近90%患者腫瘤不同程度縮小或穩定，又一款國研新藥震撼登場，為這部分曾經無藥可治靶點的患者，帶來新的曙光！更好的消息是，這款藥物已在國內多家癌癥中心啟動臨床，很多病友已成功申請接受治療。

對于中國的肺癌患者來說，EGFR突變并不陌生，這是是病友們最常見的靶點之一，其中除了大家熟知的“黃金”突變EGFR外顯子19缺失（Ex19del）和外顯子21（L858R）突變占90%。但是還有一種亞型占了4%~10%，被稱為EGFR外顯子20插入突變（EGFR ex20in），對既往的EGFR靶向藥，化療，免疫治療等都沒有理想的效果，預后很差。近兩年，針對這一罕見靶點的新藥突破不斷，給病友們帶來了新的希望！

疾病控制率高達87.6%！肺癌新藥舒沃替尼為EGFR20ins患者帶來新曙光

Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）是由迪哲（江蘇）醫藥有限公司研發的新型選擇性、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。臨床研究證實，這款藥物對約 30 種 EGFR 外顯子 20 插入亞型，無論突變位置如何，都具有抗腫瘤活性！

在 2023 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上公布了代號為WON-KONG6的 2 期、單組、多中心研究的更新的鼓舞人心的數據，這款藥物對于中國非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中顯示出顯著的臨床活性！

這項研究共入組了97 名晚期EGFR20ins非小細胞肺癌患者，這些患者都是接受過1~4種全身治療（包括靶向、PD-1、抗 VEGF 治療等），并且都是化療出現進展的臨床難治性患者。

結果顯示：Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）在以 300 mg 一次給藥時實現了 60.8%的總客觀緩解率 (ORR)，疾病控制率 (DCR) 高達 87.6%。這意味著近90% 接受 sunvozertinib 治療的患者腫瘤不同程度縮小或穩定，并且在基線時或接受 amivantamab (JNJ6372 Rybrevant) 后有腦轉移的患者也觀察到腫瘤縮小。

更值得一提的是，在螺旋插入患者 (n = 2)的 ORR 高達 100%，DCR 為 100%，近環分類患者(n = 71)的 ORR 為 62.0%，DCR 為 88.7%。在遠環分類 (n = 24) 組中，ORR 為 54.2%，DCR 為 83.3%。

北京協和醫學院王孟昭博士 在 ASCO 報告中說“sunvozertinib 的獨特之處在于它能夠抑制各種突變亞型及其位置。它不同于其他抑制劑，sunvozertinib 有可能成為 NSCLC 和EGFR外顯子 20 插入患者的治療選擇。”

2022年1月31日，美國FDA授予DZD9008突破性療法認定（BTD）：用于含鉑化療期間或之后病情進展、EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR 20 ins）局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

喜訊！舒沃替尼（DZD9008）臨床研究啟動，國內多家癌癥中心招募患者

相信上面驚艷的數據讓大家都會對這款國研新藥印象深刻，好消息是舒沃替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌Ⅰ/Ⅱ臨床研究已在國內啟動，目前正在招募患者。

藥品名稱： Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）

作用靶點：EGFR 20ins

研發公司：迪哲醫藥

適應癥：EGFR突變20ins陽性肺癌

招募信息（部分）：　

ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌，且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變（包括重復突變）。

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上提交給全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療。

我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列！除了舒沃替尼，針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如伏美替尼、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天，希望這些國研新藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。

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