國研3代重磅肺癌新藥甲磺酸貝福替尼獲批上市啦！EGFR+肺癌病友又迎來新的治療選擇！

作為發病率與死亡率都排在全球首位的癌種，肺癌一直受到研究者們的廣泛關注，因此肺癌的靶向藥研發及上市一直是所有癌癥里最多的。其中EGFR這個靶點最受青睞，因為大約有 15% 的白種人和 30-50% 的亞洲人中有 EGFR 基因突變，而在無吸煙史者中的比例高達 50-60%，是占比最多的突變類型之一。幸運的是，針對這一靶點上市的藥物一代強過一代，已經讓無數EGFR+患者靠著一代代的靶向藥活過了五年，十年。

2023年5月31日，中國國家藥監局再次傳來喜訊，正式批準國研第3代EGFR靶向藥甲磺酸貝福替尼膠囊上市，用于治療既往使用EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。同時也有了響當當的中文大名–賽美納?！這意味著EGFR+的肺癌患者又迎來了一款治療效果更好的國研新藥！

疾病控制率高達94.8%！肺癌國研3代靶向藥甲磺酸貝福替尼征服EGFR突變

甲磺酸貝福替尼膠囊是貝達藥業申報的1類創新藥,擁有完全自主知識產權的第三代EGFR-TKI，能夠選擇性地抑制EGFR T790M突變。有望為EGFR+肺癌一線、二線治療耐藥患者帶來更佳的治療選擇。

藥物名稱：甲磺酸貝福替尼

研發公司：貝達藥業

藥物介紹：甲磺酸貝福替尼是貝達藥業開發的一款針對T790M突變的第三代EGFR-TKI。

上市時間：2023年5月31日

此次獲批是基于代號為IBIO-102的臨床試驗。這是一項在中國大陸 49 家醫院開展的單臂、開放標簽、2 期研究。值得一提的是，這項研究是中國肺癌的領軍人物–上海市胸科醫院陸舜教授牽頭完成，卓越的臨床數據于2022年7月發表在國際重磅期刊《胸部腫瘤學雜志》（JTO）上。

截至2021年8月15日，這項研究共納入了290名已經接受過一代/二代EGFR靶向藥耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，接受75 至 100 mg（隊列 B）Befotertinib (貝福替尼 D-0316)治療 。

結果顯示：客觀緩解率（ORR）為67.6%，疾病控制率（DCR）高達94.8%，中位無進展生存期（PFS）為16.6個月，中位緩解持續時間（DoR）為18.0個月。

更值得一提的是，這款藥物具有強大的入腦活性。34例基線存在顱內靶病灶患者，客觀緩解率（iORR）為55.9%，這意味著超過一半的患者腦轉移灶顯著縮小30%以上。

希望這款藥物的上市能給國內病友帶來更多治療選擇和希望！

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上提交至全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療。

EGFR新藥遍地開花，更多患者有望長生存

目前基因檢測為EGFR+的非小細胞肺癌臨床治療以靶向藥為主，截止目前國內外已上市了十幾款藥物，其中美國上市了7款，而中國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列！除了美國的7款藥物已經全部在中國上市外，我國自主研發的4款藥物達克替尼、阿美替尼，伏美替尼，貝福替尼也給國內病友們帶來了更經濟，更適合國人的新選擇。

此外，針對EGFR各類突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如DZ9008、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天，希望這些國研新藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。

加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本