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2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）于6月7日在芝加哥順利閉幕，作為全球規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議，每年都會帶來最前沿的腫瘤研究內容，而今年也不例外。本屆盛會上，乳腺癌治療領域迎來眾多新進展，接下來，跟隨科普君的盤點，一睹為快！

01、再添實錘！ADC藥物戈沙妥珠挺入激素受體陽性晚期乳腺癌治療

TROPiCS-02 III期臨床研究內容：

543名既往接受CDK4/6i和內分泌治療、且2到4線化療的HR+HER2-晚期乳腺癌患者，被隨機分配接受戈沙妥珠單抗或單藥化療。

結果顯示，戈沙妥珠單抗組相比單藥化療組更能持續改善患者總生存期。

亮點解讀：

本次ASCO會議報告了TROPiCS-02研究的最終總生存期分析結果，再次驗證了戈沙妥珠單抗在HR+、HER2-晚期乳腺癌治療中的療效。

戈沙妥珠單抗（SG）是全球唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物。目前，戈沙妥珠單抗已被美國食品藥品監督管理局獲批，用于接受過內分泌治療且接受過≥2線系統治療（針對轉移性疾病）、不可切除的局部晚期或轉移性HR+、HER2-乳腺癌患者。

這也是戈沙妥珠單抗繼晚期三陰性適應癥后獲批的第2個乳腺癌適應癥，開啟了激素受體陽性乳腺癌治療的ADC時代。

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02、轉移性乳腺癌強敵！HER3-DXd治療后四成患者腫瘤大幅縮小

HER3-DXd II期研究內容：

本試驗目的在于探索HER3-DXd治療轉移性乳腺癌的療效，并確定可能獲益更大的患者群體。研究共分為A、B、C三個部分，本次ASCO大會主要報道的是HER3-DXd治療轉移性乳腺癌的A部分結果。

轉移性乳腺癌既往接受過0-2次化療和內分泌治療+CDK4/6抑制劑，三陰性乳腺癌既往接受過1-3線化療。

無論HER3的表達水平如何，兩類患者在接受ADC藥物HER3-DXd治療后，35%的患者出現腫瘤大幅縮小，其中，轉移性乳腺癌患者腫瘤大幅縮小比例占41.4%，三陰性乳腺癌患者腫瘤大幅縮小比例占21.1%，可見轉移性乳腺癌療效相對后者更勝一籌。

常見不良反應包括疲勞、腹瀉、中性粒細胞計數降低和惡心，總體安全性可控。

亮點解讀：

HER3在多種惡性腫瘤如乳腺癌、肺癌、胃癌等，都存在高表達，其中，HER3在原發性乳腺癌中的表達率約30%，而在轉移性乳腺癌可達60%，是一個非常具有吸引力的靶點。

繼DS-8201的聲名鵲起后，師出同門的HER3-DXd是否能續寫傳奇，改寫更多乳腺癌患者的命運？讓我們共同期待后續的研究結果公布。

03、從無到有！中國晚期三陰乳腺癌有望迎來首個免疫藥物

TORCHLIGHT III期研究內容：

數據顯示，與注射用紫杉醇（白蛋白結合型）相比，特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用于首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌患者，可顯著延長PD-L1陽性人群的無進展生存期，疾病進展或死亡風險降低35%。

同時，在PD-L1陽性和ITT人群中均觀察到特瑞普利單抗聯合化療組有明顯的總生存期獲益趨勢，且安全性可接受。

亮點解讀：

一直以來，三陰性乳腺癌因缺乏雌激素受體、孕激素受體表達，以及缺乏或低水平的HER2表達，且對內分泌治療和抗HER2靶向治療不敏感，被稱為最兇險的乳腺癌，尤其是晚期三陰性乳腺癌，危險性更強。

其實，三陰性乳腺癌首個免疫藥「帕博利珠單抗」早在國外就已被獲批用于治療晚期三陰性乳腺癌，但在國內，帕博利珠單抗僅被獲批用于早期高危三陰性乳腺癌患者的治療。

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TORCHLIGHT研究是中國晚期乳腺癌免疫治療領域的首次突破，基于該研究結果，目前國家藥品監督管理局已于今年5月正式受理特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型），用于PD-L1陽性（CPS≥1）的初治轉移或復發轉移性TNBC治療的新適應癥上市申請，填補了中國晚期三陰性乳腺癌的治療空白。

04、三陰性乳腺癌HER2表達呈動態變化，或有機會用上DS-8201

研究內容：

在529例診斷為TNBC的患者中，隨著連續活檢次數的增加，HER2低表達（HER2-low）患者的比例也隨之增加。

此外，在連續額外活檢中，之前沒有HER2低表達結果的女性，大約三分之一轉化為HER2低表達。

亮點解讀：

根據腫瘤細胞表面HER2蛋白的表達情況，乳腺癌患者被分為HER2陽性、HER2陰性、HER2低表達三大亞型。

對于HER2低表達患者而言，德曲妥珠單抗（DS-8201）顯著提高了患者的無進展和生存期，而對于HER2 IHC 0的患者來說，由于不符合目前抗HER2治療條件，所以無法從抗HER2治療中獲益。

本項研究結果表明，三陰性乳腺癌患者中HER2狀態是動態的，如果能在疾病進展時進行重復活檢，那將會使更多HER2IHC 0患者轉為HER2低表達，并獲得DS-8201治療的機會。

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05、降低復發風險！阿貝西利后，又一CDK4/6抑制劑入圍強化治療

NATALEE研究內容：

研究者將5101例二期或三期的激素受體陽性乳腺癌患者按1：1隨機分組，分別接受瑞波西利聯合內分泌治療、以及內分泌單藥治療組，探索內分泌治療聯合瑞波西利是否可以減少HR+/HER2-患者的疾病復發并改善生存率。

結果顯示，相比內分泌單藥組，瑞波西利聯合內分泌治療組能夠使患者的3年無浸潤性疾病生存事件風險降低25.2%；3年無遠處疾病生存事件風險降低26%，并且具有良好可耐受的安全性。

至于能夠改善患者總生存，目前試驗還在進行中，但從早期結果來看應用前景還是很不錯的。

亮點解讀：

HR+/HER2-乳腺癌則是最常見的乳腺癌亞型，約占所有新發病例的70%。盡管有標準的輔助治療，但治療后很大一部分患者可能會面臨復發。本次ASCO會議公布的數據來看，內分泌治療聯合瑞波西利可顯著降低HR+/HER2-早期乳腺癌患者的疾病復發率，未來或可成為繼阿貝西利后又一激素受體陽性早期高危乳腺癌患者的強化治療用藥。

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2023年1月，中國國家藥品監督管理局批準瑞波西利與芳香化酶抑制劑聯合用藥，用于治療絕經前、圍絕經期的HR+/HER2-晚期乳腺癌的適應癥；5月19日，瑞波西利再獲批用于治療絕經后的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌女性患者的初始內分泌治療。

瑞波西利成為了國內首個且目前唯一一款在晚期乳腺癌一線治療領域覆蓋絕經前/圍絕經期、絕經后人群的CDK4/6抑制劑。期待后續研究結果的公布，幫助更多乳腺癌患者降低復發風險。

06、循環腫瘤DNA檢測可預測ER陽性和HER2陰性乳腺癌的早期復發

研究內容:

既往研究表明，輔助治療期間檢測到ctDNA，后續患者疾病復發風險會顯著增加。對此，研究人員在PENELOPE-B研究中對ER陽性和HER2陰性乳腺癌患者進行了ctDNA分析，以評估ctDNA預測臨床復發的作用。

結果顯示，新輔助化療和手術后進行循環腫瘤DNA檢測，可預測ER陽性和HER2陰性乳腺癌的早期復發。

亮點解讀：

對于乳腺癌患者而言，復發是一件非常頭疼的事情，有時即便預防措施做得再多，還是趕不上復發的腳步。而新輔助化療和手術過后，乳腺癌患者依然存在長期復發風險。

早期復發通常很隱蔽，但我們并非束手無策。循環腫瘤細胞是從實體腫瘤病變脫落的腫瘤“碎片”，它會進入血流循環并參與腫瘤疾病進展、轉移、復發。

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本項研究提示，新輔助化療和手術后，通過分析患者的循環腫瘤DNA，可以提前預測早期乳腺癌復發，我們也可以化被動為主動，占據預防復發主導權，而不是等到復發之后再應對。

不過，對于Luminal-A型乳腺癌，在新輔助化療后的ctDNA檢測對于預測復發的“敏感性”相對較低，特別是晚期復發，這也提示了部分新輔助化療反應可能會降低ctDNA檢出率。

END

以上就是今年ASCO乳腺癌領域的前沿重磅研究，這些醫學前沿研究無一不在告訴我們：醫學一直在進步，癌癥并不可怕！希望能借此幫助更多患者提高與癌癥抗爭的信心和力量。

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