接受全新的免疫聯合療法后,一位已經接受6種治療方案失敗的癌癥患者病灶全部消失,評效達到完全緩解(CR)狀態!研究人員又“解鎖”了一種抗癌新療法!
用人體自身的免疫系統攻擊癌癥無疑是比手術放化療更理想的抗癌療法,其中,CAR-T療法和癌癥疫苗已成為近兩年免疫治療領域的兩張新“王牌”,并取得了眾多突破。更值得振奮的是,研究人員找到了一種全新的方法,將這兩種強效的免疫療法結合,帶來了令人鼓舞的效果。
CAR-T±mRNA癌癥疫苗鼓舞人心!已有患者完全緩解
在2023年的ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會上,新一代的CAR-T療法±mRNA疫苗治療各類實體瘤的1/2a 期試驗公布了更新的臨床數據,非常振奮人心,在覆蓋卵巢癌、睪丸癌等在內的多種實體腫瘤中顯示出抗癌活性。
新一代CAR-T療法代號為BNT211,是一種靶向 Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 細胞療法,聯合療法還包含了編碼Claudin-6 (CLDN6) 的納米顆粒mRNA疫苗CARVac,疫苗會在抗原呈遞細胞表面表達CLDN6,能夠刺激體內CAR-T細胞的擴增。(注:Claudin-6 (CLDN6) ,是一種在各種實體瘤中廣泛表達,而在正常組織中不存在的理想靶標,如卵巢癌、睪丸癌、肺腺癌、子宮癌等多種癌癥類型中都會存在CLDN6過表達。因此,這款療法有望成為CLDN6 陽性癌癥患者的新希望。)
聯合療法會先給患者輸注低劑量的CLDN6 CAR-T,然后給患者注射CARVac疫苗。這種新型的組合具有更高的持久性,提高了腫瘤細胞的殺傷力,從而達到1+1>2的抗癌效果。
本次ASCO大會上主要更新了當通過自動化工藝制造時,CLDN6 定向 CAR T 細胞療法 BNT211 在 CLDN6 陽性復發/難治性晚期實體瘤患者中顯示出令人鼓舞的活動跡象和可控的安全性,無論是否添加 CLDN6 編碼 mRNA 疫苗。
截至2023年3月,在 17 名接受 BNT211 聯合或不聯合 CARVac 治療的可評估患者中,總體客觀緩解率(ORR)為 41%,這意味著近一半患者靶病灶顯著縮小30%以上,疾病控制率(DCR)達到65%。其中1 名接受自動化BNT211 治療的睪丸癌患者獲得手術完全緩解(sCR)。還有5名患者達到部分緩解(PR),3 名患者達到病情穩定(SD)。
此外,手動BNT211 隊列的數據也進行了更新。
在2022年ESMO大會上公布的數據顯示,截止 2022 年 8 月 16 日,對 21 名可評估患者的療效評估顯示,最佳總緩解率 (ORR) 為 33%,疾病控制率 (DCR) 為 67%,其中1名完全緩解(CR)、6名部分緩解(PR)和7名患者病情穩定(SD)。
更新數據顯示:截至 2023 年 3 月 10 日,在13 名生殖細胞腫瘤患者中有 3 名患者有持續的臨床獲益。其中1名幸運的患者在單獨使用 BNT211 時獲得持續完全緩解( CR)。
61歲的M先生就非常幸運,被確診為晚期睪丸癌,接受了6線化療方案失敗后,腫瘤轉移至肺等多部位。幸運的是,當1億個能夠精準識別癌細胞的CAR-T大軍回輸到M先生體內后,僅12周,肺部的轉移灶全部消失,評效達到完全緩解的狀態。
研究人員興奮的說“單獨或與 CARVac 聯合輸注 CLDN6 CAR T 是安全的,并且對 CLDN6 陽性癌癥患者有希望,CLDN6 這種方法已經顯示出療效,可能優于其他實體瘤 CAR T 試驗的數據。”
我們期待這款療法能早日公布更多卓越數據,盡快上市,造福更多患者!
國研CAR-T療法進軍實體瘤!胃癌、腸癌。胰腺癌、卵巢癌、肝癌迎來生存突破!
上述研究中的CAR-T療法雖然處于實體瘤臨床前的早期階段,但實際上隨著CAR-T代數的更迭,CAR-T在增殖、細胞因子釋放等方面有了明顯改進,更值得振奮的是,實體瘤CAR-T療法率先在國內破冰,眾多臨床試驗已將CAR-T用于實體瘤的治療,并有幸運的患者得到完全緩解,晚期實體腫瘤患者迎來暖春!
01
肝癌–GPC3 CAR-T
GPC3是一種癌胚抗原,參與細胞增殖、分化、遷移和凋亡。正常組織中幾乎未見表達,但在70-80%的肝細胞癌中表達。GPC3因其腫瘤特異性,被認為是極有前景的腫瘤免疫治療靶標。
基于此,中國研究人員開發了國際上首個針對GPC3的 CAR-T 細胞療法臨床試驗,并取得了令人滿意的初步研究結果。原文鏈接:賀!國研CAR-T療法聯合治療晚期肝細胞癌首例完全緩解案例公布,腫瘤全部消失超2年!
02
胃癌、胰腺癌–claudin18.2 CAR-T
Claudin 18.2是一個泛腫瘤的靶點,在多種上皮腫瘤當中都有表達,尤其在胃癌和胰腺癌中存在較高的表達。在胃癌或胃食管結合部癌中,高達60%的患者檢測到Claudin 18.2的高度表達。基于此,中國研究人員開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞療法–CT041。
2022年ASCO大會上中國和美國的研究團隊向全球展現了這項療法治療胃癌的卓越研究成果,也代表著中國的團隊率先攻破了CAR-T療法在實體瘤中的瓶頸!中國的CAR-T療法在世界上綻放光芒!原文鏈接:晚期胃癌出現完全緩解!中國研發的實體瘤CAR-T療法在世界舞臺綻放光芒!
03
結直腸癌–GUCY2C CAR-T
大約80%的結直腸癌患者腫瘤中GCC表達陽性,被認為是轉移性結直腸癌的特異性標志分子之一。在今年的ASCO大會上,國內的一款GCC19 CAR-T療法公布了在結直腸中的最新數據,非常振奮人心!
結果顯示:在2級劑量組中,客觀緩解率能達到50%(4/8)。
基于此積極數據,FDA授予GCC19CART快速通道資格,期待這款全新的免疫療法能為臨床治療選擇有線的腸癌患者帶來一線生機。
04
卵巢癌、胰腺癌–間皮素CAR-T
間皮素為細胞表面糖蛋白,在多種腫瘤中高表達,如惡性胸膜間皮瘤、胰腺癌、卵巢癌及部分肺癌,在正常的胸膜、腹膜以及心包膜表面低表達,臨床前研究表明針對間皮素的CAR-T細胞具有潛在抗腫瘤作用。
這些研究希望能給病友們帶來新的希望。好消息是,這些國際前沿的T療法正在進行臨床實驗招募各類實體腫瘤患者,想尋求CAR-T、TCR-T、TIL等細胞療法及其他國內外治療新技術幫助,且經濟條件允許的情況下可提交資料至全球腫瘤醫生網醫學部申請。
近兩年,基于T細胞的療法取得了前所未有的突破。除了上述的CAR-T療法,基于T細胞的另一種新型的免疫療法TCR-T、TIL療法也在實體瘤治療領域取得了重大進展。中國也在不斷開發新穎,安全和有效的免疫療法,這是中國生物制藥對全世界癌癥患者的長期承諾!相信癌癥患者的未來會越來越好!
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