今年的ASCO年會上,奧希替尼輔助治療非小細胞肺癌(NSCLC)ADAURA研究的5年隨訪結果公布:
奧希替尼組患者的5年生存率達到了88%,其中II~IIIA期患者的5年生存率也達到了85%,相比安慰劑均降低了51%的死亡風險[1]。
該結果也同期發表在了頂級醫學期刊NEJM上[2]。
Roy Herbst博士在介紹ADAURA研究數據
在NSCLC中,奧希替尼可以說是一個明星藥物。作為一個三代EGFR抑制劑,它不但可以挽救一代、二代抑制劑耐藥的患者,也可以直接用于一線治療,而且副作用更小,對腦轉移的效果也更好。
在早期肺癌中,奧希替尼的優勢更加明顯。各種一代、二代抑制劑在早期肺癌的輔助治療中治療效果遠不如在晚期肺癌中那樣明顯,甚至害處可能多于益處[3]。而奧希替尼的ADAURA研究,正式讓靶向治療成為早期NSCLC術后輔助治療的一個選擇。
這一研究共納入了682名IB~IIIA期NSCLC患者。在手術后,其中339名患者被隨機分配接受奧希替尼輔助治療,另外343名患者使用安慰劑。奧希替尼組和安慰劑組分別還有203人和207人接受了輔助化療,絕大多數患者使用的都是基于鉑類的化療方案。
2020年,ADAURA研究的初步結果公布,奧希替尼組患者2年無病生存率達到90%,遠高于安慰劑組的44%[4]。這一結果也使得奧希替尼用于早期NSCLC輔助治療的適應癥獲FDA批準[5]。
不過,總生存期才是衡量藥物療效的唯一金標準:
中位隨訪5年時,ADAURA研究中共有124位患者死亡。其中,奧希替尼組患者死亡42人,5年生存率88%;而安慰劑組死亡82人,5年生存率只有78%。相比于安慰劑,奧希替尼可以降低早期肺癌患者51%的死亡風險。
在II~IIIA期患者中也有類似結果。奧希替尼組的II~IIIA期患者共有35人死亡,5年生存率85%;而安慰劑組的II~IIIA期患者有65人死亡,5年生存率73%。奧希替尼相比安慰劑,可以降低II~IIIA期NSCLC患者51%的死亡風險。
IB期、II期和IIIA期患者中,奧希替尼輔助治療均可提高生存率
到數據截止時,奧希替尼組有93名患者復發,64名患者開始了首次后續治療。而安慰劑組中有205名患者復發,174名患者開始后續治療。相比于安慰劑,奧希替尼可以降低72%的死亡或開始后續治療風險。
奧希替尼輔助治療大大降低患者死亡或開始后續治療的風險
不過在采訪中,研究負責人Roy Herbst博士也表示,目前奧希替尼輔助治療依然有許多未被解決的問題,比如3年的治療時間是否合適?
在研究中,他觀察到有些患者會在停藥后立馬出現腦轉移,這些患者可能需要更長的治療時間,而另一些患者則可能不需要那么長的治療時間。Herbst博士希望可以在明年的ASCO年會上解答這些問題。
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