英文單詞「FLASH」,中文翻譯后是“閃電”的意思。
而隨著癌癥最新放療技術——質子放療的不斷技術革新,FLASH又擁有了全新的含義:
近期,癌癥質子放療器械的重要研究機構之一,瓦里安公司宣布:美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了其質子放射治療新療法:FLASH閃射療法的臨床研究FAST-02,用于治療癥狀性骨轉移癌的人體臨床試驗,以推進Flash閃射療法的臨床研究計劃。
在FAST-02以前,研究者們已經開始了FAST-01臨床試驗。這是全球首個FLASH閃射療法的人體臨床試驗,其研究數據支持了此次FAST-02臨床試驗的申請。
關于質子FLASH「閃療」療法
關于質子治療,我們都知道它是一種技術更為領先的癌癥放療手段。下圖可以很清楚的解釋質子治療相較于常規放療的優勢:
質子治療的特點是存在一個“布拉格峰”,在治療粒子束經過人體皮膚及正常組織時能量較小,但在抵達腫瘤病灶的時候能量突然增強(上圖藍色部分射線)。
這樣做的優勢在于:質子治療可以對人體正常組織的傷害更小,同時在腫瘤靶區擁有更高劑量的射線,實現對腫瘤的“定點爆破”。
而此次實現療法的突破的質子閃射療法,則是將質子束的特質發揮到了極致:
FLASH放射治療,是一種能在幾分之一秒內完成腫瘤放療的前沿技術。
它最突出的特點是:可以在單位時間給予腫瘤治療的劑量,比傳統放療單位時間的劑量要高300倍以上。
在常規放療中,一次姑息性放療的劑量通常大于36Gy,需要進行約10-15次放療;一次根治性放療的劑量通常大于60Gy,需進行約15-25次放療。
而在此前開展的FAST-01臨床試驗中,患者接受了每秒≥40Gy速度的放療,在十分之三秒內即完成了整個放療的治療療程,相比傳統放療而言大大提升了治療效率。在參與臨床的10名患者中,有7人疼痛大幅緩解或完全緩解,與傳統放療類似。
這樣超短時間超高劑量的方式,誘發了一種被稱為FLASH效應的現象,而FLASH效應讓放療期間可能對腫瘤周圍正常組織造成的傷害減少,同時可以有效滅殺腫瘤組織癌細胞。
當然,目前僅有10人的臨床數據太過于單薄,我們期待看到質子FLASH閃療技術更成熟的臨床數據,以支撐質子閃療療法帶來更優異的臨床數據的結論,幫助患者們對抗癌癥。
現階段,不推薦盲目追求「高大上」的放療方式
看完關于閃療臨床試驗的信息,相信很多患友們都心動了:這么「高大上」的治療方式,一定比常規的放療療法效果好很多!從而盲目追求使用質子放療。
但結論真的是這樣嗎?
事實上,伽馬刀,射波刀,托姆刀,鋒速刀……一直到最高大上的質子刀,本質上都是放射治療(放療),也就是用放射線來殺滅癌細胞的手段。他們的區別在于:
最常見的普通放療,一般釋放出來的是光子,也就是用高能量的光子線來殺傷癌細胞,一個完整的療程,通常需要花費5萬元左右,納入國家醫保;
伽馬刀、托姆刀、射波刀釋放出來的也是光子,只是所采用的機器不同,單次能量更大、定位更精準,收費在10萬元上下,未必能醫保報銷;
質子放療,釋放出來的是質子,重離子放療,釋放出來的是重離子,有一定質量又帶正電荷的質子重離子獲得高能量高速度后,會形成所謂的布拉格峰,讓抗癌的能量精準地釋放在腫瘤組織內部,對周圍的正常組織影響很小,不過這樣的高大上放療,目前收費30萬左右,全自費。
說完它們的區別,病友們心中最大、最實在的問題,還是沒有解決:
30萬全自費的質子重離子放療和4、5萬的常規放療,到底療效和副作用上,有多大的差異?天壤之別還是微如毫毛?
先告訴大家答案:在目前絕大多數情況下,質子重離子放療與常規放療的療效相似,副作用一定程度降低。
這個結論,可不是個人經驗或者信口開河,而是有多份權威數據支持。
早在2016年,國際放療學界頂尖學術期刊,歐洲腫瘤放療學會的官方期刊就報道過一組病例對照研究的成果,利用質子重離子放療和常規的調強放療分別治療頭頸部鱗癌,前者是50例病例,后者是100例年齡、性別、種族、疾病嚴重程度相匹配的病例。
結果顯示:兩種放療模式下患者的無疾病進展生成期和總生存期毫無差異。
但接受質子重離子放療的頭頸部鱗癌患者由于放療導致的口腔黏膜炎癥、吞咽困難、管腔狹窄等不良反應的患者比例明顯下降(從24.7%下降到了8.0%);而其他不良反應,比如口腔黏膜炎、口干、體重下降、乏力等兩組均無統計學差異。
結論是:質子治療并沒有提升療效,但顯著降低了放療的副作用。
當然,可能有讀者會認為:上述研究只納入了150例患者,且只有頭頸部鱗癌一個癌種,不具有廣泛的說服力。
2020年,賓夕法尼亞大學的James M Metz教授團隊就提供了另外一份包含1483例病例、涵蓋幾乎所有常見腫瘤的對比研究。1092名患者接受常規的調強放療,391名患者接受了質子重離子放療。
結果顯示:兩組中位無疾病進展生成期、總生存期沒有統計學差異;質子重離子放療組90天內嚴重不良反應的發生率明顯下降(3級及3級以上嚴重副作用發生率由27.6%降低到11.5%;2級及2級以上不良反應發生率從84.8%下降到74.2%)。
綜上所述,在絕大多數常見癌癥、常見情況下,質子重離子放療和常規放療的療效幾乎是一樣的,不過前者可以一定程度降低不良反應的發生率。至于降低不良反應發生率的幅度是否劃算,各位病友見仁見智了。
不過,在一些特殊癌癥(比如腺樣囊性癌)和特殊部位(比如靠近腦干、累及脊髓等)的放療,質子重離子有獨特的優勢。
近日,頂級醫學期刊JCO雜志就公布了一項前瞻性隨機對照臨床試驗,在實體瘤腦膜轉移的患者中,對比質子重離子放療和常規調強放療的療效,兩組分別有42例和21例患者。
結果顯示:質子重離子放療組腦部無疾病進展生成時間明顯更長(2.3個月對比7.5個月),中位總生存時間也更長(6.0個月對比9.9個月)。
腦部和脊髓,畢竟是人體最金貴的器官,這種特殊的部位采取質子重離子治療,還是有一定優勢的。
當然,最后我們也期待質子治療的全新技術——FLASH閃療能在臨床數據中取得更多更好的臨床數據,為患者們帶來實際的幫助!
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