ/Ⅱ臨床研究已在國內啟動，目前正在招募患者。

藥品名稱： Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）

作用靶點：EGFR 20ins

研發公司：迪哲醫藥

適應癥：EGFR突變20ins陽性肺癌

招募信息（部分）：　

ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌，且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變（包括重復突變）。

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部（4006667998）看看是否有機會接受國內新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列！除了舒沃替尼，針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如伏美替尼、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天，希望這些國研新藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。

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