5年前，大量的kras腸癌患者因為無藥可用在絕望的等待中離去，如今，大量的KRAS抑制劑研發成功，紛紛問世，給這些曾經預后極差的患者帶來了新的希望！

近日，中國國家藥品監督管理局授予國研 KRAS G12C 抑制劑 IBI351 突破性療法認定，用于治療既往接受過治療的攜帶 KRAS G12C 突變的晚期結直腸癌患者。

此次指定是基于1/2 期試驗 (NCT05005234) 和 1 期試驗 (NCT05497336) 匯總分析數據的支持，共有 54 名KRAS G12C結直腸癌患者接受 IBI351 單藥治療。結果顯示：顯示國研KRAS抑制劑IBI351顯示出良好的安全性和耐受性以及有前途的抗腫瘤活性。詳細數據將會在 2023 年 ASCO 年會上公布，全球腫瘤醫生網會第一時間把實驗結果分享給病友們。

KRAS腸癌患者的新選擇-IBI351

IBI351 (GFH925) 是一款國研的新型、具有口服活性的強效 KRAS G12C 抑制劑，通過阻斷KRAS依賴的信號轉導，抑制腫瘤細胞的增殖，并誘導細胞凋亡。臨床前研究顯示 IBI351 對 KRAS G12C 具有高選擇性，IBI351 有效抑制下游信號通路，誘導腫瘤細胞凋亡和細胞周期停滯。

在2023年AACR大會上，國研強效KRAS抑制劑IBI351 (GFH925)公布的最新Ⅰ期臨床研究結果 (CTR20211933)已經給肺癌患者帶來驚喜，讓我們共同期待ASCO上腸癌的驚艷數據。

好消息是，IBI351的臨床試驗仍在進行中。值得國內病友們振奮的是，這項研究在國內正在招募針對KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者，已有大量病友通過全球腫瘤醫生網醫學部申請成功入組。

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看一旦存在KRAS突變，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療

多箭齊發！史上最難治靶點KRAS已被成功攻破！

在結直腸癌中，大概有40％的患者會出現KRAS突變，當存在這種突變的時候，使用EGFR抑制劑會產生抗藥性。在一些研究中， KRAS 突變患者的總生存期對比無突變的患者縮短了 6 個月之多！并且對標準一線化療的反應降低，也不太可能接受二線或三線治療，臨床治療非常困難，預后差。

研究人員發現，KRAS G12C是一種特定的KRAS亞突變，是第12個密碼子的甘氨酸被半胱氨酸取代，約占所有KRAS突變的44％，其中非小細胞肺癌腺癌中最常見，占14％，其次是大腸腺癌占5％，胰腺癌占2％。

近期，針對這一特定的突變類型，多種 KRAS G12C 抑制劑顯示出令人鼓舞的結果，這為復發性結腸癌患者帶來了一線希望。

1.疾病控制率高達88%！新型KRAS抑制劑LY3537982震撼登場

LY3537982是一款新一代的KRAS G12C特異性抑制劑。在2021年的AACR大會上公布的臨床前研究數據顯示，這款藥物具有良好的活性，在多種包含KRAS G12C基因變異的小鼠腫瘤模型中，LY3537982能夠顯著抑制腫瘤增殖或導致腫瘤完全消退。

最新公布的數據顯示：11 名接受 LY3537982 聯合西妥昔單抗（愛必妥）治療的 結直腸癌患者，ORR 為 45%，疾病控制率（DCR）高達100%，并且所有 11 名患者在 2023 年 1 月 3 日數據截止時仍在接受治療。

2.疾病控制率高達100%！全球第2款KRAS抑制劑MRTX-849強勢突圍！

MRTX-849（Adagrasib ，阿達格拉西布，Krazati)是全球第2款上市的針對KRAS G12C突變體的特異性優化口服抑制劑。近期，Mirati Therapeutics公司公布了MRTX849與EGFR抑制劑西妥昔單抗（cetuximab）聯用，治療攜帶KRAS G12C基因突變的晚期經治結直腸癌患者的最新臨床試驗結果，引起了巨大轟動。

結果顯示：

在28名adagrasib+西妥昔單抗治療的可評估患者中，客觀緩解率（ORR）為 46%（13/28），疾病控制率（DCR）高達100%（28/28）！這意味著沒有一名患者出現進展，100%的患者病情穩定或腫瘤出現不同程度的縮小！這是非常了不起的。

研究人員說，晚期結直腸癌患者的預后一直很差，傳統的三線療法瑞戈非尼 (Stivarga) 和TAS-102（Lonsurf) 歷史數據的客觀緩解率（ ORR） 僅為 1%。中位無進展生存期僅為2 個月左右，而攜帶KRAS G12C突變的 結直腸癌患者的預后往往更差。這些全新的靶向藥為KRAS G12C突變的結直腸癌患者帶來了救贖。

期待這些治療方案為KRAS G12C 突變的 CRC患者帶來更好的治療選擇！

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