癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網一年一度的腫瘤界學術盛會——2023美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于當地時間2023年6月2日-6日在美國芝加哥火熱召開。ASCO年會致力于癌癥的預防、治療和改善患者管理，以展示腫瘤的基礎研究和臨床最新研究為特點，討論當前國際先進的治療方法，備受全球腫瘤界專家學者的關注。
在今日結束的頭頸部腫瘤口頭報告專場，三項鼻咽癌（NPC）相關研究發出了中國強音，主導學者分別為中山大學腫瘤防治中心的馬駿教授（ASCO遇見大咖｜馬駿教授：CONTINUUM研究入選ASCO最佳研究，為鼻咽癌治療再獻“中國方案”）、唐林泉教授和陳明遠教授，醫脈通編輯特將唐林泉教授和陳明遠教授的報告整理如下，以饗讀者。
研究背景
同步放化療（CCRT）序貫順鉑/5-FU（PF）輔助化療是局部區域晚期NPC（LA-NPC）的標準治療手段，但N2-3期鼻咽癌患者治療失敗的風險較高。有數據顯示，PF輔助治療可能不足以控制高危患者的疾病進展，患者亟待更有效的輔助化療方案，順鉑/吉西他濱（GP）方案就是其中之一。基于此，研究者開展了一項多中心、開放標簽、III期、隨機對照試驗，評估了GP方案對比PF方案在NPC患者輔助治療中的應用。
研究方法
該研究的納入標準為18-65歲的T1-4N2-3鼻咽癌患者，患者先接受CCRT治療（順鉑100 mg/m2靜脈注射，d1、d22和d43），隨后隨機分配（1:1）接受3個周期的吉西他濱（1 g/m2靜脈注射，d1和d8，q3w）聯合順鉑（80 mg/m2，d1，q3w）治療，或3個周期的5-FU（4 g/m2持續輸注96h，q4w）聯合順鉑（80 mg/m2，d1，q4w）治療。患者的分層因素包括治療中心和N分期（N2或N3）。主要研究終點為3年無進展生存（PFS）率，次要研究終點包括總生存期（OS）、無局部復發生存期（LRFS）、無遠處轉移生存期（DMFS）和安全性等。研究設計如圖1所示。
圖1 研究設計
研究結果
研究共入組240例患者，PF組和GP組各120例，兩組患者的基線特征如圖2所示。
圖2 患者基線特征
中位隨訪40個月后，GP組的3年PFS率為83.9%（95%CI：75.9%-89.4%），PF組為71.5%（95%CI：62.5%-78.7%），兩組間存在顯著差異（分層HR=0.54；95%CI：0.32-0.93；p=0.023）。如圖3所示。
圖3 PFS分析
GP組的LRFS（HR=0.33；95%CI：0.12-0.90；p=0.03）和DMFS（HR=0.50；95%CI：0.26-0.98；p=0.042）表現均顯著優于PF組，然而針對兩組OS表現的分析顯示，兩組間3年OS率未見顯著差異（HR=1.17；95%CI：0.51-2.66；p=0.71）。如圖4所示。
圖4 OS、DMFS和LRFS分析
針對急性毒性的安全性分析顯示，GP組≥3級血液學毒性的發生率更高，PF組腹瀉和黏膜炎的發生率更高。如圖5所示。兩組間的遲發性不良事件發生率之間未見顯著差異。
圖5 安全性分析
研究結論
與PF輔助化療相比，GP輔助化療的療效更優越，且耐受性良好，臨床實踐中應謹慎管理GP方案的血液毒性。研究者強烈建議LA-NPC患者采用GP輔助治療，同時指出應進行更長時間的隨訪以確認GP輔助治療的OS獲益情況。
研究背景
長期以來，以順鉑為基礎的CCRT因其良好的局部控制情況一直被認為是LA-NPC的標準治療方法。然而，鉑類CCRT的毒性不可忽視，且對遠處轉移的控制尚不能令人滿意。調強放療（IMRT）可有效控制LA-NPC的局部復發，同時誘導化療（IC）可降低遠處轉移的風險。基于此，研究者開展了一項開放標簽、III期、非劣效性臨床試驗，評估了IC序貫IMRT對比順鉑CCRT在LA-NPC中的應用。
研究方法
研究的納入標準為T1-4N2-3或T3-4N0-1M0期鼻咽癌患者，患者被隨機分配（1:1）接受2個周期吉西他濱（1000 mg/m2，d1和d8，q3w）聯合順鉑（80 mg/m2，d1，q3w）IC，序貫單純IMRT治療（66-70 Gy/2.0-2.3 Gy），或接受至多7個周期的順鉑（40 mg/m2，d1，qw）聯合IMRT治療（66-70 Gy/2.0-2.3 Gy）。研究的主要終點為2年無失敗生存（FFS）率，預先設定的非劣效性邊界為10%。研究設計如圖6所示。
圖6 研究設計
研究結果
研究共納入249例患者，其中IC+RT組124例，CCRT組125例，入組流程及患者基線特征如圖7所示。
圖7 入組流程及患者基線特征
中位隨訪時間為60個月，IC+RT組2年FFS率為90.2%，CCRT組為86.3%，兩組間未見顯著差異（HR=0.818；95%CI：0.479-1.397，p=0.494）。兩組的5年FFS率分別為78.5%和77.4%，2年OS率分別為94.5%和96.0%，如圖8所示。
圖8 生存獲益分析
針對急性不良事件的安全性分析顯示，IC+RT組≥3級不良時間的發生率較低（43.3% vs. 60.7%，p=0.007），如表1所示。
表1 安全性分析
生活質量分析表明，IC+RT組的整體健康狀況、身體機能、疲勞、惡心和嘔吐、疼痛和食欲不振等各維度表現更佳，如圖9所示。
圖9 生活質量分析
研究結論
對于LA-NPC患者，GP方案IC序貫單純IMRT治療的2年FFS表現不劣效于CCRT治療，LA-NPC患者或可擁有更多的標準治療選擇。
參考文獻
[1]Lin-Quan Tang, et al. Concurrent chemoradiotherapy followed by adjuvant cisplatin-gemcitabine versus cisplatin-5-fluorouracil chemotherapy for N2-3 nasopharyngeal carcinoma: A multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 6000).
[2]MingYuan Chen, et al.Induction chemotherapy plus radiotherapy alone versus cisplatin-based concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: An open-label, non-inferiority, randomized phase 3 trial. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 16; abstr 6001).
撰寫：Faline
審校：Babel
排版：Babel
執行：Babel
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