當嘗試了各種治療方案腫瘤爆發進展時，K女士曾絕望的認為自己的人生已經進入了倒計時，令她完全沒想到的是，一款實驗性的免疫療法拯救了她，她體內的腫瘤被全部清除，醫生說她已經達到了NED–體內沒有疾病跡象！現在她已重回正常生活，和家人幸福的生活在一起并公開演講，給更多的病友帶來勇氣！

從癌癥晚期到沒有疾病跡象！新型免疫療法讓她重回正常生活

2013年，K女士突然發現自己的左眼視力出現異常，全面檢查后發現竟然是眼部的黑色素瘤，幸運的是發現的比較早，歸類為 1A 期，出現轉移的概率只有2%。放療后，她的體內暫時沒有癌癥了，付出的代價是左側眼睛永久失明！

然而令所有人沒有想到的是，第二年感恩節前的復查顯示，腫瘤已經回來了，并且開始快速進展，影像上顯示肝臟已經有超過12個大大小小的腫瘤！

專家說當時FDA批準的可治療黑色素瘤的藥物只有依匹單抗，但是非常昂貴，并且只能延長生存期16個月，建議他們參加臨床實驗。

于是K女士的父親和丈夫整理了病歷與全國各地的醫生聯系，尋找適合的臨床實驗。K女士先后參加了紀念斯隆凱瑟琳的名為曲美替尼的藥物臨床試驗，科羅拉多大學健康中心的放射栓塞治療等。

但不幸的是，2020年，她肝臟上的腫瘤再次出現爆發性進展！

就在全家人陷入絕望時，醫生為他們找到了一項新型免疫療法，美國匹茲堡大學醫學中心正在進行一項使用腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療晚期惡性腫瘤的臨床實驗，這種方法是利用人體自身的免疫細胞來對抗癌癥。

醫生手術切除了K女士肝臟的一部分腫瘤，從中分離出殺手T細胞，并擴增到數10億~1500億，形成克隆細胞大軍，這支龐大的細胞軍隊通過輸液回到Toni 體內，可以對癌細胞進行精準強效及持續的攻擊和殺傷。

TIL 細胞的培養持續約3周，只需要進行一次治療。 2020 年 9 月，K女士接受了一周的化療、TIL 輸注和 IL-2。這是一種強烈的治療，出現了劇烈的關節痛、呼吸窘迫和胃腸道癥狀，以及皮疹和劇烈的頭痛。

但是這些副反應過后，奇跡出現了。TIL 療法非常有效，一年之內，K女士的幾乎所有腫瘤都消失或縮小了，只剩下了一個。2021 年，醫生為K女士切除了 ? 的肝臟，包括最后一顆腫瘤。醒來后，醫生告訴她體內沒有疾病跡象 (NED)。

2022 年 3 月 ，K女士和家人在一起慶祝沒有疾病跡象（ NED） 6 個月！

近50%患者腫瘤顯著縮小甚至消失！“革命性”免疫療法有望2023上市

近期，一項發表在國際重磅期刊《新英格蘭醫學雜志》上的卓越數據引起轟動。眾所周知，黑色素瘤患者的標準治療方案之一是免疫檢查點抑制劑依匹單抗，為了尋找更好的治療方案，研究人員首次將新型免疫療法TIL與標準治療（依匹單抗 ipilimumab）進行對比，這項突破性結果首次證實：使用超級數量增強人體自身免疫細胞的治療方法比現有的主要治療方法更有效地使患者病情緩解。

在這項代號為M14TIL 的3 期臨床試驗中，研究人員將 168 名不可切除的 IIIC-IV 期黑色素瘤患者隨機分配，一半接受依匹單抗免疫治療（84名），一半接受 TIL 細胞免疫治療（84名），值得一提是，這其中89%的患者都是接受過PD-1治療失敗的難治型患者。

結果顯示：

接受 TIL細胞治療（50~200億個TIL細胞回輸）的患者的中位無進展生存期顯著延長，為 7.2 個月，而接受 ipilimumab 治療的患者為 3.1 個月；

此外，與接受ipilimumab治療的患者相比，接受 TIL 治療的患者疾病進展和死亡率降低了 50% ；

更重要的是，將近一半 (49%) 的 TIL 患者經歷了至少部分緩解——這意味著他們的轉移性腫瘤減少了至少 30%！而ipilimumab組僅為21%。

令人驚訝的是，20% 的 TIL 患者獲得了完全緩解——這意味著他們所有的腫瘤都消失了！而ipilimumab組僅為7%.

荷蘭癌癥研究所的 John Haanen 博士說：“這一結果比我們預期的要好，并且緩解的患者預后良好，我們估計其中 80% 以上可以臨床治愈。這絕對是在改變實踐，這項研究首次在一項隨機對照試驗中表明，細胞療法對實體癌患者有效且有益。這項第 3 階段研究的結果可能會導致監管批準，這將改變晚期癌癥患者的治療選擇。”目前，荷蘭研究人員現在正在努力讓TIL 療法獲得歐盟的批準，并且沒有商業參與，以確保這項療法可以讓更多患者負擔得起，不受商業壓力的影響。

好消息是，除了這項荷蘭癌癥研究所的TIL療法，美國的TIL療法LN-145正在啟動上市申請的提交，有望在2023年下半年獲得批準。一旦FDA批準，這款用于實體瘤的細胞免疫療法將給癌癥患者帶來巨大的生存獲益。

TIL療法究竟是如何清除腫瘤的？

TIL是腫瘤組織中的一小部分免疫細胞，這些淋巴細胞中有部分是針對腫瘤特異性突變抗原的T細胞，是機體淋巴細胞侵入到腫瘤組織中，并對腫瘤起識別、抵抗和攻擊作用的細胞群體，它們才是深入到敵軍內部打擊能力最強的免疫細胞，也是深藏在腫瘤中的寶藏！

TIL細胞雖然珍貴，但卻是每個腫瘤患者體內都存在的，然而，腫瘤患者體內的氧氣和重要的營養物質都被腫瘤剝奪，導致最有殺傷能力的TIL細胞進入衰竭狀態，無法再有效的識別和攻擊腫瘤細胞。

值得振奮的是，科學家已經成功從腫瘤附近組織中分離出TIL細胞，加入生長因子IL-2進行體外大量擴增，再回輸到患者體內，從而擴大免疫“敢死隊”的數量和攻擊能力。這樣一來，就意味著我們可以使用自己的免疫細胞來殺死腫瘤，這是一種更安全，更有效的新型免疫療法，這就是大名鼎鼎的TILs細胞療法。

喜訊！TIL療法國內多中心臨床實驗啟動，肺癌、乳腺癌、宮頸癌等實體瘤患者可申請

TILs療法已經在黑色素瘤人群中進行臨床研究15-20年，取得了卓越的臨床數據，經過長達8年以上的長期隨訪，美國國家癌癥研究所最近表明，如果患者獲得CR（完全緩解），這是一種極其持久的反應，而且很有可能治愈其轉移性黑色素瘤，很多最初接受治療患者仍處于緩解狀態。此外，這款新型的免疫療法在國際各大腫瘤學會議上公布的肺癌、乳腺癌、結直腸癌、宮頸癌、膽管癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤等實體腫瘤臨床試驗數據璀璨奪目，振奮人心！

宮頸癌最新的數據顯示，客觀緩解率（ORR）44%，完全緩解率（CR）11%，疾病控制率（DCR）高達85%。

肺癌最新的臨床數據（2020AACR）顯示，TIL療法對于晚期肺癌可達到25%的總緩解率。

肉瘤首次公布的截止到2020年6月1日的數據顯示，客觀緩解率（ORR）達到33.3%。

卵巢癌的初步數據顯示，結果顯示，疾病控制率100%。一名患者獲得了部分緩解，其他五名患者經歷了長達12個月的疾病穩定期。

頭頸癌：客觀緩解率44.4%，87.5的患者腫瘤縮小。

乳腺癌：一半患者的腫瘤縮小達到客觀緩解，包括1名完全緩解（現在持續超過 5.5 年！原文鏈接：五年無癌里程碑！首位接受新型免疫療法的乳腺癌患者宣布“臨床治愈”）

需要告訴國內病友的好消息是，近兩年，中國的研究人員也研發出多種新型TIL療法，救命新療法不再遙不可及！

據全球腫瘤醫生網醫學部了解，國內的TILs療法是在美國的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法基礎上經過改良，提升其克服腫瘤微環境和增加自我擴增的能力，在前期的概念驗證臨床研究中已取得了非常積極的療效和安全性驗證，目前已獲得批準正式開展人體臨床試驗，包括以下實體腫瘤類型：肺癌,,宮頸癌，頭頸部腫瘤、黑色素瘤、膽道腫瘤等實體腫瘤。想尋求TILs及其他國內外新抗癌治療幫助，且經濟條件允許的情況下，患者可以先將病歷提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估。

隨著更多治療方案的發展，晚期腫瘤患者將迎來更多治療選擇和希望，我們期待人類攻克癌癥的那一天早日到來。

參考資料：https://melanoma.org/news-press/patient-perspective-katie-dobles-journey-with-til-therapy/

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