近期，2023年度的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會圓滿落下帷幕。今年ASCO年會上公布了眾多癌癥治療最新進展，這場國際盛會可謂是饕餮盛宴，眾多新藥新療法紛紛亮相，向癌癥宣戰。

ASCO年會是世界上權威的致力于惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議，每屆盛會都有來自全球100多個國家的腫瘤學專家參會，共同探討各類惡性腫瘤的前沿治療進展。它與美國研究協會（AACR） 和歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 并稱為全球三大癌癥學會。全球腫瘤醫生網醫學部為大家盤點了會議上非常值得關注的5大進展，覆蓋了常見的癌癥類型，希望給大家帶來戰勝癌癥的信心。

一、“續命”新方案！肺癌第4代“明星”靶向藥BLU-945公布最新研究數據！

SYMPHONY 試驗：BLU-945 單藥治療和聯合奧希替尼治療晚期 EGFR 突變 NSCLC
摘要編號：9011
報告時間：6 月 5 日

奧希替尼耐藥是目前廣大肺癌病友面臨的新的生存考驗，第4代“續命”EGFR靶向藥將給患者帶來救贖！BLU-945 是美國大名鼎鼎的blueprint（藍印）公司研發的第四代 EGFR TKI。

在2023年ASCO大會上，BLU-945最早開展的代號為SYMPHONY的研究結果再次帶來驚喜：BLU-945 作為單一療法 (n=112) 或聯合奧希替尼 (n=55) 治療晚期、奧希替尼耐藥、 EGFR 突變型非小細胞肺癌展現出前所未有的良好安全性。原文鏈接：奧希替尼耐藥有救了！肺癌第4代“明星”靶向藥BLU-945新數據公布！

結果顯示：

1.安全耐受性良好。

2.抗腫瘤活性強，腫瘤明顯縮小。

3.腫瘤突變T790M和C797S含量明顯降低。

相比其他在研的第四代EGFR-TKI，BLU-945是目前進度最快的四代EGFR-TKI之一，其克服耐藥的臨床前數據顯示出高效的抗腫瘤活性。我們也期待BLU-945能盡快公布更多的積極臨床數據，早日獲批上市，為奧希替尼耐藥的患者帶來救贖。好消息是，針對三代靶向藥耐藥難題，國內也正在開展多項臨床研究并已有大量患者通過全球腫瘤醫生網成功入組接受治療，目前仍可申請。（做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上提交至全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療）

二、肺癌患者迎來全新抗癌“黑科技”！電場療法顯著延長總生存期

埃默里大學 Winship 癌癥研究所的研究員和內科腫瘤學家Ticiana Leal博士說“LUNAR 試驗是 7 年多來第一項顯示轉移性非小細胞肺癌鉑類化療后總生存期顯著改善的研究。它可以幫助許多轉移性肺癌患者在鉑類療法后獲得新的治療選擇，而不會增加全身毒性！TTFields 療法應被視為鉑類化療后進展的轉移性非小細胞肺癌護理標準的一部分，TTFields 療法是一種潛在的范式轉變新治療方式。”

2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，電場療法代號為LUNAR的III期臨床實驗公布更新振奮人心的結果，顯著延長了肺癌患者的生存期！

截止 2022 年 11 月 26 日，276 名晚期化療后進展的非小細胞肺癌患者以 1:1 的比例隨機接受電場療法（ TTFields ）加 SOC（免疫檢查點抑制劑或多西紫杉醇）或單獨接受 SOC。原文鏈接：全新抗癌“黑科技”！電場療法顯著延長肺癌總生存期，上市在望

最終的研究結果顯示：在進展后的轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中，與單獨使用化療或者免疫治療相比，電場療法聯合治療組均顯著改善了晚期非小細胞肺癌患者的總生存期，并且死亡風險降低了 26%！

在意向治療 (ITT) 人群中：

電場療法加 SOC 的中位總生存期（ OS） 為 13.2 個月，而單獨使用 SOC 時為 9.9 個月；

電場療法加 SOC 的1 年和 3 年總生存（ OS ）率分別為 53%和 18%，而單獨 SOC 組為 42%和 7%，這意味著晚期肺癌的3年總生存率翻了2倍多！

三、CAR-T±mRNA癌癥疫苗鼓舞人心！已有患者完全緩解

在2023年的ASCO（美國臨床腫瘤學會）年會上，新一代的CAR-T療法±mRNA疫苗治療各類實體瘤的1/2a 期試驗公布了更新的臨床數據，非常振奮人心，在覆蓋卵巢癌、睪丸癌等在內的多種實體腫瘤中顯示出抗癌活性。

新一代CAR-T療法代號為BNT211，是一種靶向 Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 細胞療法，聯合療法還包含了編碼Claudin-6 (CLDN6) 的納米顆粒mRNA疫苗CARVac，疫苗會在抗原呈遞細胞表面表達CLDN6，能夠刺激體內CAR-T細胞的擴增

截至2023年3月，在 17 名接受 BNT211 聯合或不聯合 CARVac 治療的可評估患者中，總體客觀緩解率（ORR）為 41%，這意味著近一半患者靶病灶顯著縮小30%以上，疾病控制率（DCR）達到65%。其中1 名接受自動化BNT211 治療的睪丸癌患者獲得手術完全緩解（sCR）。還有5名患者達到部分緩解（PR），3 名患者達到病情穩定（SD）。

研究人員興奮的說“單獨或與 CARVac 聯合輸注 CLDN6 CAR T 是安全的，并且對 CLDN6 陽性癌癥患者有希望，CLDN6 這種方法已經顯示出療效，可能優于其他實體瘤 CAR T 試驗的數據。”

我們期待這款療法能早日公布更多卓越數據，盡快上市，造福更多患者！

四、橫跨24類癌癥！“傳奇”抗癌藥拉羅替尼讓近60%患者腫瘤顯著縮小或消失！

近60%患者腫瘤顯著縮小，其中29名幸運的患者靶病灶全部消失，覆蓋24類不同類型的腫瘤！2023年ASCO盛會，“傳奇”抗癌藥拉羅替尼公布的3項更新數據再次震撼全場！

在2023年6月的ASCO大會上，三項不同研究綜合分析再次證實，腫瘤精準治療藥物Vitrakvi?（larotrectinib）對于臨床試驗中的成人及兒童，覆蓋25類癌癥類型的患者具有強大且長期的臨床表現！（摘要編號：3141、9056、6091）原文鏈接：橫跨24類癌癥！“傳奇”抗癌藥拉羅替尼讓近60%患者腫瘤顯著縮小或消失！

一、實體瘤：近60%患者腫瘤顯著縮小或消失！針對24類癌癥有效（摘要 3141）

截至2022年7月，在 24 種不同腫瘤類型的 TRK 融合癌成年患者 (n=180) 的亞組分析中，拉羅替尼的客觀緩解率 (ORR) 為 57%，這意味著近60%的患者腫瘤顯著縮小30%以上，其中29名（16%）幸運的患者靶病灶全部消失，達到完全緩解（CR）。值得一提的是，在基線存在中樞神經系統轉移的22名患者中，客觀緩解率高達68%。

此外，在所有患者中，中位隨訪時間為32.3 個月，中位反應持續時間 (DoR) 長達43.3 個月（近4年）。（注：去年公布的數據→看原文）

二、肺癌：客觀緩解率高達74%！拉羅替尼為肺癌患者帶來曙光（摘要 9056）

2022年世界肺癌大會上（WCLC），拉羅替尼公布了在NTRK融合肺癌患者中的長期隨訪數據，結果顯示所有患者均獲益！

在可評估的23名患者中，客觀緩解率 (ORR) 高達83% ！（其中有2 名完全緩解（CR），病灶完全消失；17 名部分緩解（PR）和 4 名疾病穩定（SD）患者。這更是意味著拉羅替尼的疾病控制率達到了100%！）→看原文

在2023年6月的ASCO大會上，這項研究更新了經過更長時間隨訪的擴展數據(n=30) 。

結果顯示：在可評估的27 名TRK 融合肺癌患者中，客觀緩解率（ORR ）為 74%，其中3名幸運的患者靶病灶全部消失（CR,11%) 。在基線存在中樞神經系統轉移的 12 名患者中，客觀緩解率為 67%。中位反應持續時間 (DoR) 長達33.9 個月（近3年）。

三、甲狀腺癌：持續緩解時間長達近4年，拉羅替尼強效抗腦轉（摘要 6091）

截至2022年7月，拉羅替尼更新了在TRK 融合甲狀腺癌 (TC)患者亞組的分析數據（n=30）。結果顯示：客觀緩解率（ORR）達到63%，其中3名患者（10%）達到完全響應（CR）。值得一提的是，在23名分化型甲狀腺癌（DTC）患者中，客觀緩解率（ORR）高達78%。4名基線時有 CNS 轉移的患者 ，客觀緩解率高達100%，靶病灶均顯著縮小30%以上甚至消失。中位反應持續時間 (DoR) 長達 43.3 個月（近4年）。

五、疾病控制率高達87.6%！肺癌新藥舒沃替尼為EGFR20ins患者帶來新曙光

Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）是由迪哲（江蘇）醫藥有限公司研發的新型選擇性、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。臨床研究證實，這款藥物對約 30 種 EGFR 外顯子 20 插入亞型，無論突變位置如何，都具有抗腫瘤活性！

在 2023 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上公布了代號為WON-KONG6的 2 期、單組、多中心研究的更新的鼓舞人心的數據，這款藥物對于中國非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中顯示出顯著的臨床活性！原文鏈接：疾病控制率高達87.6%！肺癌新藥舒沃替尼為EGFR20ins患者帶來新曙光

結果顯示：Sunvozertinib（舒沃替尼，DZD9008）在以 300 mg 一次給藥時實現了 60.8%的總客觀緩解率 (ORR)，疾病控制率 (DCR) 高達 87.6%。這意味著近90% 接受 sunvozertinib 治療的患者腫瘤不同程度縮小或穩定，并且在基線時或接受 amivantamab (JNJ6372 Rybrevant) 后有腦轉移的患者也觀察到腫瘤縮小。好消息是舒沃替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌Ⅰ/Ⅱ臨床研究已在國內啟動，目前正在招募患者。

以上最新進展僅為2023ASCO大會上的一小部分，我們生活在癌癥治療的分子革命中，越來越多的癌癥患者通過一代一代的靶向藥和免疫治療藥物獲得了更長的生存期，甚至把腫瘤吃沒了。進入靶向免疫治療時代，每個癌癥患者都應該通過基因檢測，PD-L1，TMB分析，獲得更多用藥方案指導。我們已經了解了很多關于癌癥的分子遺傳學以及如何將它轉化臨床治療決策。未來還將有更多。

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