顯著延長生存期,肺癌患者又將迎來一款全新的抗癌黑科技!
放眼全球,肺癌仍是導致死亡排名第一的癌癥,盡管靶向、免疫治療已經取得了重大進展,但這些治療方式存在一定的毒性,肺癌患者的耐受性和依從性都面臨巨大挑戰!研究人員一直在研發全新的治療方式,讓患者盡量避免藥物的副作用,放療的并發癥,在達到更好治療效果的同時保證高質量生活。
2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,電場療法代號為LUNAR的III期臨床實驗公布更新振奮人心的結果,顯著延長了肺癌患者的生存期!
更好的消息是,基于此積極數據,美國Novocure公司將在2023年下半年向FDA提交非小細胞肺癌適應癥的上市申請,如果一切順利,這將是電場療法獲批的暨膠質母細胞瘤和胸膜間皮瘤后的第三大適應癥,將給全球死亡率排名第一的肺癌帶來全新的治療變革!
肺癌患者迎來全新抗癌“黑科技”!電場療法顯著延長總生存期
關鍵的全球隨機 3 期 代號為LUNAR的 研究取得成功,達到了主要終點!
截止 2022 年 11 月 26 日,276 名晚期化療后進展的非小細胞肺癌患者以 1:1 的比例隨機接受電場療法( TTFields )加 SOC(免疫檢查點抑制劑或多西紫杉醇)或單獨接受 SOC。
最終的研究結果顯示:在進展后的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中,與單獨使用化療或者免疫治療相比,電場療法聯合治療組均顯著改善了晚期非小細胞肺癌患者的總生存期,并且死亡風險降低了 26%!
在意向治療 (ITT) 人群中:
電場療法加 SOC 的中位總生存期( OS) 為 13.2 個月,而單獨使用 SOC 時為 9.9 個月;
電場療法加 SOC 的1 年和 3 年總生存( OS )率分別為 53%和 18%,而單獨 SOC 組為 42%和 7%,這意味著晚期肺癌的3年總生存率翻了2倍多!
其中,在接受免疫檢查點抑制劑治療的患者中加入電場療法 ,中位總生存期( OS )為 18.5 個月,而單獨使用 SOC 時為 10.6 個月,將死亡率降低 37%。
在接受多西他賽治療的患者中加入電場療法,中位總生存期( OS ) 分別為 11.1 個月,單獨使用 SOC 時為8.9 個月,將死亡風險降低 19%。
值得一提的是,聯合療法的安全性較好。電場治療組中最常見的任何級別 AE 是皮炎 (43%)、肌肉骨骼疼痛 (36%)、疲勞 (28%)、貧血 (23%)、呼吸困難 (20%)、腹瀉 (19%)、惡心 ( 19%)、咳嗽(18%)、白細胞減少(17%)、肺炎(15%)、呼吸道感染(15%)、局部水腫(15%)和脫發(10%)。
大多數與電場治療相關的副作用是 1-2 級皮炎,87% 的病例在中位持續 3 周后得到解決。
埃默里大學 Winship 癌癥研究所的研究員和內科腫瘤學家Ticiana Leal博士說“LUNAR 試驗是 7 年多來第一項顯示轉移性非小細胞肺癌鉑類化療后總生存期顯著改善的研究。它可以幫助許多轉移性肺癌患者在鉑類療法后獲得新的治療選擇,而不會增加全身毒性!TTFields 療法應被視為鉑類化療后進展的轉移性非小細胞肺癌護理標準的一部分,TTFields 療法是一種潛在的范式轉變新治療方式。”
電場療法究竟是如何“電”死腫瘤的?
通俗的說,電場療法治療肺癌的方式非常簡單,接受電場治療的肺癌患者只需要在胸部佩戴四個換能器陣列,這些換能器陣列可以非侵入性地向腫瘤病灶輸送電場,甚至在患者晚上睡覺的時候,電場也會持續的殺滅腫瘤細胞,患者在治療期間可以正常的生活,工作。
那么電場真正的抗癌原理是什么?
我們知道,癌細胞是一群快速有絲分裂,不受控制惡性增殖的細胞。
我們在初中生物課上都學過,細胞分裂的時候是通過紡錘體把染色體拉到兩端,形成兩個新的細胞。而紡錘體,就像一條繩索,是依靠微管蛋白根據自身的極性規律聚集成簇形成的,幫助癌細胞完成快速的分裂.
那當我們把電場施加到癌細胞上的時候會發生什么呢?
我們看到:
在癌細胞分裂的中期,電場影響微管蛋白聚集成簇,阻止紡錘體形成,導致染色體無法正常分離;
在癌細胞分裂的末期,電場將電荷推向分裂細胞的頸部,破壞癌細胞結構。
這兩種作用機制導致的最終結果都是抑制癌細胞正常分裂,最終出現表面膜起泡,癌細胞破裂,死亡。
而更重要的是,這種治療方式不是僅針對局部腫瘤病灶,而是全面掃蕩體內存在的癌細胞,把敵人殺個片甲不留。
▲分裂不能完成,癌細胞起泡、破裂,死~
電場療法已上市,國內患者如何申請?
電場療法自從問世以來就備受關注,這種針對快速有絲分裂的癌細胞的抗癌黑科技曾被國際著名癌癥期刊Clinical Cancer Research發表的一篇文章譽為腫瘤治療的第四種新方式。這也是有史以來最具科幻色彩的抗癌療法,早在2011年起就已被FDA接連批準用于治療復發性膠質母細胞瘤,新診斷的膠質母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤。
上市國家:
美國,日本,中國(內地,香港)
目前國內的患者可通過以下三種方式接受電場治療:、1.在醫院接受正規治療。電場療法目前已經在美國,日本等多個國家獲批上市,國內也已經獲批上市,國內患者可前往指定醫院進行正規治療。(價格較高,可聯系醫學部咨詢)
美國
1.2011年,FDA批準電場療法用于復發的膠質母細胞瘤;
2.2016年,FDA批準電場療法用于新診斷的膠質母細胞瘤;
3.2019年,FDA批準電場療法用于間皮瘤。
中國內地
2020年5月,用于治療組織學證實的復發性多形性膠質母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上),以及與替莫唑胺聯合治療新診斷膠質母細胞瘤。中文大名–愛普盾。原文鏈接:十五年磨一劍!美國抗癌黑科技Optune終于在中國震撼上市!
日本
被診斷為惡性膠質瘤(GBM)的患者,在手術后完成放化療治療,之后聯合化療使用。
2.參加臨床試驗。目前電場療法在全球仍屬于前瞻性研究,國內和國際都開展了大量的臨床試驗。
3.日本ECCT療法。日本作為醫療技術發達的國家之一,依據電場原理引進另一種設備,稱為ECCT,經濟條件有限的患者可以考慮。
需要特別提醒大家的是,美國的電場療法稱為TTF,是被FDA批準的以及獲得眾多臨床試驗數據的權威腫瘤治療方式。而日本的電場療法稱為ECCT依據電場的原理研發的,目前暫時沒有大型的臨床試驗數據,在日本被再生醫療法批準,作為癌癥的輔助治療設備。此外TTF的費用相對較貴,日本的ECCT設備一套9萬人民幣左右,可購買回國內長期使用。患者可結合自身的經濟條件等綜合因素合理選擇。
這項療法之所以非常值得期待,是因為電場獨特的治療原理賦予它可用于治療多種實體瘤的特權,包括胃癌。而既往公布的電場治療胰腺癌,卵巢癌,肝癌,肺癌的數據都非常令人振奮。想申請的病友可提交資料至全球腫瘤醫生網醫學部評估.無創清除癌細胞的新療法–TTF“征服”八大實體腫瘤!
我們也希望這電場療法能盡快納入醫保,讓更多的病友能接受這款有效的療法,戰勝癌癥!
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