近60%患者腫瘤顯著縮小，其中29名幸運的患者靶病灶全部消失，覆蓋24類不同類型的腫瘤！2023年ASCO盛會，“傳奇”抗癌藥拉羅替尼公布的3項更新數據再次震撼全場！

2018年，全球首個不區分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥-拉羅替尼（Vitrakvi ?，larotrectinib，下文統稱拉羅替尼），讓整個醫療界和癌友圈沸騰，這在腫瘤治療史上是一個振奮人心的里程碑。自此，無論多么罕見難治的癌癥類型，無論長在什么部位，無論是否擴散…對于存在NTRK融合的患者來說，拉羅替尼是一款可能改變生死的新藥。

在2023年6月的ASCO大會上，三項不同研究綜合分析再次證實，腫瘤精準治療藥物Vitrakvi?（larotrectinib）對于臨床試驗中的成人及兒童，覆蓋25類癌癥類型的患者具有強大且長期的臨床表現！（摘要編號：3141、9056、6091）

• NTRK融合成年實體瘤患者 (n=180) ，覆蓋24類癌癥的長期隨訪數據；
• NTRK 融合肺癌患者 (n=30) 的亞組長期隨訪數據；
• NTRK基因融合甲狀腺癌患者 (n=30) 的單獨子集數據。

實體瘤：近60%患者腫瘤顯著縮小或消失！針對24類癌癥有效（摘要 3141）

• 截至2022年7月，在 24 種不同腫瘤類型的 TRK 融合癌成年患者 (n=180) 的亞組分析中，拉羅替尼的客觀緩解率 (ORR) 為 57%，這意味著近60%的患者腫瘤顯著縮小30%以上，其中29名（16%）幸運的患者靶病灶全部消失，達到完全緩解（CR）。值得一提的是，在基線存在中樞神經系統轉移的22名患者中，客觀緩解率高達68%。

此外，在所有患者中，中位隨訪時間為32.3 個月，中位反應持續時間 (DoR) 長達43.3 個月（近4年）。（注：去年公布的數據→看原文）

肺癌：客觀緩解率高達74%！拉羅替尼為肺癌患者帶來曙光（摘要 9056）

2022年世界肺癌大會上（WCLC），拉羅替尼公布了在NTRK融合肺癌患者中的長期隨訪數據，結果顯示所有患者均獲益！在可評估的23名患者中，客觀緩解率 (ORR) 高達83% ！（其中有2 名完全緩解（CR），病灶完全消失；17 名部分緩解（PR）和 4 名疾病穩定（SD）患者。這更是意味著拉羅替尼的疾病控制率達到了100%！）→看原文

在2023年6月的ASCO大會上，這項研究更新了經過更長時間隨訪的擴展數據(n=30) 。

結果顯示：在可評估的27 名TRK 融合肺癌患者中，客觀緩解率（ORR ）為 74%，其中3名幸運的患者靶病灶全部消失（CR,11%) 。在基線存在中樞神經系統轉移的 12 名患者中，客觀緩解率為 67%。中位反應持續時間 (DoR) 長達33.9 個月（近3年）。

甲狀腺癌：持續緩解時間長達近4年，拉羅替尼強效抗腦轉（摘要 6091）

截至2022年7月，拉羅替尼更新了在TRK 融合甲狀腺癌 (TC)患者亞組的分析數據（n=30）。結果顯示：客觀緩解率（ORR）達到63%，其中3名患者（10%）達到完全響應（CR）。值得一提的是，在23名分化型甲狀腺癌（DTC）患者中，客觀緩解率（ORR）高達78%。4名基線時有 CNS 轉移的患者 ，客觀緩解率高達100%，靶病灶均顯著縮小30%以上甚至消失。中位反應持續時間 (DoR) 長達 43.3 個月（近4年）。

拉羅替尼：真實世界創下的生存奇跡

拉羅替尼的臨床數據讓人印象深刻，而這款藥物的問世，也讓成千上萬的患者，無論是成人還是兒童，迎來了新的希望。

《柳葉刀》重磅：新生嬰兒用藥8周完全清除腫瘤

美國加利福尼亞大學舊金山分校醫學中心報道了一例特殊的患者-剛出生確診為癌癥的女嬰，經過Vitrakvi的治療，8周病灶全部消退的案例，并發表在全球頂級期刊《THE LANCET》（柳葉刀）上，引起了轟動。→看原文

全球第一位參加拉羅替尼的幸運兒，成功打敗Ⅳ期癌癥

晚期肉瘤幸存者M女士是全世界第一位參加Vitrakvi臨床試驗的幸運兒。在接受治療之前，“我坐在輪椅上，每小時吸5升氧氣，幾乎無法連續呼吸，我快要死了，”她說。“接受拉羅替尼治療六個星期后，我去騎馬了。腫瘤就這樣奇跡般消失了。”→看原文

化療耐藥陷入絕境！拉羅替尼讓腫瘤“戲劇性”消退

化療后陷入絕境的癌癥患兒，在接受一款全新藥物的治療后，腫瘤“戲劇性”消退！專家說，未來，這些兒童腫瘤患者可以不再需要化療，這款藥物已經創下眾多奇跡。→看原文

這樣的案例數不勝數….

（注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在這種罕見的“鉆石”靶點NTRK融合，可以馬上提交給全球腫瘤醫生網醫學部看下是否有機會接受新藥治療）

“傳奇”抗癌藥拉羅替尼已上市，國內多中心啟動臨床！

值得所有中國病友們振奮的是，2022年4月13日，全球首個不區分腫瘤來源的廣譜靶向藥-larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊，Vitrakvi ?，下文統稱拉羅替尼）終于獲得中國國家藥品監督管理局批準正式上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者！

該藥的最大看點在于：

一：不區分腫瘤來源，對25類癌癥有效

它是一款針對特定基因突變，而不針對特定癌癥種類的抗癌新藥。因此，只要基因檢測存在有NTRK的融合，不管是什么類型的癌癥，不論早期還是晚期，不論成人還是兒童，都可以嘗試拉羅替尼。研究證實，拉羅替尼可治療成人和兒童腫瘤25種存在NTRK融合的不同的腫瘤類型，最常見的是：軟組織肉瘤（STS [43%]，包括嬰兒纖維肉瘤 [18%] 和其他 類型[25%]）、甲狀腺（11%）、肺癌（10%）、唾液腺（9%）和結腸直腸（7% ）等。

二：長期生存，64%患者生存時間超4年

近期對 larotrectinib 的臨床研究進行的匯總分析報告了其對多種癌癥類型的長期療效。總客觀緩解率高達69%，其中64名幸運的患者（26%）腫瘤全部消失，達到完全緩解（CR，影像學檢查靶病灶全部消失），104（43%）部分緩解；更值得一提的是，48 個月 總生存率（OS） 為 64%，這意味著，參加臨床試驗中64%的NTRK融合患者生存時間都超過了4年！治療持續時間從 0.1 至 67.9 個月，最長的患者治療持續長達近6年！

三：強大的入腦活性，

迄今為止在原發性中樞神經系統癌癥中最大規模的 TRK 抑制劑研究（NCT02637687、NCT02576431）結果顯示：所有患者的客觀緩解率（ORR）為 30%，24 周的疾病控制率為 73%，這意味著，30%的患者腫瘤顯著縮小30%以上甚至消失，82%

的患者腫瘤不同程度的縮小（23/28）。

因此，在 TRK 融合陽性中樞神經系統腫瘤患者中，拉羅替尼具有強大的入腦活性，展現出快速和持久的反應、高疾病控制率和良好的安全性。

值得慶幸是，中國的癌癥患者迎來了好時代！目前拉羅替尼針對成人實體瘤和兒童實體瘤的兩項試驗仍在國內進行臨床招募，已經有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組并接受抗癌新藥治療，成功逆轉了病情，我們希望有更多的病友知道這個好消息，有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物，戰勝癌癥！

除了拉羅替尼，還有多款美國及中國自主研發的NTRK抑制劑正式在國內獲批開展臨床試驗。

以前這些美國研發上市的抗癌新藥對于國內的患者來說遙不可及，近兩年隨著國家的重視，加快了各類抗癌藥物研發上市的審批速度，相信這些效果好的抗癌藥都會加快在我國上市和納入醫保的步伐，讓更多的百姓獲益，讓我們共同期待吧！

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