“神仙抗癌藥”登陸中國！

2月24日，中國國家藥品監督管理局批準一款名為“注射用德曲妥珠單抗”的藥物上市，用于HER2陽性乳腺癌治療。

在國外，德曲妥珠單抗已經獲得5個適應癥，超過40個國家批準用于乳腺癌的治療，對其他癌癥的治療也取得了傲人的成績。

一、從癌癥晚期，到腫瘤消失，新藥讓他迎來重生

幾年前，法國的一位患者不幸查出了非小細胞肺癌，在確診后他先后進行了化療、二線免疫治療，但由于體內靶點不明確，療效沒有長期維持。很快，病情就發生了全身轉移，體內能轉移的地方幾乎無一幸免，治療幾乎已經到了山窮水盡的地步。

幸運的是，主治醫生了解患者體內存在HER2插入第20外顯子突變，于是讓他參與了ADC類新藥DS-8201的臨床試驗。本著死馬當成活馬醫的心態，患者參與了臨床試驗。

沒想到短短兩個月后，PET-CT顯示患者體內多處大范圍的轉移灶幾乎都消失了，身體也逐漸恢復了正常，這在臨床上無疑是個“奇跡”般的存在。

讓本已經被判了“死刑”的人重獲新生，這個新藥到底是“何方神圣”？DS-8201其實就是現在的德曲妥珠單抗。

二、精準殺死癌細胞，帶你了解德喜曲妥珠單抗

德喜曲妥珠單抗是一種靶向HER2抗體偶聯藥物（ADC），是由單克隆抗體、小分子細胞毒性藥物使用子偶聯合而成的新型生物治療藥物。給大家簡單的解釋一下，ADC類藥物其實類似化療藥和靶向藥的結合，相當于給毒性藥物裝上導航。

德喜曲妥珠單抗在對抗癌癥上有明顯優勢：

1、副作用更小

相較于普通細胞毒藥物，德喜曲妥珠單抗給身體帶來的毒副作用也更小。

2、精準殺死癌細胞

德喜曲妥珠單抗抗體部分會通過與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合，讓小分子細胞毒性藥物更為精準的到達腫瘤部位，可實現更好的特異性殺傷效果。

3、適合多種癌癥

德喜曲妥珠單抗適合HER2突變患者，而HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等多種腫瘤表面均有表達。尤其是乳腺癌，約有1/3患者HER2表達為陽性。

德喜曲妥珠單抗具有這么多的優勢，但要考證療效具體如何，還是要以數據說話，它具體可用于治療哪些癌癥？

德喜曲妥珠單抗可用于治療包含肺癌在內的多種癌癥，具體的療效如何呢？

1、肺癌

52位不可切除/轉移性、HER2表達陽性的非鱗非小細胞肺癌患者在接受治療后，客觀緩解率達到了58%，其中55.8%（29名）患者出現部分緩解、1.9%（1名）患者出現完全緩解，病灶完全消失。換算一下，有近60%的患者在接受治療后病灶縮小>30%，甚至是直接消失。

2、乳腺癌

2021年ESMO大會上，德喜曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期乳腺癌的臨床試驗數據顯示，客觀緩解率為79.7%，對DS-8201有反應的患者，完全緩解達16.1%，部分緩解為63.3%。

3、胃癌

79位HER2陽性晚期胃或胃食管交界處腺癌患者在接受治療后，客觀緩解率為38%、疾病控制率為81%，患者中位無進展生存期為5.5個月、中位持續緩解時間為8.1個月。

4、結直腸癌

2020年ASCO會議上，一項臨床試驗顯示，針對HER2陽性不可切除/轉移性結直腸癌患者，經過德喜曲妥珠單抗單藥治療后，客觀緩解率為45.3%，其中完全緩解率為1.9%、部分緩解率為43.4%，疾病控制率達到了83%，患者的中位無進展生存期為6.9個月。

當然，德喜曲妥珠單抗也不全是優點，使用后也可能會有一些副作用。常見的有惡心、嘔吐、疲勞、貧血、腹瀉、頭痛等，嚴重的可能會出現中性粒細胞減少癥、間質性肺炎等。

價格怎么樣？

目前國內定價未知，Pharmacy Checker的數據顯示，國外價格為2475.84美金/mg，按照當前匯率，大概一萬七人民幣一瓶。

新藥對于符合治療條件的患者而言無疑是“救命稻草”，但對于普通人而言，還是要盡可能的預防癌癥發生。

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