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2023年全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學會乳腺癌（CSCO BC）年會于2023年4月6～8日在北京召開。本文科普君就和大家講一講今年的指南又有哪些大變動。

一、早期乳腺癌新輔助治療

1、HER2陽性乳腺癌新輔助治療

注：A.蒽環類，包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星；C.環磷酰胺；Cb.卡鉑；H.曲妥珠單抗；P.帕妥珠單抗；T.紫杉類，包括紫杉醇、多西他賽

• I級推薦中，“THP×4和THP×6方案”推薦順序變化，優先推薦THP×6；

專家組認為，雙靶聯合是HER2陽性患者治療的基石，6周期THP方案更能保證患者的足療程治療。

• Ⅱ級推薦中，新增TH+吡咯替尼方案，刪除TCH方案；

專家組認為，基于PHEDRA研究，如今雙靶向治療已經成為現有可及的方案，不再推薦單靶向聯合方案。

• 備注中，H為國內已獲批的曲妥珠單抗；

專家組認為，隨著國內生物類似藥的獲批，曲妥珠單抗產品不斷豐富可及，對于已有適應癥的曲妥珠單抗都可以考慮。

2、HER2陽性乳腺癌新輔助治療后的輔助治療

• 術前抗HER2治療僅使用曲妥珠單抗，且non-pCR的患者Ⅰ級推薦T-DM1證據由1B調整為1A；
• 術前抗HER2治療使用HP，且non-pCR的患者，Ⅰ級推薦T-DM1證據由1B調整為2A；

此項調整主要基于T-DM1被納入國家醫保目錄。

• Ⅲ級推薦由“HP后序貫奈拉替尼”調整為“后續強化奈拉替尼”
• 專家組認為，對于高危患者，靶向治療后都可考慮序貫治療。
• 不再強調基于Miller&Payen分級推薦T-DM1或HP

此項調整基于T-DM1被納入醫保，以及臨床需求。

3、三陰性乳腺癌新輔助治療

注：A.蒽環類，包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星；C.環磷酰胺；Cb.卡鉑；H.曲妥珠單抗；P.帕妥珠單抗；T.紫杉類，包括紫杉醇、多西他賽

• Ⅰ級推薦中，紫杉聯合蒽環和紫杉聯合鉑類

專家組認為，紫杉聯合方案是三陰性新輔助治療的基石。

• Ⅱ級推薦中，新增TP+帕博利珠單抗方案刪除Ⅲ級推薦

此項調整基于KEYNOTE-522研究，帕博利珠單抗獲NMPA批準適應癥。研究顯示，帕博利珠單抗聯合化療新輔助治療序貫帕博利珠單抗輔助治療早期高危三陰性乳腺癌，可顯著改善患者的病理學完全緩解率（pCR）及無事件生存期（EFS）。

在PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥20）患者中，與對照組相比，帕博利珠單抗組的pCR從62.5%提升至81.7%，24個月隨訪數據中EFS率從86.5%提升至95.1%，均達到了顯著提升。

另外，帕博利珠單抗組疾病復發、進展或死亡的風險較安慰劑組也降低了38%。

4、三陰性乳腺癌新輔助治療后的輔助治療

• 新輔助方案含PD-1抑制劑，繼續使用至滿1年由Ⅲ級調整為Ⅱ級，證據級別由2B調整為1A

此項調整基于KEYNOTE-522研究結果及帕博利珠單抗獲批適應癥。

• 新增劑量服用方式：卡培他濱：1250mg/m2，2/日，服2周休1周，共6-8周期；或650mg/m2，2/日，口服一年

此項調整基于臨床試驗。

5、激素受體陽性乳腺癌新輔助內分泌治療

• 注釋中新增：CDK4/6i：包括國內已上市的CDK4/6抑制劑

此項調整基于臨床需求及產品可及性。

二、乳腺癌術后輔助治療

1、HER2陽性乳腺癌輔助治療-初始治療

A.蒽環類，包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星 乳膜癌的術后輔助治療；T.紫杉類，包括多西他賽、紫杉醇；C. 環磷酰胺；Cb.卡鉑；H.曲妥珠單抗；P.帕妥珠單抗；

• wTH方案的II級推薦由去年的2B調整為今年的2A。推薦后續強化治療與上一版本變化不大。

2、三陰性乳腺癌的輔助化療

高危（LN陽性和/或＞2cm）的III級推薦順序中，AC-TP（2B）調整至前面，FEC-T證據級別由1B調整為2B；低危患者I級推薦順序中，TC×4方案調整至前面。

后續強化治療新增卡培他濱的具體劑量：650 mg/m2，2/日，口服1年，或1250 mg/m2，2/日，服2周休1周，共6-8周期。

3、激素受體陽性乳腺癌輔助內分泌治療

MONARCH E 的研究中，接受阿貝西利 + 內分泌治療聯合療法的患者侵襲性無病生存期（ IDFS） 具有統計學上的顯著改善，將患者復發風險降低 36%。以此確立了阿貝西利在高危患者中的地位，但阿貝西利輔助治療尚未納入醫保，對于部分不可及的患者，可考慮用最佳內分泌藥物。

輔助內分泌治療方面，根據絕經前后的分層，初始治療的更新如上。

由于更新內容較多，科普君將于明日分享晚期乳腺癌治療方案的變動，關注乳腺癌互助圈，了解乳腺癌最新資訊不迷路！

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