中國終于成功研發出治療惡性腫瘤的癌癥疫苗！“打一針”就能治療腫瘤的夢想有望照進現實！

人類在漫長的歷史長河中，為了擺脫毀滅性的疾病挑戰，不斷研發各類疫苗，才得以終結肆虐的天花、脊椎灰質炎等致命疾病。

而對于癌癥這個全世界的公敵，醫學界也在積極研發各種疫苗，希望也能在注射后，能夠喚醒我們的免疫系統重新試別和殺傷癌細胞，同時產生免疫記憶反應，讓免疫系統能夠在未來十年甚至一生中持續保護我們，每當體內出現癌細胞的時候，免疫系統都能自動發起攻擊，使其在形成腫瘤之前就殺死它們，保護我們遠離癌癥！

這一設想終于有望照進現實！

針對晚期實體瘤！中國首個個體化新抗原癌癥疫苗LK101獲批臨床

近日，北京市人民政府公布的一條新聞在腫瘤屆引起轟動。中國自主研發的一款個性化腫瘤新生抗原疫苗產品——LK101注射液，獲得國家藥監局藥品審評中心臨床試驗默示許可，用于晚期實體瘤的治療！

值得一提的是，這是中國首個獲得NMPA批準進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯抗癌療法。癌癥疫苗將成為攻克癌癥的一把利劍！

新型個體化癌癥疫苗LK101是一種個性化的新抗原靶向癌癥疫苗，也是一種基于樹突狀細胞 (DC) 的 mRNA 疫苗，它采用專利技術結合了 mRNA 和 DC 的優勢，根據數10種患者特異性腫瘤突變信息將編碼個性化腫瘤抗原靶點的 mRNA 轉導到樹突狀細胞中，從而激活針對癌細胞的特異性免疫反應，被“喚醒”的免疫系統可以發起攻擊清除體內腫瘤。

這是一種全新的針對每位腫瘤患者量身定制的個體化腫瘤疫苗，也是有望治療多種晚期實體瘤的新型免疫療法！

據報道，2018年，這款新抗原疫苗（LK101注射液）曾在中國人民解放軍總醫院（301）進行了針對肝癌術后患者的臨床試驗。初步數據顯示，LK101具有良好的安全性和耐受性，在所有患者中檢測到抗腫瘤新抗原免疫反應的激活，并在術后復發率和生存率方面顯示出顯著優勢，并且安全性良好，未見I級及以上藥物相關不良反應。

研究人員說：后續，這款腫瘤疫苗的有效性、穩定性將在臨床試驗中經歷嚴苛考驗，同時成本控制、生產工藝等方面也還有很長一段路要走。按照計劃，明年將進入臨床二期階段，5到8年后有望實現上市！這意味著，中國的患者有望迎來首款治療癌癥的疫苗！

癌癥疫苗取得重大突破，未來有望成為終結癌癥的新利器！

除了上述這款振奮人心的國研疫苗非常值得期待之外，特別值得一提的是目前國內外均已有大量晚期癌癥患者獲益于癌癥疫苗，甚至有一些患者在接受癌癥疫苗治療后，全身的轉移灶完全消退。

研究人員說，經過幾十年的深入研究，目前已經找到了癌細胞的致命弱點–特異性新抗原。這是癌細胞通過突變產生的?種異常蛋白，它只存在于癌細胞中，而不存在于正常細胞中。因此是?種能特異性激活人體免疫系統的非自體抗原，是個體化免疫治療的理想靶標。

基于此，研究人員研發出可以根據每個患者腫瘤中存在的特異性新抗原制造出個體化免疫療法！2023年，全球癌癥“ 新抗原疫苗 ” 研發遍地開花，并取得了令人振奮的臨床數據，已經掀起了新?波腫瘤免疫治療浪潮，有望成為新的抗癌利器，幫助無數患者戰勝癌癥！

以下4款疫苗值得所有腫瘤患者關注：

01

癌癥復發及死亡風險降低44%！個體化癌癥疫苗mRNA-4157啟動Ⅲ期臨床實驗

國際上大名鼎鼎的Moderna公司研發的在國際上備受矚目的新型個體化癌癥疫苗mRNA-4157是目前全球最值得期待的疫苗之一。這款基于mRNA的疫苗類似國內研發的由編碼多達 34 種新抗原的合成 mRNA 組成，是一種針對每位腫瘤患者量身定制的個體化腫瘤疫苗。

在代號為KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 的2b期試驗的最新數據顯示，在代號為KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 的2b期試驗中，在157 名中晚期黑色素瘤患者中，與單獨使用PD-1（K藥）相比，接受癌癥疫苗mRNA-4157/V940 聯合PD-1（K藥）作為輔助治療，可將復發或死亡風險顯著降低 44%！

值得一提的是，這項結果是首次在隨機臨床試驗中證明mRNA 癌癥治療的療效！基于目前積極的數據，這款疫苗將在2023 年啟動針對黑色素瘤的 3 期研究，并計劃擴展到肺癌、結直腸癌、頭頸癌、子宮內膜癌等其他癌癥類型。

02

晚期胃癌完全持久緩解，國研癌癥疫苗Neo-MoDC取得重大突破

2022年6月，國際重磅期刊《Nature》子刊上的公布的一項新抗原疫苗研究引起了巨大轟動。全新的癌癥疫苗是一種個性化的載有新抗原的單核細胞衍生的樹突狀細胞疫苗，稱為Neo-MoDC。一位晚期轉移性胃癌患者首次接受了 Neo-MoDC（個性化新抗原負載樹突狀細胞）疫苗和PD-1治療后，病灶完全消失并持續長達25個月，這是已知的第一項在胃癌中通過基于新抗原的 DC 疫苗和PD-1治療實現完全和持久腫瘤消退的研究結果，具有里程碑式的意義！

這項結果表明，新抗原疫苗Neo-MoDC 和 PD-1 在聯合治療中可能會相互增強療效，達到更好的治療效果，也為轉移性胃癌及其他腫瘤類型提供了全新的免疫聯合治療方案。原文鏈接：新抗原樹突細胞疫苗取得重大突破！晚期癌癥患者獲得持久完全緩解！

03

結直腸癌：新抗原疫苗GRT901有望延長生存期，預防復發！

大多數轉移性結直腸癌 (mCRC) 患者的治療選擇主要限于細胞毒性化療，在過去十年中幾乎沒有進展。令人鼓舞的是，dMMR/MSI-H的患者受益于檢查點抑制劑 (CPI)，而pMMR/MSS的患者則缺乏具有臨床益處的免疫療法。

一項 1/2 期研究的數據評估了新抗原疫苗與免疫檢查點抑制劑聯合用于先前接受過治療的轉移性結直腸癌 患者。GRT-C901/GRT-R902 是一種個性化的加強癌癥疫苗，包含患者腫瘤特異性新抗原的 mRNA，可能導致針對表達新抗原的腫瘤細胞的抗腫瘤免疫反應增加。這種疫苗有望降低MSS型結直腸癌患者體內的循環腫瘤細胞，延長總生存期。

04

非小細胞肺癌、肝癌：Neo-DCVac疫苗啟動臨床，患者招募中

如果說上述的疫苗距離患者都還很遙遠，那么這款國研疫苗無疑給想要延長生存期，獲得更好治療效果的患者帶來觸手可及的希望。

目前，國內研發的一款新抗原腫瘤個性化疫苗治療技術Neo-DCVac已經在國內的兩大知名癌癥中心啟動臨床，并且在美國和世界衛生組織都進行了臨床試驗注冊，開展轉化性臨床試驗，探討了安全性和耐受性。

Neo-DCVac疫苗可以通過獲取患者的腫瘤組織和血液標本,進行高通量測序及生物信息學技術，篩選出腫瘤細胞突變產生的新抗原，并根據預測的新抗原信息，合成新抗原膚將新抗原膚負載到體外培養的DCsE制備成負載新抗原的DC疫苗，然后將Neo-DCVac疫苗注射到患者體內激活免疫應答，殺滅體內的腫瘤。

好消息是，目前這款疫苗正在招募晚期非小細胞肺癌患者和肝癌患者。想申請的患者可提交病歷至全球腫瘤醫生網醫學部。

目前新抗原腫瘤個性化疫苗治療技術目前是癌癥免疫治療領域最熱門的研究方向之一，全球有數百個研究小組在組織攻關，相信這些全新的個體化免疫療法終將成為人類攻克癌癥的新希望！

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